このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

脊髄損傷者の脳の認知障害の磁気共鳴画像法 (SCI_Cog)

2024年3月7日 更新者：Swiss Paraplegic Research, Nottwil

脊髄損傷の場合、リハビリテーションは特に運動能力に重点を置きます。 思考困難などの非運動障害は、これまであまり注目されていませんでした。

この研究プロジェクトでは、研究者らは脊髄損傷のある脳でどのように思考困難が顕著になるかを調べたいと考えています。

参加手順：ご参加される方は一度試験にご来場いただきます。 検査時間は 2 ～ 2.5 時間です (磁気共鳴画像スキャナーでの準備とフォローアップを含む約 55 分を含む)。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • スイス
    • Lucerne
      • Nottwil、Lucerne、スイス、6207
        • 募集
        • Swiss Paraplegic Research
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Jothini Sritharan, MSc

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

年齢のマッチングを考慮して、SCI患者と健康な対照者が研究に募集される。

説明

対象基準 (脊髄損傷の有無にかかわらず):

  • 男性か女性
  • 18歳から60歳までの年齢
  • ドイツ語ネイティブスピーカー
  • 正常または正常に矯正された視力

追加の対象基準 (脊髄損傷のみ):

  • 外傷性脊髄損傷 (SCI) の診断
  • 受傷からの経過期間が12か月以上であること
  • 米国脊髄損傷協会障害スケール (AIS) グレード A、B、C、および D

除外基準 (脊髄損傷の有無にかかわらず):

  • 磁気共鳴画像検査（心臓ペースメーカーなど）の禁忌
  • 妊娠
  • 他の精神疾患または神経疾患（中枢神経系の腫瘍を含む）の診断
  • アルコールおよび/または薬物乱用
  • 外傷性脳損傷の確定診断
  • 手の機能が不十分（運動能力が制限されているためペンを握ることができない）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
脊髄損傷
脊髄損傷を抱えて生きている人
非脊髄損傷
健常者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳活動
時間枠：ベースライン
脳活動は、認知抑制および言語流暢さ（実行機能）に関する認知タスクの実行中および安静時の血中酸素レベルの変化として定義されます。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
行動パフォーマンス
時間枠：ベースライン
認知抑制タスクの精度 (パーセント)
ベースライン
行動パフォーマンス
時間枠：ベースライン
認知抑制タスクの反応時間 (ミリ秒)
ベースライン
行動パフォーマンス
時間枠：ベースライン
認知抑制タスクのエラー数
ベースライン
行動パフォーマンス
時間枠：ベースライン
口頭流暢さタスクにおける正解単語の数
ベースライン
行動パフォーマンス
時間枠：ベースライン
口頭流暢さタスクにおける間違いの数
ベースライン
脳形態計測
時間枠：ベースライン
脳構造の体積（立方ミリメートル）
ベースライン
生活満足度
時間枠：ベースライン
ライフスケールへの満足度（人生の満足度を評価する検証済みのアンケート）
ベースライン
不安のレベル
時間枠：ベースライン
州特性不安インベントリ（不安を評価する検証済みのアンケート）
ベースライン
痛みのレベル
時間枠：ベースライン
痛みの重症度を評価する検証済みのアンケート
ベースライン
睡眠の質
時間枠：ベースライン
ピッツバーグ睡眠の質指数 (睡眠の質を評価する検証済みのアンケート)
ベースライン
注意力と意識のレベル
時間枠：ベースライン
マインドフルな注意力と意識のスケール (注意力と意識のレベルを評価する検証済みのアンケート)
ベースライン
運動症状の重症度
時間枠：ベースライン
脊髄損傷の神経学的分類の国際基準 (ISNCSCI) に基づく運動症状の重症度 (レベル A から E)
ベースライン
人口動態
時間枠：ベースライン
年齢、性別、教育レベル、怪我からの経過時間などの人口統計情報
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Swiss Paraplegic Research, Nottwil

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月1日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年1月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月7日

最初の投稿 (実際)

2024年3月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月7日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2023-18

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

捜査当局は匿名化されたデータを公開リポジトリに保存する計画を立てているが、画像データのサイズを考慮するとまだ未定だ。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

脊髄損傷の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Philippines

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する