Imagem por ressonância magnética de déficits cognitivos no cérebro de indivíduos com lesão medular (SCI_Cog)
17 de novembro de 2025 atualizado por: Swiss Paraplegic Research, Nottwil
No caso de lesão medular, a reabilitação é particularmente focada nas habilidades motoras. As deficiências não motoras, como dificuldades de raciocínio, não receberam muita atenção até o momento.
Neste projeto de pesquisa, os investigadores querem descobrir como as dificuldades de pensamento se tornam perceptíveis no cérebro com lesão na medula espinhal.
Procedimento de participação: Os participantes participantes serão convidados a comparecer a um exame uma vez. A duração do exame é entre 2 e 2,5 horas (incluindo cerca de 55 minutos no aparelho de ressonância magnética, incluindo preparação e acompanhamento).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
54
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Canton of Lucerne
-
Nottwil, Canton of Lucerne, Suíça, 6207
- Swiss Paraplegic Research
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Indivíduos com LME e controles saudáveis serão recrutados para o estudo considerando a correspondência por idade.
Descrição
Critérios de inclusão (com e sem lesão medular):
- Macho ou fêmea
- Idade entre 18 e 60 anos
- Falante nativo de alemão
- Acuidade visual normal ou corrigida para normal
Critérios de inclusão adicionais (apenas lesão medular):
- Um diagnóstico de lesão traumática da medula espinhal (LM)
- Tempo desde a lesão 12 meses ou mais
- Escala de Imparidade da American Spinal Injury Association (AIS) graus A, B, C e D
Critérios de exclusão (com e sem lesão medular):
- Contraindicação para exames de ressonância magnética (por exemplo, marca-passo cardíaco etc.)
- Gravidez
- Diagnóstico de outros distúrbios psiquiátricos ou neurológicos (incluindo tumor no sistema nervoso central)
- Abuso de álcool e/ou drogas
- Diagnóstico confirmado de lesão cerebral traumática
- Função manual insuficiente (incapaz de segurar uma caneta devido às habilidades motoras restritas)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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lesão da medula espinal
Indivíduos que vivem com lesão medular
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lesão não medular
indivíduos fisicamente aptos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade cerebral
Prazo: Linha de base
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Atividade cerebral definida como alterações nos níveis de oxigênio no sangue durante a execução de tarefas cognitivas sobre inibição cognitiva e fluência verbal (funções executivas) e em repouso
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho comportamental
Prazo: Linha de base
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Precisão na tarefa de inibição cognitiva (em porcentagem)
|
Linha de base
|
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Desempenho comportamental
Prazo: Linha de base
|
Tempo de reação (em milissegundos) na tarefa de inibição cognitiva
|
Linha de base
|
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Desempenho comportamental
Prazo: Linha de base
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Número de erros na tarefa de inibição cognitiva
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Linha de base
|
|
Desempenho comportamental
Prazo: Linha de base
|
Número de palavras corretas na tarefa de fluência verbal
|
Linha de base
|
|
Desempenho comportamental
Prazo: Linha de base
|
Número de erros na tarefa de fluência verbal
|
Linha de base
|
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Morfometria cerebral
Prazo: Linha de base
|
Volume das estruturas cerebrais em milímetros cúbicos
|
Linha de base
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Nível de satisfação com a vida
Prazo: Linha de base
|
Escala de Satisfação com a Vida (questionário validado que avalia a satisfação com a vida)
|
Linha de base
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Nível de ansiedade
Prazo: Linha de base
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Inventário de ansiedade traço-estado (questionário validado que avalia a ansiedade)
|
Linha de base
|
|
Nível de dor
Prazo: Linha de base
|
Questionário validado que avalia a intensidade da dor
|
Linha de base
|
|
Qualidade do sono
Prazo: Linha de base
|
Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (questionário validado que avalia a qualidade do sono)
|
Linha de base
|
|
Nível de atenção e consciência
Prazo: Linha de base
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Escala de Atenção e Consciência Consciente (questionário validado que avalia o nível de atenção e consciência)
|
Linha de base
|
|
Gravidade dos sintomas motores
Prazo: Linha de base
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Gravidade dos sintomas motores (de nível A a E) com base nos Padrões Internacionais para Classificação Neurológica de Lesão Medular (ISNCSCI)
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Linha de base
|
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Demografia
Prazo: Linha de base
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Informações demográficas, como idade, sexo e nível de escolaridade, bem como tempo desde a lesão
|
Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
18 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
18 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
13 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os investigadores planeiam guardar dados anónimos em repositórios públicos, mas dado o tamanho dos dados de imagem, ainda estão indecisos.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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