Magnetisk resonanstomografi av kognitiva underskott i hjärnan hos individer med ryggmärgsskada (SCI_Cog)
17 november 2025 uppdaterad av: Swiss Paraplegic Research, Nottwil
Vid ryggmärgsskada är rehabiliteringen särskilt inriktad på motorik. Icke-motoriska funktionsnedsättningar som tankesvårigheter har hittills inte fått mycket uppmärksamhet.
I detta forskningsprojekt vill utredarna ta reda på hur tankesvårigheter blir märkbara i hjärnan vid ryggmärgsskada.
Deltagandeförfarande: Deltagare som deltar kommer att uppmanas att komma till en tentamen en gång. Undersökningens varaktighet är mellan 2 och 2,5 timmar (inklusive cirka 55 minuter i magnetkameran, inklusive förberedelser och uppföljning).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
54
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Canton of Lucerne
-
Nottwil, Canton of Lucerne, Schweiz, 6207
- Swiss Paraplegic Research
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Individer med SCI och friska kontroller kommer att rekryteras till studien med hänsyn till åldersmatchning.
Beskrivning
Inklusionskriterier (med och utan ryggmärgsskada):
- Man eller kvinna
- Ålder mellan 18 och 60
- tyska som modersmål
- Normal eller korrigerad till normal synskärpa
Ytterligare inklusionskriterier (endast ryggmärgsskada):
- En diagnos av traumatisk ryggmärgsskada (SCI)
- Tid sedan skada 12 månader eller längre
- American Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS) grad A, B, C och D
Uteslutningskriterier (med och utan ryggmärgsskada):
- Kontraindikationer för magnetisk resonanstomografi (t.ex. pacemaker etc.)
- Graviditet
- Diagnos av andra psykiatriska eller neurologiska störningar (inklusive tumör i centrala nervsystemet)
- Alkohol- och/eller drogmissbruk
- Bekräftad diagnos av traumatisk hjärnskada
- Otillräcklig handfunktion (kan inte hålla en penna på grund av begränsade motoriska förmågor)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
ryggmärgsskada
Individer som lever med en ryggmärgsskada
|
|
icke ryggmärgsskada
arbetsföra individer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärnaktivitet
Tidsram: Baslinje
|
Hjärnaktivitet definierad som förändringar i syrenivåer i blodet under utförandet av kognitiva uppgifter på kognitiv hämning och verbalt flyt (exekutivfunktioner) och i vila
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beteendeprestanda
Tidsram: Baslinje
|
Noggrannhet på kognitiv hämningsuppgift (i procent)
|
Baslinje
|
|
Beteendeprestanda
Tidsram: Baslinje
|
Reaktionstid (i millisekunder) på kognitiv hämningsuppgift
|
Baslinje
|
|
Beteendeprestanda
Tidsram: Baslinje
|
Antal fel på kognitiv hämningsuppgift
|
Baslinje
|
|
Beteendeprestanda
Tidsram: Baslinje
|
Antal korrekta ord på muntlig flytuppgift
|
Baslinje
|
|
Beteendeprestanda
Tidsram: Baslinje
|
Antal misstag på uppgiften med verbalt flyt
|
Baslinje
|
|
Hjärnmorfometri
Tidsram: Baslinje
|
Volym av hjärnstrukturer i kubikmillimeter
|
Baslinje
|
|
Nivå på tillfredsställelse med livet
Tidsram: Baslinje
|
Tillfredsställelse med Life Scale (validerat frågeformulär som bedömer tillfredsställelse med livet)
|
Baslinje
|
|
Nivå av ångest
Tidsram: Baslinje
|
State-Trait Anxiety Inventory (validerat frågeformulär som utvärderar ångest)
|
Baslinje
|
|
Nivå av smärta
Tidsram: Baslinje
|
Validerat frågeformulär som bedömer smärtans svårighetsgrad
|
Baslinje
|
|
Kvaliteten på sömnen
Tidsram: Baslinje
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (validerat frågeformulär som utvärderar sömnkvalitet)
|
Baslinje
|
|
Nivå av uppmärksamhet och medvetenhet
Tidsram: Baslinje
|
Mindful Attention and Awareness-skala (validerat frågeformulär som utvärderar uppmärksamhets- och medvetenhetsnivå)
|
Baslinje
|
|
Svårighetsgrad av motoriska symtom
Tidsram: Baslinje
|
Motoriska symtoms svårighetsgrad (från nivå A till E) baserat på internationella standarder för neurologisk klassificering av ryggmärgsskada (ISNCSCI)
|
Baslinje
|
|
Demografi
Tidsram: Baslinje
|
Demografisk information som ålder, kön och utbildningsnivå samt tid sedan skadan
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
18 november 2024
Avslutad studie (Faktisk)
18 november 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2024
Första postat (Faktisk)
13 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-18
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Utredarna planerar att spara anonymiserad data i offentliga arkiv, men med tanke på storleken på bilddata är de fortfarande osäkra.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .