Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förutsäga intraokulär linslutning med hjälp av OCT-mätningar och partiella minsta kvadraters regressionsmodellering (Tilt)

4 augusti 2026 uppdaterad av: Johannes Kepler University of Linz

Förutsäga postoperativ intraokulär linslutning med hjälp av optisk koherenstomografimätningar och partiella minsta kvadraters regressionsmodellering

Under kataraktkirurgi implanteras en konstgjord intraokulär lins (IOL) i ögat för att ersätta linsen och för att korrigera refraktionen för avståndsseende. Felinriktning av IOL kan orsaka allvarlig förlust av visuell kvalitet. Olika typer av felinställning är kända. Tilt, en typ av IOL-feljustering anses spela en negativ roll för den optiska prestandan i ögon med IOL-design, särskilt om de har asfärisk, torisk eller multifokal optik.

Olika metoder för att mäta IOL-felställningar har beskrivits. Studier som bedömer IOL-positionen har använt subjektiva graderingsmetoder vid spaltlampsundersökningen eller en Scheimpflug-kamera för att bedöma IOL-decentration och lutning. Den subjektiva betygsättningen vid spaltlampan kan visa stor variation mellan examinatorerna. Denna metod är mer kvalitativ än kvantitativ och tillåter inte finupplösning när IOL-lutning rapporteras. Att patienten inte har något standardiserat mål att fokusera på gör metoden ännu mindre tillförlitlig. Skanningsmetoder som Scheimpflug-foton kräver en mycket väl dilaterad pupill som överstiger 6 mm för att bedöma IOL-positionen. Dessutom kan det vara svårt att identifiera de anatomiska strukturerna i ögat som behöver användas som referenspunkter. Scheimpflug-kamerabilder har använts för att bedöma IOL-lutning tidigare, men felaktiga resultat, ofta på grund av hornhinneförstoring, har minskat deras utbredda användning. En annan möjlighet att bedöma lutning är användningen av Purkinje-reflexer. Ljusreflektionerna av Purkinje-bilder vid okulära ytor för att utvärdera okulär inriktning har nyligen använts. Eftersom ljus reflekteras vid alla mediagränssnitt med en skillnad i brytningsindex, kan dessa reflektioner, kallade Purkinje-bilder, användas för att bedöma lutning och decentrering av IOL. Två olika kliniskt tillämpbara Purkinjemeter-system ger mätning av IOL-decentration och lutning. Det största problemet med Purkinje-mätare är tillgängligheten, eftersom det bara finns ett fåtal prototyper tillgängliga över hela världen.

Den senast utvecklade metoden för tiltkvantifiering är användningen av optisk koherenstomografi. Denna metod har flera fördelar jämfört med de tidigare metoderna: OCT-baserade apparater finns på de flesta kliniker, upplösningen hos moderna OCT-anordningar är hög och mätningarna är reproducerbara.

Syftet med denna studie är att mäta lutningen med två moderna OCT-baserade enheter och en Scheimpflug-kamera och att förutsäga den postoperativa lutningen med hjälp av partiell minsta kvadraters regression. Denna metod utvecklades av Wold och introducerades tidigare i oftalmologi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Under kataraktkirurgi implanteras en konstgjord intraokulär lins (IOL) i ögat för att ersätta linsen och för att korrigera refraktionen för avståndsseende. Felinriktning av IOL kan orsaka allvarlig förlust av visuell kvalitet. Olika typer av felinställning är kända. Tilt, en typ av IOL-feljustering anses spela en negativ roll för den optiska prestandan i ögon med IOL-design, särskilt om de har asfärisk, torisk eller multifokal optik. Till exempel, i fallet med asfäriska IOL, verkar det som att även en liten lutning inte bara kan resultera i förlust av effekten av att minska sfäriska aberrationer utan i mer allvarliga fall till och med en försämring av den optiska kvaliteten jämfört med sfäriska IOL. I fallet med toriska IOL introducerar tilt avvikelser av högre ordning som potentiellt efterliknar astigmatism. När det gäller multifokala IOL:er ökar tilt avvikelser av högre ordning, vilket leder till minskad visuell kvalitet.

Olika metoder för att mäta IOL-felställningar har beskrivits. Studier som bedömer IOL-positionen har använt subjektiva graderingsmetoder vid spaltlampsundersökningen eller en Scheimpflug-kamera för att bedöma IOL-decentration och lutning. Den subjektiva betygsättningen vid spaltlampan kan visa stor variation mellan examinatorerna. Denna metod är mer kvalitativ än kvantitativ och tillåter inte finupplösning när IOL-lutning rapporteras. Att patienten inte har något standardiserat mål att fokusera på gör metoden ännu mindre tillförlitlig. Skanningsmetoder som Scheimpflug-foton kräver en mycket väl dilaterad pupill som överstiger 6 mm för att bedöma IOL-positionen. Dessutom kan det vara svårt att identifiera de anatomiska strukturerna i ögat som behöver användas som referenspunkter. Scheimpflug-kamerabilder har använts för att bedöma IOL-lutning tidigare, men felaktiga resultat, ofta på grund av hornhinneförstoring, har minskat deras utbredda användning. En annan möjlighet att bedöma lutning är användningen av Purkinje-reflexer. Ljusreflektionerna av Purkinje-bilder vid okulära ytor för att utvärdera okulär inriktning har nyligen använts. Eftersom ljus reflekteras vid alla mediagränssnitt med en skillnad i brytningsindex, kan dessa reflektioner, kallade Purkinje-bilder, användas för att bedöma lutning och decentrering av IOL. Två olika kliniskt tillämpbara Purkinjemeter-system ger mätning av IOL-decentration och lutning. Det största problemet med Purkinje-mätare är tillgängligheten, eftersom det bara finns ett fåtal prototyper tillgängliga över hela världen.

Den senast utvecklade metoden för tiltkvantifiering är användningen av optisk koherenstomografi. Denna metod har flera fördelar jämfört med de tidigare metoderna: OCT-baserade apparater finns på de flesta kliniker, upplösningen hos moderna OCT-anordningar är hög och mätningarna är reproducerbara.

På grund av det faktum att lutningen har en inverkan på visuell kvalitet, kan förutsägelsen av den postoperativa lutningen förbättra IOL-effektberäkningen avsevärt, särskilt för toriska IOL:er. I litteraturen har förutsägelsen av lutningen visat sig vara acceptabel för lutningsorienteringen, men inte för lutningsgraden. Vidare råder oenighet om det faktum om lutningen ökar eller minskar efter gråstarrsoperation.

Syftet med denna studie är att mäta lutningen med två moderna OCT-baserade enheter och en Scheimpflug-kamera och att förutsäga den postoperativa lutningen med hjälp av partiell minsta kvadraters regression. Denna metod utvecklades av Wold och introducerades tidigare i oftalmologi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

110

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Österrike, 4020
        • Matthias Bolz

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter som genomgår planerade kataraktoperationer över 21 år

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Planerad grå starroperation i ett eller båda ögonen
  • Över 21 år

Exklusions kriterier:

  • Kombinerad kirurgi (katarakt plus glaukom/vitreoretinal/hornhinnekirurgi)
  • Bäst korrigerad avståndssynskärpa under 0,05 Snellen
  • Patologier som kan påverka den postoperativa lutningen, såsom pseudoexfoliationssyndrom eller tidigare oftalmiskt trauma, eller andra orsaker till fakodones.
  • Tidigare oftalmisk kirurgi som kan ha en inverkan på postoperativ tilt, såsom pars plana vitrektomi
  • Vid graviditet (graviditetstest kommer att tas preoperativt på kvinnor i fertil ålder)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ IOL-lutning
Tidsram: 8 veckor efter operation för grå starr
Förutsäga den postoperativa lutningen med PLS-regression
8 veckor efter operation för grå starr

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av lutningsförutsägelse
Tidsram: 8 veckor efter operation för grå starr
Bilateral jämförelse av lutningsförutsägelse
8 veckor efter operation för grå starr
jämförelse av tre mätmetoder
Tidsram: 8 veckor efter operation för grå starr
Jämförelse mellan de tre mätmetoderna avseende lutningsmängd, lutningsorientering och lutningsprediktion
8 veckor efter operation för grå starr
Jämförelse av lutning före och efter operation
Tidsram: före operation vid screening och 8 veckor efter operation för grå starr
Förändring av tilt från preoperativt till postoperativt
före operation vid screening och 8 veckor efter operation för grå starr

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nino Hirnschall, MD, JKU Linz

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 april 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2023

Avslutad studie (Faktisk)

26 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2024

Första postat (Faktisk)

12 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2026

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera