Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Prédiction de l'inclinaison de la lentille intraoculaire à l'aide de mesures OCT et de la modélisation de régression des moindres carrés partiels (Tilt)

4 août 2026 mis à jour par: Johannes Kepler University of Linz

Prédiction de l'inclinaison postopératoire de la lentille intraoculaire à l'aide de mesures de tomographie par cohérence optique et de modélisation de régression par les moindres carrés partiels

Lors d'une chirurgie de la cataracte, une lentille intraoculaire artificielle (LIO) est implantée dans l'œil pour remplacer la lentille et corriger la réfraction pour la vision de loin. Un mauvais alignement des LIO peut entraîner une perte grave de la qualité visuelle. Différents types de désalignement sont connus. On pense que l'inclinaison, un type de désalignement de la LIO, joue un rôle négatif sur les performances optiques des yeux dotés de conceptions de LIO, en particulier s'ils sont dotés d'une optique asphérique, torique ou multifocale.

Diverses méthodes pour mesurer les désalignements de la LIO ont été décrites. Les études évaluant la position de la LIO ont utilisé des méthodes de notation subjectives lors de l'examen à la lampe à fente ou une caméra Scheimpflug pour évaluer la décentration et l'inclinaison de la LIO. La notation subjective à la lampe à fente peut présenter une variabilité considérable entre les examinateurs. Cette méthode est plus qualitative que quantitative et ne permet pas une résolution fine lors du rapport de l'inclinaison de la LIO. Le fait que le patient n’ait pas de cible standardisée sur laquelle se concentrer rend la méthode encore moins fiable. Les méthodes de numérisation telles que les photos Scheimpflug nécessitent une pupille très bien dilatée dépassant 6 mm pour évaluer la position de la LIO. De plus, il peut être difficile d’identifier les structures anatomiques de l’œil qui doivent être utilisées comme points de référence. Les images de la caméra Scheimpflug ont déjà été utilisées pour évaluer l'inclinaison de la LIO, mais des résultats erronés, souvent dus au grossissement cornéen, ont diminué leur utilisation généralisée. Une autre possibilité d'évaluer l'inclinaison est l'utilisation des réflexes de Purkinje. Les réflexions lumineuses des images de Purkinje sur les surfaces oculaires pour évaluer l'alignement oculaire ont récemment été utilisées. Puisque la lumière est réfléchie à toutes les interfaces des médias avec une différence d’indice de réfraction, ces réflexions, appelées images de Purkinje, peuvent être utilisées pour évaluer l’inclinaison et la décentration des LIO. Deux systèmes Purkinjemeter différents, applicables en clinique, permettent de mesurer la décentration et l'inclinaison de la LIO. Le principal problème des compteurs Purkinje est l’accessibilité, car il n’existe que quelques prototypes disponibles dans le monde.

La méthode la plus récemment développée pour quantifier l’inclinaison est l’utilisation de la tomographie par cohérence optique. Cette méthode présente plusieurs avantages par rapport aux méthodes précédentes : les appareils basés sur l'OCT sont disponibles dans la plupart des cliniques, la résolution des appareils OCT modernes est élevée et les mesures sont reproductibles.

Le but de cette étude est de mesurer l'inclinaison avec deux appareils modernes basés sur l'OCT et une caméra Scheimpflug et de prédire l'inclinaison postopératoire en utilisant la régression partielle des moindres carrés. Cette méthode a été développée par Wold et introduite précédemment en ophtalmologie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Lors d'une chirurgie de la cataracte, une lentille intraoculaire artificielle (LIO) est implantée dans l'œil pour remplacer la lentille et corriger la réfraction pour la vision de loin. Un mauvais alignement des LIO peut entraîner une perte grave de la qualité visuelle. Différents types de désalignement sont connus. On pense que l'inclinaison, un type de désalignement de la LIO, joue un rôle négatif sur les performances optiques des yeux dotés de conceptions de LIO, en particulier s'ils sont dotés d'une optique asphérique, torique ou multifocale. Par exemple, dans le cas des LIO asphériques, il semble que même une légère inclinaison puisse entraîner non seulement la perte de l'effet de réduction des aberrations sphériques, mais dans les cas plus graves, même une détérioration de la qualité optique par rapport aux LIO sphériques. Dans le cas des LIO toriques, l'inclinaison introduit des aberrations d'ordre supérieur imitant potentiellement l'astigmatisme. Dans le cas des LIO multifocales, l’inclinaison augmente les aberrations d’ordre supérieur, ce qui entraîne une diminution de la qualité visuelle.

Diverses méthodes pour mesurer les désalignements de la LIO ont été décrites. Les études évaluant la position de la LIO ont utilisé des méthodes de notation subjectives lors de l'examen à la lampe à fente ou une caméra Scheimpflug pour évaluer la décentration et l'inclinaison de la LIO. La notation subjective à la lampe à fente peut présenter une variabilité considérable entre les examinateurs. Cette méthode est plus qualitative que quantitative et ne permet pas une résolution fine lors du rapport de l'inclinaison de la LIO. Le fait que le patient n’ait pas de cible standardisée sur laquelle se concentrer rend la méthode encore moins fiable. Les méthodes de numérisation telles que les photos Scheimpflug nécessitent une pupille très bien dilatée dépassant 6 mm pour évaluer la position de la LIO. De plus, il peut être difficile d’identifier les structures anatomiques de l’œil qui doivent être utilisées comme points de référence. Les images de la caméra Scheimpflug ont déjà été utilisées pour évaluer l'inclinaison de la LIO, mais des résultats erronés, souvent dus au grossissement cornéen, ont diminué leur utilisation généralisée. Une autre possibilité d'évaluer l'inclinaison est l'utilisation des réflexes de Purkinje. Les réflexions lumineuses des images de Purkinje sur les surfaces oculaires pour évaluer l'alignement oculaire ont récemment été utilisées. Puisque la lumière est réfléchie à toutes les interfaces des médias avec une différence d’indice de réfraction, ces réflexions, appelées images de Purkinje, peuvent être utilisées pour évaluer l’inclinaison et la décentration des LIO. Deux systèmes Purkinjemeter différents, applicables en clinique, permettent de mesurer la décentration et l'inclinaison de la LIO. Le principal problème des compteurs Purkinje est l’accessibilité, car il n’existe que quelques prototypes disponibles dans le monde.

La méthode la plus récemment développée pour quantifier l’inclinaison est l’utilisation de la tomographie par cohérence optique. Cette méthode présente plusieurs avantages par rapport aux méthodes précédentes : les appareils basés sur l'OCT sont disponibles dans la plupart des cliniques, la résolution des appareils OCT modernes est élevée et les mesures sont reproductibles.

Étant donné que l'inclinaison a une influence sur la qualité visuelle, la prédiction de l'inclinaison postopératoire pourrait améliorer considérablement le calcul de la puissance des LIO, en particulier pour les LIO toriques. Dans la littérature, la prédiction de l’inclinaison s’est révélée acceptable pour l’orientation de l’inclinaison, mais pas pour son ampleur. En outre, il existe un désaccord sur le fait que l'ampleur de l'inclinaison augmente ou diminue après une opération de la cataracte.

Le but de cette étude est de mesurer l'inclinaison avec deux appareils modernes basés sur l'OCT et une caméra Scheimpflug et de prédire l'inclinaison postopératoire en utilisant la régression partielle des moindres carrés. Cette méthode a été développée par Wold et introduite précédemment en ophtalmologie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

110

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, L'Autriche, 4020
        • Matthias Bolz

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients de plus de 21 ans qui subissent une opération planifiée de la cataracte

La description

Critère d'intégration:

  • Chirurgie planifiée de la cataracte dans un ou les deux yeux
  • Au-dessus de 21 ans

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie combinée (cataracte plus glaucome/chirurgie vitréorétinienne/cornéenne)
  • Meilleure acuité visuelle de loin corrigée inférieure à 0,05 Snellen
  • Pathologies pouvant avoir une influence sur l'inclinaison postopératoire, comme un syndrome de pseudo-exfoliation ou un traumatisme ophtalmique antérieur, ou d'autres raisons de phakodonèse.
  • Chirurgie ophtalmologique antérieure pouvant avoir une influence sur l'inclinaison postopératoire, telle qu'une vitrectomie par la pars plana
  • En cas de grossesse (un test de grossesse sera réalisé en préopératoire chez les femmes en âge de procréer)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
inclinaison postopératoire de la LIO
Délai: 8 semaines après l'opération de la cataracte
Prédire l'inclinaison postopératoire à l'aide de la régression PLS
8 semaines après l'opération de la cataracte

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison de la prédiction d'inclinaison
Délai: 8 semaines après l'opération de la cataracte
Comparaison bilatérale de la prédiction d'inclinaison
8 semaines après l'opération de la cataracte
comparaison de trois méthodes de mesure
Délai: 8 semaines après l'opération de la cataracte
Comparaison entre les trois méthodes de mesure concernant l'ampleur de l'inclinaison, l'orientation de l'inclinaison et la prédiction de l'inclinaison
8 semaines après l'opération de la cataracte
Comparaison de l'inclinaison pré- et postopératoire
Délai: préopératoire lors du dépistage et 8 semaines après l'opération de la cataracte
Changement d'inclinaison du préopératoire au postopératoire
préopératoire lors du dépistage et 8 semaines après l'opération de la cataracte

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nino Hirnschall, MD, JKU Linz

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 avril 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

26 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2024

Première publication (Réel)

12 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2026

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner