在西班牙开始使用 Trixeo（布地奈德/格隆溴铵/福莫特罗）的 COPD 患者的真实世界结果。 (ORESTES)

慢性阻塞性肺疾病（COPD）的特点是不可逆的气流阻塞，是一个重大的全球健康问题。 根据世界卫生组织 (WHO) 的数据，慢性阻塞性肺病是全球第三大死因，2019 年导致 323 万人死亡。 在西班牙，40 岁以上人口中约有 12%（约 220 万人）患有慢性阻塞性肺病，因慢性阻塞性肺病恶化住院后的死亡率为 11%。

COPD 恶化与生活质量下降、医疗保健利用增加和死亡率大幅相关，在经历过一次中度或重度恶化的患者中更有可能复发。 传统上，长期支气管扩张剂治疗一直是主要的药物治疗方法，包括β2激动剂、抗胆碱能药物和吸入皮质类固醇(ICS)。 对于持续性病情加重的患者，建议采用三联疗法 (TT)，结合长效 β2 激动剂 (LABA)、长效抗胆碱能药 (LAMA) 和 ICS。

Trixeo Aerosphere®是ICS/LABA/LAMA（布地奈德/格隆溴铵/富马酸福莫特罗，以下简称BGF）在单一吸入器中的固定剂量组合，于2020年12月在欧盟获得批准，并于2022年2月在西班牙上市。 III 期 ETHOS 试验表明，与双重疗法相比，中度至重度病情加重显着减少，生活质量和肺功能得到改善。

为了评估西班牙接受 BGF 治疗的患者的真实结果，设计了 ORESTES 研究。

该研究的主要目的是描述接受 BGF 治疗的 COPD 诊断患者从治疗开始到治疗结束、失访、死亡或长达 12 个月的治疗期间病情加重的发生情况和严重程度。

该研究的次要目标是：

1. 描述开始 BGF 时患者的人口统计和临床概况。
2. 描述开始 BGF 后其他患者的临床结果（除了病情加重）、治疗结果和医疗资源利用 (HCRU)。

该研究的探索目标是：

1. 描述开始 BGF 后严重的心血管 (CV) 相关结局。
2. 描述开始 BGF 后的死亡率。

描述性、观察性多中心、纵向、回顾性队列研究，旨在纳入年龄在 40 岁或以上、诊断为 COPD 且在纳入前至少 12 个月开始接受 BGF 的成年患者。

研究观察期从 BGF 开始前 12 个月（定义为指数日期）开始，直至审查日期，即最早的 BGF 治疗终止、失访、死亡或指数日期后最多 12 个月。

这项研究完全基于门诊电子病历 (EMR) 的二次数据收集。 因此，它将依赖于数据收集时患者已有的数据。

该研究将包括来自西班牙约 20 家医院的 500-700 名患者。