Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zobrazování kognitivních deficitů v mozku jedinců s poraněním míchy magnetickou rezonancí (SCI_Cog)

17. listopadu 2025 aktualizováno: Swiss Paraplegic Research, Nottwil

V případě poranění míchy je rehabilitace zaměřena zejména na motoriku. Nemotorickým poruchám, jako jsou poruchy myšlení, nebyla dosud věnována velká pozornost.

V tomto výzkumném projektu chtějí vyšetřovatelé zjistit, jak se potíže s myšlením projeví v mozku při poranění míchy.

Postup účasti: Účastníci, kteří se zúčastní, budou vyzváni, aby se jednou dostavili ke zkoušce. Délka vyšetření se pohybuje mezi 2 až 2,5 hodinami (včetně cca 55 minut na magnetické rezonanci včetně přípravy a sledování).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

54

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • Canton of Lucerne
      • Nottwil, Canton of Lucerne, Švýcarsko, 6207
        • Swiss Paraplegic Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Jedinci s SCI a zdravé kontroly budou přijati do studie s ohledem na věkovou shodu.

Popis

Kritéria pro zařazení (s poraněním míchy a bez něj):

  • Muž nebo žena
  • Věk mezi 18 a 60 lety
  • Německý rodilý mluvčí
  • Normální nebo korigovaná na normální zrakovou ostrost

Další kritéria pro zařazení (pouze poranění míchy):

  • Diagnóza traumatického poranění míchy (SCI)
  • Doba od zranění 12 měsíců nebo déle
  • American Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS) stupeň A, B, C a D

Kritéria vyloučení (s a bez poranění míchy):

  • Kontraindikace vyšetření magnetickou rezonancí (např. kardiostimulátor apod.)
  • Těhotenství
  • Diagnostika jiných psychiatrických nebo neurologických poruch (včetně nádoru v centrálním nervovém systému)
  • Zneužívání alkoholu a/nebo drog
  • Potvrzená diagnóza traumatického poranění mozku
  • Nedostatečná funkce ruky (neschopná udržet pero kvůli omezeným motorickým schopnostem)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
poranění míchy
Jedinci žijící s poraněním míchy
jiné než míšní poranění
zdatní jedinci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mozková činnost
Časové okno: Základní linie
Mozková aktivita definovaná jako změny hladin kyslíku v krvi během provádění kognitivních úkolů na kognitivní inhibici a verbální plynulosti (výkonné funkce) a v klidu
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Behaviorální výkon
Časové okno: Základní linie
Přesnost úkolu kognitivní inhibice (v procentech)
Základní linie
Behaviorální výkon
Časové okno: Základní linie
Reakční doba (v milisekundách) na úkol kognitivní inhibice
Základní linie
Behaviorální výkon
Časové okno: Základní linie
Počet chyb v úloze kognitivní inhibice
Základní linie
Behaviorální výkon
Časové okno: Základní linie
Počet správných slov v úloze verbální plynulosti
Základní linie
Behaviorální výkon
Časové okno: Základní linie
Počet chyb v úloze verbální plynulosti
Základní linie
Morfometrie mozku
Časové okno: Základní linie
Objem mozkových struktur v krychlových milimetrech
Základní linie
Úroveň životní spokojenosti
Časové okno: Základní linie
Satisfaction with Life Scale (validovaný dotazník hodnotící životní spokojenost)
Základní linie
Úroveň úzkosti
Časové okno: Základní linie
State-Trait Anxiety Inventory (validovaný dotazník hodnotící úzkost)
Základní linie
Úroveň bolesti
Časové okno: Základní linie
Validovaný dotazník hodnotící závažnost bolesti
Základní linie
Kvalita spánku
Časové okno: Základní linie
Pittsburghský index kvality spánku (ověřený dotazník hodnotící kvalitu spánku)
Základní linie
Úroveň pozornosti a uvědomění
Časové okno: Základní linie
Škála všímavé pozornosti a povědomí (validovaný dotazník hodnotící úroveň pozornosti a povědomí)
Základní linie
Závažnost motorických příznaků
Časové okno: Základní linie
Závažnost motorických příznaků (od úrovně A do E) na základě Mezinárodních standardů pro neurologickou klasifikaci poranění míchy (ISNCSCI)
Základní linie
Demografie
Časové okno: Základní linie
Demografické informace, jako je věk, pohlaví a úroveň vzdělání, stejně jako doba od zranění
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

18. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

18. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-18

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Vyšetřovatelé plánují uložit anonymizovaná data do veřejných úložišť, ale vzhledem k velikosti obrazových dat nejsou stále rozhodnuti.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit