Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego deficytów funkcji poznawczych w mózgu osób z urazem rdzenia kręgowego (SCI_Cog)
17 listopada 2025 zaktualizowane przez: Swiss Paraplegic Research, Nottwil
W przypadku urazów rdzenia kręgowego rehabilitacja skupia się szczególnie na sprawności motorycznej. Do tej pory nie poświęcano zbyt wiele uwagi zaburzeniom pozamotorycznym, takim jak trudności z myśleniem.
W ramach tego projektu badawczego badacze chcą dowiedzieć się, w jaki sposób trudności z myśleniem stają się zauważalne w mózgu po uszkodzeniu rdzenia kręgowego.
Procedura uczestnictwa: Uczestnicy biorący udział w egzaminie proszeni są o jednokrotne przybycie na egzamin. Czas trwania badania wynosi od 2 do 2,5 godziny (w tym około 55 minut w rezonansie magnetycznym, łącznie z przygotowaniem i wizytą kontrolną).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
54
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Canton of Lucerne
-
Nottwil, Canton of Lucerne, Szwajcaria, 6207
- Swiss Paraplegic Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby po urazie rdzenia kręgowego i zdrowe osoby kontrolne zostaną zrekrutowane do badania z uwzględnieniem dopasowania wiekowego.
Opis
Kryteria włączenia (z uszkodzeniem rdzenia kręgowego i bez niego):
- Mężczyzna czy kobieta
- Wiek od 18 do 60 lat
- Niemiecki native speaker
- Normalna lub skorygowana do normalnej ostrość wzroku
Dodatkowe kryteria włączenia (tylko uraz rdzenia kręgowego):
- Diagnostyka urazowego uszkodzenia rdzenia kręgowego (SCI)
- Czas od urazu 12 miesięcy lub dłużej
- Skala ubytków American Spinal Injury Association (AIS) stopnia A, B, C i D
Kryteria wykluczenia (z uszkodzeniem rdzenia kręgowego lub bez):
- Przeciwwskazania do badań rezonansem magnetycznym (np. rozrusznik serca itp.)
- Ciąża
- Diagnostyka innych zaburzeń psychicznych lub neurologicznych (w tym nowotworów ośrodkowego układu nerwowego)
- Nadużywanie alkoholu i/lub narkotyków
- Potwierdzona diagnoza urazowego uszkodzenia mózgu
- Niewystarczająca funkcja ręki (niezdolność do trzymania długopisu ze względu na ograniczone możliwości motoryczne)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
uraz rdzenia kręgowego
Osoby żyjące z uszkodzeniem rdzenia kręgowego
|
|
nie uraz rdzenia kręgowego
osoby sprawne fizycznie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność mózgu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Aktywność mózgu definiowana jako zmiany poziomu tlenu we krwi podczas wykonywania zadań poznawczych przy hamowaniu poznawczym i płynności werbalnej (funkcje wykonawcze) oraz w spoczynku
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność behawioralna
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Dokładność zadania hamowania poznawczego (w procentach)
|
Linia bazowa
|
|
Wydajność behawioralna
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Czas reakcji (w milisekundach) na zadanie hamowania poznawczego
|
Linia bazowa
|
|
Wydajność behawioralna
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Liczba błędów w zadaniu hamowania poznawczego
|
Linia bazowa
|
|
Wydajność behawioralna
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Liczba poprawnych słów w zadaniu dotyczącym płynności werbalnej
|
Linia bazowa
|
|
Wydajność behawioralna
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Liczba błędów w zadaniu dotyczącym płynności słownej
|
Linia bazowa
|
|
Morfometria mózgu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Objętość struktur mózgowych w milimetrach sześciennych
|
Linia bazowa
|
|
Poziom satysfakcji z życia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala Satysfakcji z Życia (walidowany kwestionariusz oceniający satysfakcję z życia)
|
Linia bazowa
|
|
Poziom niepokoju
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (walidowany kwestionariusz oceniający lęk)
|
Linia bazowa
|
|
Poziom bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Walidowany kwestionariusz oceniający nasilenie bólu
|
Linia bazowa
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu (walidowany kwestionariusz oceniający jakość snu)
|
Linia bazowa
|
|
Poziom uwagi i świadomości
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala uważnej uwagi i świadomości (walidowany kwestionariusz oceniający poziom uwagi i świadomości)
|
Linia bazowa
|
|
Nasilenie objawów motorycznych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Nasilenie objawów motorycznych (od poziomu A do E) w oparciu o Międzynarodowe Standardy Neurologicznej Klasyfikacji Uszkodzeń Rdzenia Kręgowego (ISNCSCI)
|
Linia bazowa
|
|
Demografia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Informacje demograficzne, takie jak wiek, płeć i poziom wykształcenia, a także czas, jaki upłynął od urazu
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 listopada 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-18
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Śledczy planują zapisywać anonimowe dane w publicznych repozytoriach, ale biorąc pod uwagę rozmiar danych obrazowych, nadal nie są zdecydowani.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .