Магнитно-резонансная томография когнитивных нарушений головного мозга у лиц с травмой спинного мозга (SCI_Cog)
17 ноября 2025 г. обновлено: Swiss Paraplegic Research, Nottwil
В случае травмы спинного мозга реабилитация особое внимание уделяется двигательным навыкам. Немоторным нарушениям, таким как трудности с мышлением, до сих пор не уделялось много внимания.
В этом исследовательском проекте исследователи хотят выяснить, как трудности с мышлением становятся заметными в головном мозге при травме спинного мозга.
Порядок участия: Участникам, принявшим участие, будет предложено прийти на экзамен один раз. Продолжительность обследования составляет от 2 до 2,5 часов (из них около 55 минут на магнитно-резонансном томографе, включая подготовку и контроль).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
54
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Canton of Lucerne
-
Nottwil, Canton of Lucerne, Швейцария, 6207
- Swiss Paraplegic Research
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Лица с травмой спинного мозга и здоровые люди из контрольной группы будут набраны для исследования с учетом соответствующего возраста.
Описание
Критерии включения (с повреждением спинного мозга и без него):
- Мужчина или женщина
- Возраст от 18 до 60
- носитель немецкого языка
- Нормальная или скорректированная до нормальной острота зрения
Дополнительные критерии включения (только травма спинного мозга):
- Диагноз травматическое повреждение спинного мозга (ТСМН).
- Время с момента травмы 12 месяцев или дольше
- Шкала нарушений Американской ассоциации травм позвоночника (AIS), класс A, B, C и D
Критерии исключения (с повреждением спинного мозга и без него):
- Противопоказания для магнитно-резонансной томографии (например, кардиостимулятор и т. д.)
- Беременность
- Диагностика других психических или неврологических расстройств (включая опухоли центральной нервной системы)
- Злоупотребление алкоголем и/или наркотиками
- Подтвержденный диагноз черепно-мозговая травма
- Недостаточная функция рук (невозможно держать ручку из-за ограниченных двигательных способностей)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
повреждение спинного мозга
Лица, живущие с травмой спинного мозга
|
|
не травма спинного мозга
трудоспособные люди
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мозговая деятельность
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Мозговая активность определяется как изменение уровня кислорода в крови при выполнении когнитивных задач на когнитивное торможение и беглость речи (исполнительные функции), а также в состоянии покоя.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведенческие показатели
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Точность выполнения задачи когнитивного торможения (в процентах)
|
Базовый уровень
|
|
Поведенческие показатели
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Время реакции (в миллисекундах) на задачу когнитивного торможения
|
Базовый уровень
|
|
Поведенческие показатели
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Количество ошибок при выполнении задачи когнитивного торможения
|
Базовый уровень
|
|
Поведенческие показатели
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Количество правильных слов в задании на беглость речи
|
Базовый уровень
|
|
Поведенческие показатели
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Количество ошибок при выполнении задания на беглость речи
|
Базовый уровень
|
|
Морфометрия мозга
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Объем мозговых структур в кубических миллиметрах
|
Базовый уровень
|
|
Уровень удовлетворенности жизнью
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала удовлетворенности жизнью (проверенный опросник для оценки удовлетворенности жизнью)
|
Базовый уровень
|
|
Уровень тревожности
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Опросник тревожности (проверенный опросник для оценки тревожности)
|
Базовый уровень
|
|
Уровень боли
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Валидированный опросник для оценки тяжести боли
|
Базовый уровень
|
|
Качество сна
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Питтсбургский индекс качества сна (проверенный опросник для оценки качества сна)
|
Базовый уровень
|
|
Уровень внимания и осознанности
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала внимательного внимания и осведомленности (утвержденный опросник для оценки уровня внимания и осведомленности)
|
Базовый уровень
|
|
Выраженность двигательных симптомов
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Выраженность двигательных симптомов (от уровня А до Е) на основании Международных стандартов неврологической классификации повреждений спинного мозга (ISNCSCI).
|
Базовый уровень
|
|
Демография
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Демографическая информация, такая как возраст, пол и уровень образования, а также время, прошедшее после травмы.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-18
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Следователи планируют сохранить анонимные данные в общедоступных репозиториях, но, учитывая размер изображений, они еще не определились.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .