Narlumosbart 与狄诺塞麦治疗多发性骨髓瘤骨病患者的比较

纳入标准：

1. 受试者充分理解并自愿参与本研究并签署知情同意书；
2. 年龄≥18岁，性别不限；
3. 按国际骨髓瘤工作组（IMWG）2014年标准新诊断的活动性多发性骨髓瘤患者；
4. 至少符合下列标准之一的可测量病变：血清单克隆蛋白≥10 g/L；尿单克隆蛋白≥200mg/24h；血清游离轻链（FLC）检测显示涉及的FLC水平≥100 mg/L，FLC比值（κ/λ）异常；
5. 放射线照相[X射线、计算机断层扫描（CT）、磁共振成像（MRI）、正电子发射断层扫描结合计算机断层扫描（PET-CT）]至少一种溶骨病变的证据；
6. 计划接受初级一线抗骨髓瘤治疗，或接受少于一个周期的一线抗骨髓瘤治疗（少于30天，不包括放疗或单次短疗程类固醇），治疗方案仅限于VRd、D -VRd、DRd 和 VCd；
7. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态为 0、1 或 2

8. 足够的器官功能，根据以下标准定义（根据实验室值）：

   1. 肝功能：血清总胆红素≤2.0×正常上限（ULN），血清丙氨酸转氨酶≤（ALT）2.0×ULN，血清天冬氨酸转氨酶（AST）≤2.0×ULN
   2. 肾功能：血清肌酐清除率（CrCL）≥30 mL/min，按 Cockcroft-Gault 公式计算
   3. 血清钙或白蛋白调整血清钙≥2.0 mmol/L (8.0 mg/dL) 且≤ 2.9 mmol/L (11.5 mg/dL)
9. 具有生育潜力的受试者应接受有效的避孕措施（男性和女性生殖潜力受试者，自签署知情同意书之日起至治疗结束后6个月内）；
10. 预计生存时间≥3个月；

排除标准：

1. POEMS综合症；
2. 浆细胞白血病；
3. 颌骨坏死/骨髓炎既往病史或当前证据；未愈合的牙科/口腔手术，包括拔牙；需要口腔手术的活跃牙齿或颌部疾病；计划的侵入性牙科手术；
4. 计划的放射治疗或骨科手术；
5. 既往服用狄诺塞麦或双膦酸盐；
6. 患有活动性骨代谢疾病（骨佩吉特病、库欣综合征和高催乳素血症）、类风湿性关节炎、不受控制的甲状腺功能亢进/减退或甲状旁腺功能亢进/减退的患者；
7. 未控制的并发疾病，包括但不限于：症状性充血性心力衰竭、高血压（标准治疗后血压仍>150/90 mmHg）、不稳定型心绞痛、需要药物或器械的心律失常、6个月内有心肌梗塞病史、超声心动图显示左侧心室射血分数<50%；
8. 随机分组前7天内需要全身治疗的活动性细菌或真菌感染；
9. 已知感染人类免疫缺陷病毒（HIV）、活动性感染乙型肝炎病毒（乙型肝炎表面抗原阳性且 HBV-DNA 阳性）或丙型肝炎病毒（丙型肝炎表面抗原阳性且 HCV-RNA 阳性）；
10. 妊娠期（血清β-HCG阳性）或哺乳期；

11. 入组前6个月内使用过以下任一抗骨代谢药物：

    1. 甲状旁腺激素相关肽
    2. 降钙素
    3. 骨保护素
    4. 光神霉素
    5. 雷奈酸锶
12. 已知对纳鲁莫巴特、狄诺塞麦、钙或维生素 D 敏感；
13. 研究者认为不适合参加本研究的任何其他因素。