Tricuspid regurgitaation transkatetrikorjauksen eurooppalainen rekisteri (EuroTR)
keskiviikko 13. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Prof. Dr. med. Jörg Hausleiter, LMU Klinikum
European Registry of Transkateter Repair for Tricuspid Regurgitation (EuroTR)
Tutkia kliinisiä ja eloonjäämistuloksia transkatetrin kolmikulmaläpän korjauksen tai vaihdon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta ja perustelut:
Tricuspid regurgitaatio (TR) on suuri terveys- ja taloudellinen taakka sydämen vajaatoimintaan liittyvien sairaalahoitojen, sairastuvuuden ja kuolleisuuden vuoksi. TR:n leikkaushoitoon liittyy korkea proseduuri- ja sairaalakuolleisuus. Estävän kirurgisen riskin vuoksi merkittävä osa potilaista jäi historiallisesti hoitamatta lääkehoidon jälkeen. Transkatetri kolmikulmaläppä (TV) korjaus- ja korvaustekniikat (TTVT) tarjoavat nyt uuden näkökulman hoitoon näille potilaille. EuroTR-rekisteri pyrkii optimoimaan potilasvalintaa ennen TTVT:tä ja siten hoidon laatua keräämällä vastaavat tiedot tosielämässä.
Tavoitteet:
Kliinisen ja eloonjäämistuloksen tutkiminen transkatetrin kolmikulmaläpän korjauksen tai vaihdon jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
3000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jörg Hausleiter, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: +49 89 4400 72360
- Sähköposti: Joerg.Hausleiter@med.uni-muenchen.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lukas Stolz, Dr.
- Sähköposti: Lukas.Stolz@med.uni-muenchen.de
Opiskelupaikat
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Saksa, 81377
- Rekrytointi
- LMU Klinikum
-
Ottaa yhteyttä:
- Jörg Hausleiter, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: +49 89 4400 72360
- Sähköposti: Joerg.Hausleiter@med.uni-muenchen.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Lukas Stolz, Dr.
- Sähköposti: Lukas.Stolz@med.uni-muenchen.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joita hoidetaan jollakin seuraavista katetrilaitteista television korjaamiseksi tai vaihtamiseksi (esim.
PASCAL, TriClip, TricValve, Evoque, LuX-Valve)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joita hoidetaan jollakin seuraavista katetrilaitteista television korjaamiseksi tai vaihtamiseksi (esim. PASCAL, TriClip, TricValve, Evoque, LuX-Valve)
Poissulkemiskriteerit:
Ikä < 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tekninen menestys
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
toimenpiteeseen liittyvän kuolleisuuden puuttuminen, onnistunut pääsy, jakelujärjestelmän toimitus ja palautus, onnistunut käyttöönotto ja paikannus, vapaus hätäleikkauksesta
|
5 vuotta
|
|
Menettelyn turvallisuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
toimenpiteen aikana ja sairaalassa tapahtuvia haittavaikutuksia
|
5 vuotta
|
|
Sydämen vajaatoiminnan biomarkkeri
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
NT-proBNP-taso
|
5 vuotta
|
|
Hengenahdistus rasituksessa
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
New York Heart Associationin (NYHA) toiminnallinen luokka
|
5 vuotta
|
|
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
6 minuutin kävelymatka (6MWD)
|
5 vuotta
|
|
Oikean kammion koko
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Oikean kammion keskikammion halkaisija mitattuna kaikukardiografialla
|
5 vuotta
|
|
Oikean kammion toiminta
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Oikean kammion murto-alueen muutos kaikukardiografialla mitattuna
|
5 vuotta
|
|
Tricuspid regurgitaatio vähentäminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Tricuspid regurgitaation vakavuus mitattuna kaikukardiografialla
|
5 vuotta
|
|
Trikuspidaaliläpän ahtauma
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Transvalvulaarinen painegradientti mitattuna kaikukardiografialla
|
5 vuotta
|
|
Keuhkoverenpainetauti
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kaikukardiografialla mitattu keuhkovaltimon paine
|
5 vuotta
|
|
Oikean sydämen tukkoisuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Alemman onttolaskimon mitat mitattuna kaikukardiografialla
|
5 vuotta
|
|
Sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Sydämen vajaatoimintaan johtaneiden sairaalahoitojen päivämäärä ja lukumäärä indeksitoimenpiteen jälkeen
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EuroTR Registry
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta
-
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical...First Affiliated Hospital of Wannan Medical College; Shenzhen Core Medical... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointi
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Nova Scotia Health AuthorityCorsano Health B.V.Ei vielä rekrytointiaSydän-ja verisuonitauti | ASCVD-hallinta | CHF - Congestive Heart Failure | Käytettävä laiteKanada
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Chang Gung University of Science and TechnologyNational Science and Technology Council, TaiwanEi vielä rekrytointiaSosiaalinen kommunikaatio | CHF - Congestive Heart Failure | 65 vuotta vanhempi
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrytointiVakava oireileva aorttaläpän ahtauma (määritelty New York Heart Association (NYHA) luokan ≥ II mukaisesti)Portugali
-
Chang Gung University of Science and TechnologyEi vielä rekrytointiaSosiaalinen kommunikaatio | CHF - Congestive Heart Failure | 65 vuotta vanhempi | Sarkopenia vanhuksilla
Kliiniset tutkimukset T-TEER
-
Sun Yat-sen UniversityEi vielä rekrytointiaToiminnallinen mitraalinen regurgitaatioKiina
-
Nemocnice AGEL Trinec-Podlesi a.s.RekrytointiMitraalisen regurgitaatioTšekin tasavalta
-
Robert Bosch Medical CenterRekrytointiHauras | Kardio-munuaisoireyhtymä | Trikuspidaaliventtiilin vajaatoiminta | Tricuspid regurgitaatioSaksa
-
University of LuebeckEi vielä rekrytointiaEteisvärinä | Toiminnallinen mitraalinen regurgitaatio
-
Medical University of ViennaEi vielä rekrytointiaMitraalisen regurgitaatio | ATTR-kardiomyopatia | Mitraaliventtiilin korjaus reunasta reunaan
-
AZ Sint-Jan AVEi vielä rekrytointia
-
Institut für Pharmakologie und Präventive MedizinEi vielä rekrytointiaSydämen vajaatoiminta | Toiminnallinen mitraalinen regurgitaatio | M-TEERSaksa
-
Segeberger Kliniken GmbHRekrytointiMitraali regurgitaatio (MR)Saksa
-
LMU KlinikumRekrytointiSydämen vajaatoiminta | Mitraalisen regurgitaatio | LäppäsydänsairausSaksa
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityFirst Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; First Affiliated Hospital... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi