Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnetisk resonansbilleddannelse af kognitive underskud i hjernen hos personer med rygmarvsskade (SCI_Cog)

17. november 2025 opdateret af: Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Ved rygmarvsskade er rehabiliteringen særligt fokuseret på motorik. Ikke-motoriske svækkelser såsom tænkevanskeligheder har hidtil ikke fået megen opmærksomhed.

I dette forskningsprojekt ønsker forskerne at finde ud af, hvordan tænkevanskeligheder bliver mærkbare i hjernen med rygmarvsskade.

Deltagelsesprocedure: Deltagere, der deltager, vil blive bedt om at komme til eksamen én gang. Varigheden af ​​undersøgelsen er mellem 2 og 2,5 timer (inklusive omkring 55 minutter i magnetisk resonansscanner, inklusive forberedelse og opfølgning).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

54

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • Canton of Lucerne
      • Nottwil, Canton of Lucerne, Schweiz, 6207
        • Swiss Paraplegic Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer med SCI og raske kontroller vil blive rekrutteret til undersøgelsen under hensyntagen til aldersmatchning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier (med og uden rygmarvsskade):

  • Mand eller kvinde
  • Alder mellem 18 og 60
  • tysk som modersmål
  • Normal eller korrigeret til normal synsstyrke

Yderligere inklusionskriterier (kun rygmarvsskade):

  • En diagnose af traumatisk rygmarvsskade (SCI)
  • Tid siden skade 12 måneder eller længere
  • American Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS) grad A, B, C og D

Eksklusionskriterier (med og uden rygmarvsskade):

  • Kontraindikation for magnetisk resonansbilleddannelsesundersøgelser (f.eks. pacemaker osv.)
  • Graviditet
  • Diagnose af andre psykiatriske eller neurologiske lidelser (herunder tumor i centralnervesystemet)
  • Alkohol- og/eller stofmisbrug
  • Bekræftet diagnose af traumatisk hjerneskade
  • Utilstrækkelig håndfunktion (ikke i stand til at holde en pen på grund af de begrænsede motoriske evner)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
rygmarvsskade
Personer, der lever med en rygmarvsskade
ikke rygmarvsskade
arbejdsdygtige personer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerneaktivitet
Tidsramme: Baseline
Hjerneaktivitet defineret som ændringer i iltniveauet i blodet under udførelsen af ​​kognitive opgaver på kognitiv hæmning og verbal flydende (eksekutive funktioner) og i hvile
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adfærdsmæssig præstation
Tidsramme: Baseline
Nøjagtighed på kognitiv hæmningsopgave (i procent)
Baseline
Adfærdsmæssig præstation
Tidsramme: Baseline
Reaktionstid (i millisekunder) på kognitiv hæmningsopgave
Baseline
Adfærdsmæssig præstation
Tidsramme: Baseline
Antal fejl på kognitiv hæmningsopgave
Baseline
Adfærdsmæssig præstation
Tidsramme: Baseline
Antal korrekte ord på verbal flydende opgave
Baseline
Adfærdsmæssig præstation
Tidsramme: Baseline
Antal fejl på verbal flydende opgave
Baseline
Hjernemorfometri
Tidsramme: Baseline
Volumen af ​​hjernestrukturer i kubikmillimeter
Baseline
Niveau af livstilfredshed
Tidsramme: Baseline
Tilfredshed med Life Scale (valideret spørgeskema, der vurderer livstilfredshed)
Baseline
Niveau af angst
Tidsramme: Baseline
State-Trait Anxiety Inventory (valideret spørgeskema til vurdering af angst)
Baseline
Smerteniveau
Tidsramme: Baseline
Valideret spørgeskema, der vurderer smertens sværhedsgrad
Baseline
Kvaliteten af ​​søvn
Tidsramme: Baseline
Pittsburgh Sleep Quality Index (valideret spørgeskema, der vurderer søvnkvalitet)
Baseline
Niveau af opmærksomhed og bevidsthed
Tidsramme: Baseline
Mindful Attention and Awareness skala (valideret spørgeskema, der vurderer niveauet af opmærksomhed og bevidsthed)
Baseline
Motoriske symptomers sværhedsgrad
Tidsramme: Baseline
Motoriske symptomers sværhedsgrad (fra niveau A til E) baseret på de internationale standarder for neurologisk klassificering af rygmarvsskade (ISNCSCI)
Baseline
Demografi
Tidsramme: Baseline
Demografiske oplysninger såsom alder, køn og uddannelsesniveau samt tid siden skade
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

18. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-18

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Efterforskerne planlægger at gemme anonymiserede data i offentlige depoter, men i betragtning af størrelsen af ​​billeddata er de stadig uafklarede.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner