Magnetisk resonansavbildning av kognitive underskudd i hjernen til personer med ryggmargsskade (SCI_Cog)
17. november 2025 oppdatert av: Swiss Paraplegic Research, Nottwil
Ved ryggmargsskade er rehabilitering spesielt fokusert på motoriske ferdigheter. Ikke-motoriske svekkelser som tenkevansker har ikke fått mye oppmerksomhet til dags dato.
I dette forskningsprosjektet ønsker forskerne å finne ut hvordan tenkevansker blir merkbare i hjernen med ryggmargsskade.
Deltakelsesprosedyre: Deltakere som deltar vil bli bedt om å komme til eksamen én gang. Varigheten av undersøkelsen er mellom 2 og 2,5 timer (inkludert rundt 55 minutter i magnetisk resonansbildeskanner, inkludert forberedelse og oppfølging).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
54
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Canton of Lucerne
-
Nottwil, Canton of Lucerne, Sveits, 6207
- Swiss Paraplegic Research
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer med SCI og friske kontroller vil bli rekruttert til studien med tanke på aldersmatching.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier (med og uten ryggmargsskade):
- Mann eller kvinne
- Alder mellom 18 og 60
- Tysk som morsmål
- Normal eller korrigert til normal synsskarphet
Ytterligere inklusjonskriterier (kun ryggmargsskade):
- En diagnose av traumatisk ryggmargsskade (SCI)
- Tid siden skade 12 måneder eller lenger
- American Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS) grad A, B, C og D
Eksklusjonskriterier (med og uten ryggmargsskade):
- Kontraindikasjon for magnetisk resonansavbildningsundersøkelser (f.eks. pacemaker etc.)
- Svangerskap
- Diagnostisering av andre psykiatriske eller nevrologiske lidelser (inkludert svulst i sentralnervesystemet)
- Alkohol- og/eller narkotikamisbruk
- Bekreftet diagnose traumatisk hjerneskade
- Utilstrekkelig håndfunksjon (kan ikke holde en penn på grunn av begrensede motoriske evner)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
ryggmargs-skade
Personer som lever med ryggmargsskade
|
|
ikke ryggmargsskade
funksjonsfriske individer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerneaktivitet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Hjerneaktivitet definert som endringer i oksygennivået i blodet under utførelsen av kognitive oppgaver på kognitiv hemming og verbal flyt (eksekutive funksjoner), og i hvile
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Atferdsmessig ytelse
Tidsramme: Grunnlinje
|
Nøyaktighet på kognitiv hemmingsoppgave (i prosent)
|
Grunnlinje
|
|
Atferdsmessig ytelse
Tidsramme: Grunnlinje
|
Reaksjonstid (i millisekunder) på kognitiv hemmingsoppgave
|
Grunnlinje
|
|
Atferdsmessig ytelse
Tidsramme: Grunnlinje
|
Antall feil på kognitiv hemmingsoppgave
|
Grunnlinje
|
|
Atferdsmessig ytelse
Tidsramme: Grunnlinje
|
Antall riktige ord på verbal flytende oppgave
|
Grunnlinje
|
|
Atferdsmessig ytelse
Tidsramme: Grunnlinje
|
Antall feil på verbal flytende oppgave
|
Grunnlinje
|
|
Hjernemorfometri
Tidsramme: Grunnlinje
|
Volum av hjernestrukturer i kubikkmillimeter
|
Grunnlinje
|
|
Nivå på livstilfredshet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Tilfredshet med Life Scale (validert spørreskjema som vurderer livstilfredshet)
|
Grunnlinje
|
|
Nivå av angst
Tidsramme: Grunnlinje
|
State-Trait Anxiety Inventory (validert spørreskjema som vurderer angst)
|
Grunnlinje
|
|
Nivå av smerte
Tidsramme: Grunnlinje
|
Validert spørreskjema som vurderer smertens alvorlighetsgrad
|
Grunnlinje
|
|
Kvalitet på søvn
Tidsramme: Grunnlinje
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (validert spørreskjema som vurderer søvnkvalitet)
|
Grunnlinje
|
|
Nivå av oppmerksomhet og bevissthet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Mindful Attention and Awareness-skala (validert spørreskjema som vurderer oppmerksomhets- og bevissthetsnivå)
|
Grunnlinje
|
|
Alvorlighetsgrad av motoriske symptomer
Tidsramme: Grunnlinje
|
Motoriske symptomers alvorlighetsgrad (fra nivå A til E) basert på internasjonale standarder for nevrologisk klassifisering av ryggmargsskade (ISNCSCI)
|
Grunnlinje
|
|
Demografi
Tidsramme: Grunnlinje
|
Demografisk informasjon som alder, kjønn og utdanningsnivå, samt tid siden skade
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
18. november 2024
Studiet fullført (Faktiske)
18. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
13. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-18
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Etterforskerne planlegger å lagre anonymiserte data i offentlige depoter, men gitt størrelsen på bildedata er de fortsatt usikre.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .