Magneettiresonanssikuvaus kognitiivisista puutteista selkäytimen vaurioituneiden henkilöiden aivoissa (SCI_Cog)
maanantai 17. marraskuuta 2025 päivittänyt: Swiss Paraplegic Research, Nottwil
Selkäydinvamman tapauksessa kuntoutus keskittyy erityisesti motorisiin taitoihin. Ei-motoriset häiriöt, kuten ajatteluvaikeudet, eivät ole toistaiseksi saaneet paljon huomiota.
Tässä tutkimusprojektissa tutkijat haluavat selvittää, kuinka ajatteluvaikeudet tulevat havaittaviksi aivoissa selkäydinvamman yhteydessä.
Osallistumismenettely: Osallistujia pyydetään tulemaan tenttiin kerran. Tutkimuksen kesto on 2-2,5 tuntia (sisältäen noin 55 minuuttia magneettikuvausskannerissa, sisältäen valmistelun ja seurannan).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Canton of Lucerne
-
Nottwil, Canton of Lucerne, Sveitsi, 6207
- Swiss Paraplegic Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen rekrytoidaan henkilöitä, joilla on SCI ja terveitä verrokkeja iän vastaavuuden huomioon ottaen.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (selkäydinvamman kanssa tai ilman):
- Mies vai nainen
- Ikä 18 ja 60 välillä
- saksan äidinkielenään puhuva
- Normaali tai normaaliksi korjattu näöntarkkuus
Lisäkriteerit (vain selkäydinvaurio):
- Traumaattisen selkäydinvamman (SCI) diagnoosi
- Loukkaantumisaika 12 kuukautta tai kauemmin
- American Spinal Injury Associationin vahinkoasteikon (AIS) asteikko A, B, C ja D
Poissulkemiskriteerit (selkäydinvamman kanssa tai ilman):
- Magneettikuvaustutkimusten vasta-aihe (esim. sydämentahdistin jne.)
- Raskaus
- Muiden psykiatristen tai neurologisten häiriöiden diagnoosi (mukaan lukien keskushermoston kasvain)
- Alkoholin ja/tai huumeiden väärinkäyttö
- Vahvistettu diagnoosi traumaattisesta aivovauriosta
- Riittämätön käsitoiminto (ei pysty pitämään kynää rajoittuneiden motoristen kykyjen vuoksi)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
selkäydinvamma
Selkäydinvamman kanssa elävät henkilöt
|
|
ei-selkäydinvamma
työkykyiset yksilöt
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen toimintaa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Aivojen toiminta määritellään muutoksiksi veren happitasoissa kognitiivisten tehtävien suorittamisen aikana kognitiiviseen estoon ja verbaaliseen sujuvuuteen (toimeenpanotoiminnot) ja levossa
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäytymissuorituskyky
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tarkkuus kognitiivisen eston tehtävässä (prosentteina)
|
Perustaso
|
|
Käyttäytymissuorituskyky
Aikaikkuna: Perustaso
|
Reaktioaika (millisekunteina) kognitiivisen eston tehtävässä
|
Perustaso
|
|
Käyttäytymissuorituskyky
Aikaikkuna: Perustaso
|
Virheiden määrä kognitiivisen eston tehtävässä
|
Perustaso
|
|
Käyttäytymissuorituskyky
Aikaikkuna: Perustaso
|
Oikeiden sanojen määrä verbaalisessa sujuvuustehtävässä
|
Perustaso
|
|
Käyttäytymissuorituskyky
Aikaikkuna: Perustaso
|
Virheiden määrä suullisessa sujuvuustehtävässä
|
Perustaso
|
|
Aivojen morfometria
Aikaikkuna: Perustaso
|
Aivorakenteiden tilavuus kuutiomillimetreinä
|
Perustaso
|
|
Elämän tyytyväisyyden taso
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tyytyväisyys elämään -asteikko (validoitu kyselylomake, jossa arvioidaan tyytyväisyyttä elämään)
|
Perustaso
|
|
Ahdistustaso
Aikaikkuna: Perustaso
|
State-Trait Anxiety Inventory (validoitu ahdistusta arvioiva kyselylomake)
|
Perustaso
|
|
Kivun taso
Aikaikkuna: Perustaso
|
Validoitu kyselylomake kivun vakavuuden arvioimiseksi
|
Perustaso
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Perustaso
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (validoitu unen laatua arvioiva kyselylomake)
|
Perustaso
|
|
Huomion ja tietoisuuden taso
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mindful Attention and Awareness -asteikko (validoitu kyselylomake, joka arvioi huomion ja tietoisuuden tasoa)
|
Perustaso
|
|
Motoristen oireiden vakavuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Motoristen oireiden vakavuus (tasolta A–E) perustuu selkäydinvamman kansainväliseen neurologiseen luokitukseen (ISNCSCI)
|
Perustaso
|
|
Väestötiedot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Demografiset tiedot, kuten ikä, sukupuoli ja koulutustaso sekä aika vamman jälkeen
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 18. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 18. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkijat aikovat tallentaa anonymisoidut tiedot julkisiin arkistoihin, mutta kuvantamistietojen koon vuoksi he ovat vielä epävarmoja.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .