Magnetische resonantiebeeldvorming van cognitieve tekorten in de hersenen van personen met ruggenmergletsel (SCI_Cog)
17 november 2025 bijgewerkt door: Swiss Paraplegic Research, Nottwil
Bij een dwarslaesie is de revalidatie vooral gericht op de motoriek. Niet-motorische beperkingen zoals denkproblemen kregen tot nu toe niet veel aandacht.
In dit onderzoeksproject willen de onderzoekers uitzoeken hoe denkproblemen merkbaar worden in de hersenen bij een dwarslaesie.
Procedure deelname: Deelnemers die deelnemen, worden eenmalig gevraagd naar een examen te komen. De duur van het onderzoek bedraagt tussen de 2 en 2,5 uur (inclusief circa 55 minuten in de MRI-scanner, inclusief voorbereiding en opvolging).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
54
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Canton of Lucerne
-
Nottwil, Canton of Lucerne, Zwitserland, 6207
- Swiss Paraplegic Research
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Individuen met dwarslaesie en gezonde controles zullen voor het onderzoek worden gerekruteerd, rekening houdend met leeftijdsmatching.
Beschrijving
Inclusiecriteria (met en zonder dwarslaesie):
- Man of vrouw
- Leeftijd tussen 18 en 60 jaar
- Duitse moedertaalspreker
- Normale of gecorrigeerde tot normale gezichtsscherpte
Aanvullende inclusiecriteria (alleen ruggenmergletsel):
- Een diagnose van traumatisch ruggenmergletsel (SCI)
- Tijd sinds het letsel 12 maanden of langer
- American Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS) klasse A, B, C en D
Uitsluitingscriteria (met en zonder dwarslaesie):
- Contra-indicatie voor onderzoeken met magnetische resonantiebeeldvorming (bijv. pacemaker enz.)
- Zwangerschap
- Diagnose van andere psychiatrische of neurologische aandoeningen (waaronder tumoren in het centrale zenuwstelsel)
- Alcohol- en/of drugsmisbruik
- Bevestigde diagnose van traumatisch hersenletsel
- Onvoldoende handfunctie (niet in staat een pen vast te houden vanwege de beperkte motoriek)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
ruggengraat letsel
Mensen die leven met een dwarslaesie
|
|
niet-ruggenmergletsel
valide individuen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hersenactiviteit
Tijdsspanne: Basislijn
|
Hersenactiviteit gedefinieerd als veranderingen in het zuurstofniveau in het bloed tijdens de uitvoering van cognitieve taken op het gebied van cognitieve remming en verbale vloeiendheid (uitvoerende functies), en in rust
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedragsprestaties
Tijdsspanne: Basislijn
|
Nauwkeurigheid bij cognitieve inhibitietaak (in percentage)
|
Basislijn
|
|
Gedragsprestaties
Tijdsspanne: Basislijn
|
Reactietijd (in milliseconden) op cognitieve remmingstaak
|
Basislijn
|
|
Gedragsprestaties
Tijdsspanne: Basislijn
|
Aantal fouten bij cognitieve remmingstaak
|
Basislijn
|
|
Gedragsprestaties
Tijdsspanne: Basislijn
|
Aantal correcte woorden bij verbale vloeiendheidstaak
|
Basislijn
|
|
Gedragsprestaties
Tijdsspanne: Basislijn
|
Aantal fouten bij verbale vloeiendheidstaak
|
Basislijn
|
|
Hersenmorfometrie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Volume van hersenstructuren in kubieke millimeters
|
Basislijn
|
|
Niveau van levenstevredenheid
Tijdsspanne: Basislijn
|
Tevredenheid met Life Scale (gevalideerde vragenlijst die de tevredenheid over het leven beoordeelt)
|
Basislijn
|
|
Niveau van angst
Tijdsspanne: Basislijn
|
State-Trait Anxiety Inventory (gevalideerde vragenlijst die angst beoordeelt)
|
Basislijn
|
|
Niveau van pijn
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gevalideerde vragenlijst die de ernst van de pijn beoordeelt
|
Basislijn
|
|
Kwaliteit van de slaap
Tijdsspanne: Basislijn
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (gevalideerde vragenlijst die de slaapkwaliteit beoordeelt)
|
Basislijn
|
|
Niveau van aandacht en bewustzijn
Tijdsspanne: Basislijn
|
Mindful Attention and Awareness-schaal (gevalideerde vragenlijst die het niveau van aandacht en bewustzijn beoordeelt)
|
Basislijn
|
|
Ernst van motorische symptomen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Ernst van de motorische symptomen (van niveau A tot E) gebaseerd op de International Standards for Neurological Classification of Spinal Cord Damage (ISNCSCI)
|
Basislijn
|
|
Demografie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Demografische informatie zoals leeftijd, geslacht en opleidingsniveau, evenals de tijd sinds het letsel
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 november 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-18
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De onderzoekers zijn van plan geanonimiseerde gegevens op te slaan in openbare opslagplaatsen, maar gezien de omvang van de beeldgegevens zijn ze er nog steeds niet over uit.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .