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使用 OCT 测量和偏最小二乘回归模型预测人工晶状体倾斜 (Tilt)

2026年8月4日 更新者:Johannes Kepler University of Linz

使用光学相干断层扫描测量和偏最小二乘回归模型预测术后人工晶状体倾斜

在白内障手术期间,人工晶状体(IOL)被植入眼睛中以取代晶状体并矫正远视力的屈光。 IOL 未对准会导致视觉质量严重下降。 不同类型的未对准是已知的。 倾斜是 IOL 失准的一种类型,被认为会对 IOL 设计的眼睛的光学性能产生负面影响,特别是当它们具有非球面、复曲面或多焦点光学器件时。

已经描述了测量 IOL 错位的各种方法。 评估 IOL 位置的研究使用裂隙灯检查或 Scheimpflug 相机的主观分级方法来评估 IOL 偏心和倾斜。 裂隙灯的主观评分可能会在检查者之间显示出相当大的差异。 该方法定性多于定量,并且在报告 IOL 倾斜时不允许精细分辨率。 患者没有标准化的目标来关注这一事实使得该方法更加不可靠。 Scheimpflug 照片等扫描方法需要散瞳超过 6 毫米才能评估 IOL 位置。 此外,可能很难识别需要用作参考点的眼睛的解剖结构。 Scheimpflug 相机图像以前曾用于评估 IOL 倾斜,但通常由于角膜放大而导致的错误结果限制了其广泛使用。 评估倾斜的另一种可能性是使用浦肯野反射。 最近已利用眼表面的浦肯野图像的光反射来评估眼的对准。 由于光在折射率不同的介质的所有界面处反射,这些反射(称为浦肯野图像)可用于评估人工晶状体的倾斜和偏心。 两种不同的临床适用浦肯野计系统提供 IOL 偏心和倾斜的测量。 浦肯野测量仪的主要问题是可访问性,因为全世界只有少数原型可用。

最近开发的倾斜量化方法是使用光学相干断层扫描。 与以前的方法相比,这种方法有几个优点:大多数诊所都可以使用基于 OCT 的设备,现代 OCT 设备的分辨率很高,并且测量结果具有可重复性。

本研究的目的是使用两台基于 OCT 的现代设备和一台 Scheimpflug 相机测量倾斜,并使用偏最小二乘回归来预测术后倾斜。 该方法由 Wold 开发并先前引入眼科。

研究概览

地位

完全的

详细说明

在白内障手术期间,人工晶状体(IOL)被植入眼睛中以取代晶状体并矫正远视力的屈光。 IOL 未对准会导致视觉质量严重下降。 不同类型的未对准是已知的。 倾斜是 IOL 失准的一种类型,被认为会对 IOL 设计的眼睛的光学性能产生负面影响,特别是当它们具有非球面、复曲面或多焦点光学器件时。 例如,在非球面人工晶状体的情况下,与球面人工晶状体相比,即使是轻微的倾斜也可能不仅会导致球面像差减少效果的丧失,而且在更严重的情况下甚至会导致光学质量恶化。 对于复曲面人工晶状体,倾斜会引入可能模仿散光的高阶像差。 对于多焦点人工晶状体,倾斜会增加高阶像差,从而导致视觉质量下降。

已经描述了测量 IOL 错位的各种方法。 评估 IOL 位置的研究使用裂隙灯检查或 Scheimpflug 相机的主观分级方法来评估 IOL 偏心和倾斜。 裂隙灯的主观评分可能会在检查者之间显示出相当大的差异。 该方法定性多于定量,并且在报告 IOL 倾斜时不允许精细分辨率。 患者没有标准化的目标来关注这一事实使得该方法更加不可靠。 Scheimpflug 照片等扫描方法需要散瞳超过 6 毫米才能评估 IOL 位置。 此外,可能很难识别需要用作参考点的眼睛的解剖结构。 Scheimpflug 相机图像以前曾用于评估 IOL 倾斜,但通常由于角膜放大而导致的错误结果限制了其广泛使用。 评估倾斜的另一种可能性是使用浦肯野反射。 最近已利用眼表面的浦肯野图像的光反射来评估眼的对准。 由于光在折射率不同的介质的所有界面处反射,这些反射(称为浦肯野图像)可用于评估人工晶状体的倾斜和偏心。 两种不同的临床适用浦肯野计系统提供 IOL 偏心和倾斜的测量。 浦肯野测量仪的主要问题是可访问性,因为全世界只有少数原型可用。

最近开发的倾斜量化方法是使用光学相干断层扫描。 与以前的方法相比,这种方法有几个优点:大多数诊所都可以使用基于 OCT 的设备,现代 OCT 设备的分辨率很高,并且测量结果具有可重复性。

由于倾斜对视觉质量有影响,术后倾斜的预测可以显着改善IOL屈光度计算,特别是对于复曲面IOL。 在文献中,倾斜的预测对于倾斜的方向来说是可接受的,但对于倾斜的量则不可接受。 此外,对于白内障手术后倾斜量是增加还是减少,也存在分歧。

本研究的目的是使用两台基于 OCT 的现代设备和一台 Scheimpflug 相机测量倾斜,并使用偏最小二乘回归来预测术后倾斜。 该方法由 Wold 开发并先前引入眼科。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

110

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Upper Austria
      • Linz、Upper Austria、奥地利、4020
        • Matthias Bolz

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

21岁以上计划接受白内障手术的患者

描述

纳入标准:

  • 计划对一只或双眼进行白内障手术
  • 21岁以上

排除标准:

  • 联合手术(白内障加青光眼/玻璃体视网膜/角膜手术)
  • 最佳矫正远视力低于 0.05 Snellen
  • 可能影响术后倾斜的病理,例如假性剥脱综合征或先前的眼外伤,或其他导致晶状体固定的原因。
  • 既往可能影响术后倾斜的眼科手术,例如平坦部玻璃体切除术
  • 如果怀孕(育龄妇女术前将进行妊娠测试)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后人工晶状体倾斜
大体时间:白内障手术后8周
使用 PLS 回归预测术后倾斜
白内障手术后8周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
倾斜预测比较
大体时间:白内障手术后8周
倾斜预测双边比较
白内障手术后8周
三种测量方法的比较
大体时间:白内障手术后8周
三种测量方法倾斜量、倾斜方向和倾斜预测的比较
白内障手术后8周
术前术后倾斜度比较
大体时间:术前筛查时和白内障术后 8 周
术前与术后倾斜度的变化
术前筛查时和白内障术后 8 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nino Hirnschall, MD、JKU Linz

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年4月12日

初级完成 (实际的)

2023年4月1日

研究完成 (实际的)

2023年4月26日

研究注册日期

首次提交

2023年3月9日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月5日

首次发布 (实际的)

2024年3月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月4日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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