欧洲三尖瓣反流经导管修复术登记处 (EuroTR)
2024年3月13日 更新者：Prof. Dr. med. Jörg Hausleiter、LMU Klinikum
欧洲三尖瓣反流经导管修复术登记处 (EuroTR)
研究经导管三尖瓣修复或置换后的临床和生存结果。
研究概览
详细说明
背景和理由：
由于心力衰竭住院率、发病率和死亡率较高，三尖瓣反流 (TR) 是一项重大的健康和经济负担。 TR 的外科治疗与较高的手术死亡率和院内死亡率相关。 由于手术风险过高，历史上很大一部分患者除了药物治疗外仍然没有得到治疗。 经导管三尖瓣 (TV) 修复和置换技术 (TTVT) 现在为这些患者提供了新的治疗视角。 EuroTR 注册中心旨在通过在现实环境中收集相应数据来优化 TTVT 之前的患者选择，从而优化治疗质量。
目标：
研究经导管三尖瓣修复或置换后的临床和生存结果。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
3000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jörg Hausleiter, Prof. Dr.
- 电话号码：+49 89 4400 72360
- 邮箱：Joerg.Hausleiter@med.uni-muenchen.de
研究联系人备份
- 姓名：Lukas Stolz, Dr.
- 邮箱：Lukas.Stolz@med.uni-muenchen.de
学习地点
-
-
Bavaria
-
Munich、Bavaria、德国、81377
- 招聘中
- LMU Klinikum
-
接触：
- Jörg Hausleiter, Prof. Dr.
- 电话号码：+49 89 4400 72360
- 邮箱：Joerg.Hausleiter@med.uni-muenchen.de
-
接触：
- Lukas Stolz, Dr.
- 邮箱：Lukas.Stolz@med.uni-muenchen.de
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
使用以下经导管装置之一进行电视修复或更换的患者（例如电视）
帕斯卡、TriClip、TricValve、Evoque、LuX-Valve）
描述
纳入标准：
使用以下经导管装置之一进行电视修复或更换的患者（例如电视） 帕斯卡、TriClip、TricValve、Evoque、LuX-Valve）
排除标准：
年龄 < 18 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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全因死亡率
大体时间：5年
|
5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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技术上的成功
大体时间：5年
|
无手术死亡率，成功进入、输送和回收输送系统，成功部署和定位，免于紧急手术
|
5年
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程序安全
大体时间：5年
|
围手术期和院内不良事件
|
5年
|
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心力衰竭生物标志物
大体时间：5年
|
NT-proBNP水平
|
5年
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劳累时呼吸困难
大体时间：5年
|
纽约心脏协会 (NYHA) 功能等级
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5年
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功能能力
大体时间：5年
|
6 分钟步行距离 (6MWD)
|
5年
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右心室大小
大体时间：5年
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通过超声心动图测量右心室的心室中径
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5年
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右心室功能
大体时间：5年
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通过超声心动图测量右心室面积变化分数
|
5年
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|
减少三尖瓣反流
大体时间：5年
|
通过超声心动图测量三尖瓣反流严重程度
|
5年
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三尖瓣狭窄
大体时间：5年
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通过超声心动图测量跨瓣压力梯度
|
5年
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肺动脉高压
大体时间：5年
|
通过超声心动图测量肺动脉压
|
5年
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右心充血
大体时间：5年
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通过超声心动图测量下腔静脉尺寸
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5年
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因心力衰竭住院
大体时间：5年
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索引手术后心力衰竭住院的日期和次数
|
5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月23日
初级完成 (估计的)
2030年12月31日
研究完成 (估计的)
2030年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年2月27日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月5日
首次发布 (实际的)
2024年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月13日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.