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脊髓损伤患者大脑认知缺陷的磁共振成像 (SCI_Cog)

2025年11月17日更新者：Swiss Paraplegic Research, Nottwil

对于脊髓损伤，康复尤其注重运动技能。迄今为止，思维困难等非运动障碍并未受到太多关注。

在这个研究项目中，研究人员希望了解脊髓损伤后的大脑中思维困难是如何变得明显的。

参加程序：参加的参加者将被要求参加一次考试。检查持续时间为2至2.5小时（包括在磁共振成像扫描仪中约55分钟，包括准备和随访）。

研究概览

地位

完全的

条件

脊髓损伤

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

瑞士
- Canton of Lucerne
  - Nottwil、Canton of Lucerne、瑞士、6207
    - Swiss Paraplegic Research

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

考虑到年龄匹配，将招募 SCI 患者和健康对照者参加研究。

描述

纳入标准（有或没有脊髓损伤）：

男女不限
年龄在18岁至60岁之间
德语为母语
正常或矫正视力

其他纳入标准（仅限脊髓损伤）：

创伤性脊髓损伤（SCI）的诊断
受伤后时间 12 个月或以上
美国脊柱损伤协会损伤量表 (AIS) A、B、C 和 D 级

排除标准（有或没有脊髓损伤）：

磁共振成像检查的禁忌症（如心脏起搏器等）
怀孕
其他精神或神经系统疾病（包括中枢神经系统肿瘤）的诊断
酗酒和/或滥用药物
确诊为创伤性脑损伤
手部功能不足（由于运动能力受限而无法握笔）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
脊髓损伤脊髓损伤患者
非脊髓损伤身体健全的个人

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
大脑活动大体时间：基线	大脑活动定义为在执行认知任务期间、认知抑制和语言流畅性（执行功能）以及休息时血液中氧气水平的变化	基线

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
行为表现大体时间：基线	认知抑制任务的准确性（百分比）	基线
行为表现大体时间：基线	认知抑制任务的反应时间（以毫秒为单位）	基线
行为表现大体时间：基线	认知抑制任务的错误数	基线
行为表现大体时间：基线	言语流畅性任务中正确单词的数量	基线
行为表现大体时间：基线	言语流畅性任务中的错误数量	基线
脑形态测量大体时间：基线	脑结构体积（立方毫米）	基线
生活满意度水平大体时间：基线	生活满意度量表（评估生活满意度的经过验证的问卷）	基线
焦虑程度大体时间：基线	状态特质焦虑量表（评估焦虑的经过验证的问卷）	基线
疼痛程度大体时间：基线	评估疼痛严重程度的验证问卷	基线
睡眠质量大体时间：基线	匹兹堡睡眠质量指数（评估睡眠质量的经过验证的问卷）	基线
注意力和意识水平大体时间：基线	正念注意力和意识量表（经过验证的问卷，评估注意力和意识水平）	基线
运动症状严重程度大体时间：基线	基于脊髓损伤神经学分类国际标准 (ISNCSCI) 的运动症状严重程度（从 A 级到 E 级）	基线
人口统计大体时间：基线	人口统计信息，例如年龄、性别和教育水平，以及受伤后的时间	基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Swiss Paraplegic Research, Nottwil

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年2月1日

初级完成 (实际的)

2024年11月18日

研究完成 (实际的)

2024年11月18日

研究注册日期

首次提交

2024年1月26日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月7日

首次发布 (实际的)

2024年3月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年11月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月17日

最后验证

2025年11月1日