Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогнозирование наклона интраокулярной линзы с использованием измерений ОКТ и моделирования регрессии частичных наименьших квадратов (Tilt)

4 августа 2026 г. обновлено: Johannes Kepler University of Linz

Прогнозирование послеоперационного наклона интраокулярной линзы с использованием измерений оптической когерентной томографии и моделирования регрессии частичных наименьших квадратов

Во время операции по удалению катаракты в глаз имплантируется искусственная интраокулярная линза (ИОЛ), которая заменяет хрусталик и корректирует рефракцию для зрения вдаль. Неправильное расположение ИОЛ может привести к серьезной потере качества зрения. Известны различные виды несоосности. Считается, что наклон, один из типов смещения ИОЛ, играет отрицательную роль для оптических характеристик глаз с конструкциями ИОЛ, особенно если они имеют асферическую, торическую или мультифокальную оптику.

Описаны различные методы измерения смещения ИОЛ. В исследованиях по оценке положения ИОЛ использовались методы субъективной оценки при осмотре щелевой лампой или камере Шаймпфлюга для оценки децентрации и наклона ИОЛ. Субъективная оценка при помощи щелевой лампы может свидетельствовать о значительных различиях между экзаменаторами. Этот метод является скорее качественным, чем количественным, и не позволяет получить точное разрешение при определении наклона ИОЛ. Тот факт, что у пациента нет стандартизированной цели, на которой можно сосредоточиться, делает метод еще менее надежным. Методы сканирования, такие как фотографии Шаймпфлюга, требуют очень хорошо расширенного зрачка, превышающего 6 мм, для оценки положения ИОЛ. Кроме того, может быть сложно определить анатомические структуры глаза, которые необходимо использовать в качестве ориентиров. Изображения с камеры Шаймпфлюга ранее использовались для оценки наклона ИОЛ, но ошибочные результаты, часто из-за увеличения роговицы, уменьшили их широкое использование. Другая возможность оценить тильт – использование рефлексов Пуркинье. Недавно были использованы отражения света изображений Пуркинье на поверхности глаза для оценки выравнивания глаз. Поскольку свет отражается на всех границах раздела сред с разницей в показателе преломления, эти отражения, называемые изображениями Пуркинье, можно использовать для оценки наклона и децентрации ИОЛ. Две различные клинически применимые системы Пуркиньеметра позволяют измерять децентрацию и наклон ИОЛ. Основная проблема счетчиков Пуркинье — доступность, поскольку во всем мире доступно лишь несколько прототипов.

Самым последним разработанным методом количественной оценки наклона является использование оптической когерентной томографии. Этот метод имеет ряд преимуществ по сравнению с предыдущими методами: устройства на базе ОКТ доступны в большинстве клиник, разрешающая способность современных ОКТ-аппаратов высока, измерения воспроизводимы.

Целью данного исследования является измерение наклона с помощью двух современных устройств на базе ОКТ и одной камеры Шаймпфлюга, а также прогнозирование послеоперационного наклона с использованием частичной регрессии наименьших квадратов. Этот метод был разработан Уолдом и ранее внедрен в офтальмологию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Во время операции по удалению катаракты в глаз имплантируется искусственная интраокулярная линза (ИОЛ), которая заменяет хрусталик и корректирует рефракцию для зрения вдаль. Неправильное расположение ИОЛ может привести к серьезной потере качества зрения. Известны различные виды несоосности. Считается, что наклон, один из типов смещения ИОЛ, играет отрицательную роль для оптических характеристик глаз с конструкциями ИОЛ, особенно если они имеют асферическую, торическую или мультифокальную оптику. Например, в случае асферических ИОЛ оказывается, что даже небольшой наклон может привести не только к потере эффекта уменьшения сферических аберраций, но в более тяжелых случаях даже к ухудшению оптического качества по сравнению со сферическими ИОЛ. В случае торических ИОЛ наклон приводит к аберрациям более высокого порядка, потенциально имитирующим астигматизм. В случае мультифокальных ИОЛ наклон увеличивает аберрации более высокого порядка, что приводит к снижению качества зрения.

Описаны различные методы измерения смещения ИОЛ. В исследованиях по оценке положения ИОЛ использовались методы субъективной оценки при осмотре щелевой лампой или камере Шаймпфлюга для оценки децентрации и наклона ИОЛ. Субъективная оценка при помощи щелевой лампы может свидетельствовать о значительных различиях между экзаменаторами. Этот метод является скорее качественным, чем количественным, и не позволяет получить точное разрешение при определении наклона ИОЛ. Тот факт, что у пациента нет стандартизированной цели, на которой можно сосредоточиться, делает метод еще менее надежным. Методы сканирования, такие как фотографии Шаймпфлюга, требуют очень хорошо расширенного зрачка, превышающего 6 мм, для оценки положения ИОЛ. Кроме того, может быть сложно определить анатомические структуры глаза, которые необходимо использовать в качестве ориентиров. Изображения с камеры Шаймпфлюга ранее использовались для оценки наклона ИОЛ, но ошибочные результаты, часто из-за увеличения роговицы, уменьшили их широкое использование. Другая возможность оценить тильт – использование рефлексов Пуркинье. Недавно были использованы отражения света изображений Пуркинье на поверхности глаза для оценки выравнивания глаз. Поскольку свет отражается на всех границах раздела сред с разницей в показателе преломления, эти отражения, называемые изображениями Пуркинье, можно использовать для оценки наклона и децентрации ИОЛ. Две различные клинически применимые системы Пуркиньеметра позволяют измерять децентрацию и наклон ИОЛ. Основная проблема счетчиков Пуркинье — доступность, поскольку во всем мире доступно лишь несколько прототипов.

Самым последним разработанным методом количественной оценки наклона является использование оптической когерентной томографии. Этот метод имеет ряд преимуществ по сравнению с предыдущими методами: устройства на базе ОКТ доступны в большинстве клиник, разрешающая способность современных ОКТ-аппаратов высока, измерения воспроизводимы.

Поскольку наклон влияет на качество зрения, прогнозирование послеоперационного наклона может значительно улучшить расчет мощности ИОЛ, особенно для торических ИОЛ. В литературе было показано, что прогноз наклона приемлем для ориентации наклона, но не для его величины. Кроме того, существуют разногласия по поводу того, увеличивается или уменьшается величина наклона после операции по удалению катаракты.

Целью данного исследования является измерение наклона с помощью двух современных устройств на базе ОКТ и одной камеры Шаймпфлюга, а также прогнозирование послеоперационного наклона с использованием частичной регрессии наименьших квадратов. Этот метод был разработан Уолдом и ранее внедрен в офтальмологию.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

110

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Австрия, 4020
        • Matthias Bolz

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты, перенесшие плановые операции по удалению катаракты, старше 21 года

Описание

Критерии включения:

  • Плановая операция по удалению катаракты на одном или обоих глазах.
  • Старше 21 года

Критерий исключения:

  • Комбинированная хирургия (катаракта плюс глаукома/витреоретинальная/роговичная хирургия)
  • Лучшая корригированная острота зрения вдаль ниже 0,05 по Снеллену.
  • Патологии, которые могут повлиять на послеоперационный наклон, такие как псевдоэксфолиативный синдром или предыдущая офтальмологическая травма, или другие причины факодонеза.
  • Предыдущие офтальмологические операции, которые могли повлиять на послеоперационный наклон, например, витрэктомия pars plana.
  • В случае беременности (тест на беременность проводится перед операцией у женщин репродуктивного возраста)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеоперационный наклон ИОЛ
Временное ограничение: 8 недель после операции по удалению катаракты
Прогнозирование послеоперационного наклона с использованием PLS-регрессии
8 недель после операции по удалению катаракты

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение прогнозирования наклона
Временное ограничение: 8 недель после операции по удалению катаракты
Двустороннее сравнение прогнозирования наклона
8 недель после операции по удалению катаракты
сравнение трех методов измерения
Временное ограничение: 8 недель после операции по удалению катаракты
Сравнение трех методов измерения относительно величины наклона, ориентации наклона и прогнозирования наклона.
8 недель после операции по удалению катаракты
Сравнение наклона до и после операции
Временное ограничение: до операции при скрининге и через 8 недель после операции по удалению катаракты
Изменение наклона до и после операции.
до операции при скрининге и через 8 недель после операции по удалению катаракты

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Nino Hirnschall, MD, JKU Linz

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться