Magnetisk resonansbilleddannelse af kognitive underskud i hjernen hos personer med rygmarvsskade (SCI_Cog)
17. november 2025 opdateret af: Swiss Paraplegic Research, Nottwil
Ved rygmarvsskade er rehabiliteringen særligt fokuseret på motorik. Ikke-motoriske svækkelser såsom tænkevanskeligheder har hidtil ikke fået megen opmærksomhed.
I dette forskningsprojekt ønsker forskerne at finde ud af, hvordan tænkevanskeligheder bliver mærkbare i hjernen med rygmarvsskade.
Deltagelsesprocedure: Deltagere, der deltager, vil blive bedt om at komme til eksamen én gang. Varigheden af undersøgelsen er mellem 2 og 2,5 timer (inklusive omkring 55 minutter i magnetisk resonansscanner, inklusive forberedelse og opfølgning).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
54
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Canton of Lucerne
-
Nottwil, Canton of Lucerne, Schweiz, 6207
- Swiss Paraplegic Research
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Personer med SCI og raske kontroller vil blive rekrutteret til undersøgelsen under hensyntagen til aldersmatchning.
Beskrivelse
Inklusionskriterier (med og uden rygmarvsskade):
- Mand eller kvinde
- Alder mellem 18 og 60
- tysk som modersmål
- Normal eller korrigeret til normal synsstyrke
Yderligere inklusionskriterier (kun rygmarvsskade):
- En diagnose af traumatisk rygmarvsskade (SCI)
- Tid siden skade 12 måneder eller længere
- American Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS) grad A, B, C og D
Eksklusionskriterier (med og uden rygmarvsskade):
- Kontraindikation for magnetisk resonansbilleddannelsesundersøgelser (f.eks. pacemaker osv.)
- Graviditet
- Diagnose af andre psykiatriske eller neurologiske lidelser (herunder tumor i centralnervesystemet)
- Alkohol- og/eller stofmisbrug
- Bekræftet diagnose af traumatisk hjerneskade
- Utilstrækkelig håndfunktion (ikke i stand til at holde en pen på grund af de begrænsede motoriske evner)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
rygmarvsskade
Personer, der lever med en rygmarvsskade
|
|
ikke rygmarvsskade
arbejdsdygtige personer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerneaktivitet
Tidsramme: Baseline
|
Hjerneaktivitet defineret som ændringer i iltniveauet i blodet under udførelsen af kognitive opgaver på kognitiv hæmning og verbal flydende (eksekutive funktioner) og i hvile
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adfærdsmæssig præstation
Tidsramme: Baseline
|
Nøjagtighed på kognitiv hæmningsopgave (i procent)
|
Baseline
|
|
Adfærdsmæssig præstation
Tidsramme: Baseline
|
Reaktionstid (i millisekunder) på kognitiv hæmningsopgave
|
Baseline
|
|
Adfærdsmæssig præstation
Tidsramme: Baseline
|
Antal fejl på kognitiv hæmningsopgave
|
Baseline
|
|
Adfærdsmæssig præstation
Tidsramme: Baseline
|
Antal korrekte ord på verbal flydende opgave
|
Baseline
|
|
Adfærdsmæssig præstation
Tidsramme: Baseline
|
Antal fejl på verbal flydende opgave
|
Baseline
|
|
Hjernemorfometri
Tidsramme: Baseline
|
Volumen af hjernestrukturer i kubikmillimeter
|
Baseline
|
|
Niveau af livstilfredshed
Tidsramme: Baseline
|
Tilfredshed med Life Scale (valideret spørgeskema, der vurderer livstilfredshed)
|
Baseline
|
|
Niveau af angst
Tidsramme: Baseline
|
State-Trait Anxiety Inventory (valideret spørgeskema til vurdering af angst)
|
Baseline
|
|
Smerteniveau
Tidsramme: Baseline
|
Valideret spørgeskema, der vurderer smertens sværhedsgrad
|
Baseline
|
|
Kvaliteten af søvn
Tidsramme: Baseline
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (valideret spørgeskema, der vurderer søvnkvalitet)
|
Baseline
|
|
Niveau af opmærksomhed og bevidsthed
Tidsramme: Baseline
|
Mindful Attention and Awareness skala (valideret spørgeskema, der vurderer niveauet af opmærksomhed og bevidsthed)
|
Baseline
|
|
Motoriske symptomers sværhedsgrad
Tidsramme: Baseline
|
Motoriske symptomers sværhedsgrad (fra niveau A til E) baseret på de internationale standarder for neurologisk klassificering af rygmarvsskade (ISNCSCI)
|
Baseline
|
|
Demografi
Tidsramme: Baseline
|
Demografiske oplysninger såsom alder, køn og uddannelsesniveau samt tid siden skade
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. november 2024
Studieafslutning (Faktiske)
18. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
13. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-18
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Efterforskerne planlægger at gemme anonymiserede data i offentlige depoter, men i betragtning af størrelsen af billeddata er de stadig uafklarede.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .