Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Virtuális valóság terápia a dysphagiára Wallenberg-szindrómában

2024. március 18. frissítette: Copka Sonpashan

A virtuális valóság terápia hatása a dysphagiára Wallenberg-szindrómában: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a Wallenberg-szindróma dysphagiájának megismerése. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

a virtuális valóság terápia hatékonysága Wallenberg-szindrómában szenvedő dysphagiás betegek rehabilitációjában.

A résztvevők hagyományos dysphagia kezelést és virtuális valóság terápiát kaptak naponta egyszer 14 napon keresztül. A kutatók összehasonlították a kontrollcsoportot, hogy lássák a virtuális valóság terápia hatását és mechanizmusát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A virtuális valóság technológia forradalmasította a különböző területeket, és különösen figyelemre méltó alkalmazása a rehabilitációs gyógyászatban. A virtuális valóság olyan magával ragadó környezeteket biztosít, amelyek valós helyzeteket szimulálnak, így felbecsülhetetlen értékű eszköz a rehabilitációs folyamatban.

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a Wallenberg-szindróma dysphagiájának megismerése. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

a virtuális valóság terápia hatékonysága Wallenberg-szindrómában szenvedő dysphagiás betegek rehabilitációjában.

A résztvevők hagyományos dysphagia kezelést és virtuális valóság terápiát kaptak naponta egyszer 14 napon keresztül. A kutatók összehasonlították a kontrollcsoportot, hogy lássák a virtuális valóság terápia hatását és mechanizmusát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évnél idősebb és jobbkezes;
  • első megjelenése, az életjelek stabilak és tudatosak;
  • videofluoroszkópos nyelési vizsgálattal igazolt dysphagia;
  • nincs kognitív károsodás, a mini mentális államvizsga pontszáma: írástudatlanok esetében >17, alapfokú végzettségűeknél >20, középfokú és magasabb iskolai végzettségűeknél >24;
  • a koponya integritása craniotomia és/vagy koponyaeltávolítás nélkül;
  • a beteg és/vagy hozzátartozója beleegyezik és aláírja a tájékozott írásos beleegyezését.

Kizárási kritériumok:

  • kombinált ischaemiás gócok más helyeken;
  • organikus nyelési diszfunkció jelenléte vagy Parkinson-kór, demencia és mások miatti már meglévő dysphagia;
  • súlyos szív-, tüdő-, máj- és veseelégtelenség és létfontosságú szervek elégtelensége;
  • fertőzött vagy törött bőr a fejen;
  • rosszul kontrollált epilepszia;
  • a betegek rossz együttműködése.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Virtuális valóság csoport
hagyományos dysphagia kezelés és virtuális valóság terápia biztosított
Eszköz: Virtuális valóság terápia
A terapeuta először felméri a páciens nyelési képességeit, és személyre szabott kezelési tervet készít. Ez magában foglalja a megfelelő virtuális valóság terápia forgatókönyveinek, nehézségi szintjei és a páciens állapotához igazodó konkrét nyelési célok meghatározását.
Viselkedési: A dysphagia hagyományos kezelése
A hagyományos dysphagia kezelés magában foglalta az oropharyngealis izommozgás edzését, az orofaciális váltakozó meleg és hideg stimulációt, a Masako nyelési tréninget, a Mendelsohn-manővert, a terápiás lenyelési tréninget, az időszakos orális-nyelőcső-szondás táplálást stb., minden alkalommal 30 percig, naponta egyszer 14 egymást követő napon.
Aktív összehasonlító: hagyományos dysphagia kezelési csoport
hagyományos dysphagia kezelést biztosítanak
Viselkedési: A dysphagia hagyományos kezelése
A hagyományos dysphagia kezelés magában foglalta az oropharyngealis izommozgás edzését, az orofaciális váltakozó meleg és hideg stimulációt, a Masako nyelési tréninget, a Mendelsohn-manővert, a terápiás lenyelési tréninget, az időszakos orális-nyelőcső-szondás táplálást stb., minden alkalommal 30 percig, naponta egyszer 14 egymást követő napon.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szabványosított nyelésértékelés
Időkeret: 1. és 14. nap
A standardizált nyelési értékelést az általános nyelési funkció javulásának értékelésére használták, maximális pontszáma 46, minimális pontszáma 18, az alacsonyabb pontszámok pedig jobb nyelési funkciót jeleznek.
1. és 14. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
nyelés-életminőség
Időkeret: 1. és 14. nap
A nyelési életminőség 44-220 pontig terjed, az alacsonyabb pontszámok gyengébb nyelési funkciót és rosszabb életminőséget jeleznek.
1. és 14. nap
Murray szekréciós skála
Időkeret: 1. és 14. nap
A Murray szekréciós skála súlyosságát 0-tól 3-ig terjedő fokozattal mérték, a nyilvánvaló nyálfelhalmozódás nélküli betegeket a Murray szekréciós skála 0-s fokozatával értékelték, míg azokat a betegeket, akiknél a vizsgálat kezdetén a gége előcsarnokában volt váladék, 3-as fokozatot kaptak.
1. és 14. nap
penetrációs-aspirációs skála
Időkeret: 1. és 14. nap
A legmagasabb penetrációs-aspirációs skála pontszám 8, a legalacsonyabb 1 (1 = nincs anyag bejutása a légutakba; 2-5 = az anyag behatolása az egér mellett a szupraglottikus térbe, és eljut a valódi hangredőkig; 6 - 8 = a valódi hangredők alatti anyag légcsőszívása).
1. és 14. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Copka Sonpashan

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nieto Luis, Site Coordinator of United Medical Group

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 18.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 18.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • VR Wallenberg Syndrome

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Wallenberg szindróma

Klinikai vizsgálatok a Virtuális valóság terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel