Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tricuspid regurgitaation transkatetrikorjauksen eurooppalainen rekisteri (EuroTR)

keskiviikko 13. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Prof. Dr. med. Jörg Hausleiter, LMU Klinikum

European Registry of Transkateter Repair for Tricuspid Regurgitation (EuroTR)

Tutkia kliinisiä ja eloonjäämistuloksia transkatetrin kolmikulmaläpän korjauksen tai vaihdon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta ja perustelut:

Tricuspid regurgitaatio (TR) on suuri terveys- ja taloudellinen taakka sydämen vajaatoimintaan liittyvien sairaalahoitojen, sairastuvuuden ja kuolleisuuden vuoksi. TR:n leikkaushoitoon liittyy korkea proseduuri- ja sairaalakuolleisuus. Estävän kirurgisen riskin vuoksi merkittävä osa potilaista jäi historiallisesti hoitamatta lääkehoidon jälkeen. Transkatetri kolmikulmaläppä (TV) korjaus- ja korvaustekniikat (TTVT) tarjoavat nyt uuden näkökulman hoitoon näille potilaille. EuroTR-rekisteri pyrkii optimoimaan potilasvalintaa ennen TTVT:tä ja siten hoidon laatua keräämällä vastaavat tiedot tosielämässä.

Tavoitteet:

Kliinisen ja eloonjäämistuloksen tutkiminen transkatetrin kolmikulmaläpän korjauksen tai vaihdon jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

3000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joita hoidetaan jollakin seuraavista katetrilaitteista television korjaamiseksi tai vaihtamiseksi (esim. PASCAL, TriClip, TricValve, Evoque, LuX-Valve)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joita hoidetaan jollakin seuraavista katetrilaitteista television korjaamiseksi tai vaihtamiseksi (esim. PASCAL, TriClip, TricValve, Evoque, LuX-Valve)

Poissulkemiskriteerit:

Ikä < 18 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tekninen menestys
Aikaikkuna: 5 vuotta
toimenpiteeseen liittyvän kuolleisuuden puuttuminen, onnistunut pääsy, jakelujärjestelmän toimitus ja palautus, onnistunut käyttöönotto ja paikannus, vapaus hätäleikkauksesta
5 vuotta
Menettelyn turvallisuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
toimenpiteen aikana ja sairaalassa tapahtuvia haittavaikutuksia
5 vuotta
Sydämen vajaatoiminnan biomarkkeri
Aikaikkuna: 5 vuotta
NT-proBNP-taso
5 vuotta
Hengenahdistus rasituksessa
Aikaikkuna: 5 vuotta
New York Heart Associationin (NYHA) toiminnallinen luokka
5 vuotta
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 5 vuotta
6 minuutin kävelymatka (6MWD)
5 vuotta
Oikean kammion koko
Aikaikkuna: 5 vuotta
Oikean kammion keskikammion halkaisija mitattuna kaikukardiografialla
5 vuotta
Oikean kammion toiminta
Aikaikkuna: 5 vuotta
Oikean kammion murto-alueen muutos kaikukardiografialla mitattuna
5 vuotta
Tricuspid regurgitaatio vähentäminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
Tricuspid regurgitaation vakavuus mitattuna kaikukardiografialla
5 vuotta
Trikuspidaaliläpän ahtauma
Aikaikkuna: 5 vuotta
Transvalvulaarinen painegradientti mitattuna kaikukardiografialla
5 vuotta
Keuhkoverenpainetauti
Aikaikkuna: 5 vuotta
Kaikukardiografialla mitattu keuhkovaltimon paine
5 vuotta
Oikean sydämen tukkoisuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
Alemman onttolaskimon mitat mitattuna kaikukardiografialla
5 vuotta
Sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi
Aikaikkuna: 5 vuotta
Sydämen vajaatoimintaan johtaneiden sairaalahoitojen päivämäärä ja lukumäärä indeksitoimenpiteen jälkeen
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

LMU Klinikum

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EuroTR Registry

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset T-TEER

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa