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Imaging a risonanza magnetica dei deficit cognitivi nel cervello di individui con lesioni del midollo spinale (SCI_Cog)

17 novembre 2025 aggiornato da: Swiss Paraplegic Research, Nottwil

In caso di lesione del midollo spinale la riabilitazione è particolarmente focalizzata sulle capacità motorie. Finora i disturbi non motori, come le difficoltà di pensiero, non hanno ricevuto molta attenzione.

In questo progetto di ricerca, i ricercatori vogliono scoprire come le difficoltà di pensiero diventano evidenti nel cervello in caso di lesione del midollo spinale.

Procedura di partecipazione: I partecipanti che prendono parte saranno invitati a presentarsi all'esame una volta. La durata dell'esame è compresa tra 2 e 2,5 ore (di cui circa 55 minuti nello scanner per risonanza magnetica, compresa la preparazione e il follow-up).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

54

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • Canton of Lucerne
      • Nottwil, Canton of Lucerne, Svizzera, 6207
        • Swiss Paraplegic Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Gli individui con LM e controlli sani verranno reclutati per lo studio considerando la corrispondenza per età.

Descrizione

Criteri di inclusione (con e senza lesione del midollo spinale):

  • Maschio o femmina
  • Età compresa tra 18 e 60 anni
  • Madrelingua tedesca
  • Acuità visiva normale o corretta-a-normale

Criteri di inclusione aggiuntivi (solo lesioni del midollo spinale):

  • Una diagnosi di lesione traumatica del midollo spinale (SCI)
  • Tempo trascorso dall'infortunio 12 mesi o più
  • American Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS) grado A, B, C e D

Criteri di esclusione (con e senza lesione del midollo spinale):

  • Controindicazione per esami di risonanza magnetica (ad es. pacemaker cardiaco, ecc.)
  • Gravidanza
  • Diagnosi di altri disturbi psichiatrici o neurologici (incluso tumore del sistema nervoso centrale)
  • Abuso di alcol e/o droghe
  • Diagnosi confermata di lesione cerebrale traumatica
  • Funzione manuale insufficiente (impossibilità di tenere una penna a causa delle capacità motorie limitate)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
lesioni del midollo spinale
Individui che vivono con una lesione del midollo spinale
lesione non midollare
individui normodotati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività cerebrale
Lasso di tempo: Linea di base
Attività cerebrale definita come cambiamenti nei livelli di ossigeno nel sangue durante l'esecuzione di compiti cognitivi sull'inibizione cognitiva e sulla fluidità verbale (funzioni esecutive) e a riposo
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni comportamentali
Lasso di tempo: Linea di base
Precisione sul compito di inibizione cognitiva (in percentuale)
Linea di base
Prestazioni comportamentali
Lasso di tempo: Linea di base
Tempo di reazione (in millisecondi) sul compito di inibizione cognitiva
Linea di base
Prestazioni comportamentali
Lasso di tempo: Linea di base
Numero di errori nel compito di inibizione cognitiva
Linea di base
Prestazioni comportamentali
Lasso di tempo: Linea di base
Numero di parole corrette nel compito di fluidità verbale
Linea di base
Prestazioni comportamentali
Lasso di tempo: Linea di base
Numero di errori nel compito di fluidità verbale
Linea di base
Morfometria del cervello
Lasso di tempo: Linea di base
Volume delle strutture cerebrali in millimetri cubi
Linea di base
Livello di soddisfazione della vita
Lasso di tempo: Linea di base
Soddisfazione con la Life Scale (questionario validato che valuta la soddisfazione della vita)
Linea di base
Livello di ansia
Lasso di tempo: Linea di base
State-Trait Anxiety Inventory (questionario convalidato per la valutazione dell'ansia)
Linea di base
Livello di dolore
Lasso di tempo: Linea di base
Questionario validato che valuta la gravità del dolore
Linea di base
Qualità del sonno
Lasso di tempo: Linea di base
Pittsburgh Sleep Quality Index (questionario validato che valuta la qualità del sonno)
Linea di base
Livello di attenzione e consapevolezza
Lasso di tempo: Linea di base
Scala Mindful Attention and Awareness (questionario convalidato che valuta il livello di attenzione e consapevolezza)
Linea di base
Gravità dei sintomi motori
Lasso di tempo: Linea di base
Gravità dei sintomi motori (dal livello A a E) sulla base degli standard internazionali per la classificazione neurologica delle lesioni del midollo spinale (ISNCSCI)
Linea di base
Dati demografici
Lasso di tempo: Linea di base
Informazioni demografiche quali età, sesso e livello di istruzione, nonché tempo trascorso dall'infortunio
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

18 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

18 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-18

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Gli investigatori intendono salvare i dati anonimizzati in archivi pubblici, ma data la dimensione dei dati di imaging, sono ancora indecisi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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