虚拟现实治疗瓦伦堡综合征吞咽困难
2024年3月18日 更新者：Copka Sonpashan
虚拟现实疗法对瓦伦堡综合征吞咽困难的影响：一项随机对照研究
该临床试验的目的是了解瓦伦堡综合征的吞咽困难。 它旨在回答的主要问题是：
虚拟现实疗法在瓦伦堡综合征吞咽困难患者康复中的疗效。
参与者每天接受一次常规吞咽困难治疗和虚拟现实治疗，持续 14 天。 研究人员比较了对照组，以了解虚拟现实疗法的效果和机制。
研究概览
详细说明
虚拟现实技术给各个领域带来了革命性的变化，其中在康复医学方面的应用尤其值得关注。 虚拟现实提供了模拟现实生活情况的沉浸式环境，使其成为康复过程中的宝贵工具。
该临床试验的目的是了解瓦伦堡综合征的吞咽困难。 它旨在回答的主要问题是：
虚拟现实疗法在瓦伦堡综合征吞咽困难患者康复中的疗效。
参与者每天接受一次常规吞咽困难治疗和虚拟现实治疗，持续 14 天。 研究人员比较了对照组，以了解虚拟现实疗法的效果和机制。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Qianyun Lu
- 电话号码：15333866454
- 邮箱：zengxizdyfy@126.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁，惯用右手；
- 首次发病，生命体征稳定，意识清醒；
- 通过电视荧光吞咽研究证实的吞咽困难；
- 无认知障碍，简易精神状态检查分数：文盲>17，初等文化>20，中等及以上文化>24；
- 无需开颅手术和/或开颅手术即可保持颅骨完整性；
- 患者和/或其亲属同意并签署书面知情同意书。
排除标准：
- 其他部位合并缺血灶；
- 存在器质性吞咽功能障碍或因帕金森病、痴呆等原因而预先存在的吞咽困难；
- 严重心、肺、肝、肾功能不全和重要器官衰竭；
- 头部皮肤感染或破损；
- 癫痫控制不佳；
- 患者依从性差。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：虚拟现实组
提供常规吞咽困难治疗和虚拟现实治疗
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治疗师首先评估患者的吞咽能力并制定个性化的治疗计划。
这涉及根据患者的情况确定适当的虚拟现实治疗场景、难度级别和具体吞咽目标。
吞咽困难常规治疗包括口咽肌运动训练、口面部冷热交替刺激、Masako吞咽训练、门德尔松手法、治疗性摄食训练、间歇性口食管饲喂等，每次30分钟，每天1次，连续14天。
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有源比较器：常规吞咽困难治疗组
提供常规吞咽困难治疗
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吞咽困难常规治疗包括口咽肌运动训练、口面部冷热交替刺激、Masako吞咽训练、门德尔松手法、治疗性摄食训练、间歇性口食管饲喂等，每次30分钟，每天1次，连续14天。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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标准化吞咽评估
大体时间：第 1 天和第 14 天
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标准化吞咽评估用于评估整体吞咽功能的改善情况，最高分为46分，最低分为18分，分数越低表明吞咽功能越好。
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第 1 天和第 14 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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吞咽-生活质量
大体时间：第 1 天和第 14 天
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吞咽生活质量评分范围为44-220，分数越低表明吞咽功能越差，生活质量越差。
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第 1 天和第 14 天
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默里分泌量表
大体时间：第 1 天和第 14 天
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Murray分泌量表的严重程度采用0-3级进行衡量，无明显唾液积聚的患者记为Murray分泌量表0级，而检查开始时喉前庭有分泌物的患者记为3级。
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第 1 天和第 14 天
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渗透-吸入量表
大体时间：第 1 天和第 14 天
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穿透-吸入量表得分最高为 8，最低为 1（1 = 材料没有进入气道；2 - 5 = 材料穿过小鼠进入声门上空间并行进至真正的声带；6 - 8 = 气管抽吸真声带下方的物质）。
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第 1 天和第 14 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nieto Luis、Site Coordinator of United Medical Group
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年3月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月18日
首次发布 (实际的)
2024年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月18日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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