Virtual Reality-therapie voor dysfagie bij het Wallenberg-syndroom
Effect van Virtual Reality-therapie op dysfagie bij het Wallenberg-syndroom: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze klinische proef is om meer te weten te komen over dysfagie bij het Wallenbergsyndroom. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
de werkzaamheid van Virtual Reality Therapie bij de revalidatie van patiënten met dysfagie bij het Wallenberg-syndroom.
Deelnemers kregen gedurende 14 dagen eenmaal per dag conventionele dysfagiebehandeling en Virtual Reality-therapie. Onderzoekers vergeleken de controlegroep om het effect en het mechanisme van Virtual Reality Therapy te zien.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Virtual Reality-technologie heeft op verschillende gebieden een revolutie teweeggebracht, en de toepassing ervan in de revalidatiegeneeskunde is bijzonder opmerkelijk. Virtual Reality biedt meeslepende omgevingen die situaties uit het echte leven simuleren, waardoor het een hulpmiddel van onschatbare waarde is in het revalidatieproces.
Het doel van deze klinische proef is om meer te weten te komen over dysfagie bij het Wallenbergsyndroom. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
de werkzaamheid van Virtual Reality Therapie bij de revalidatie van patiënten met dysfagie bij het Wallenberg-syndroom.
Deelnemers kregen gedurende 14 dagen eenmaal per dag conventionele dysfagiebehandeling en Virtual Reality-therapie. Onderzoekers vergeleken de controlegroep om het effect en het mechanisme van Virtual Reality Therapy te zien.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Qianyun Lu
- Telefoonnummer: 15333866454
- E-mail: zengxizdyfy@126.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 18 jaar en rechtshandig;
- eerste aanvang, vitale functies stabiel en bij bewustzijn;
- de dysfagie bevestigd door videofluorscopisch slikonderzoek;
- geen cognitieve stoornissen, de score van het mini-mentale staatsexamen: >17 voor degenen met een analfabete opleiding, >20 voor degenen met een basisopleiding, en >24 voor degenen met een middelbare opleiding of hoger;
- schedelintegriteit zonder craniotomie en/of craniectomie;
- de patiënt en/of zijn/haar familielid gaat akkoord en tekent schriftelijke geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- gecombineerde ischemische foci op andere plaatsen;
- aanwezigheid van organische slikstoornissen of reeds bestaande dysfagie als gevolg van de ziekte van Parkinson, dementie en andere;
- ernstige hart-, long-, lever- en nierinsufficiëntie en falen van vitale organen;
- geïnfecteerde of beschadigde huid op het hoofd;
- slecht gecontroleerde epilepsie;
- slechte therapietrouw van de patiënt.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Virtual Reality-groep
conventionele dysfagiebehandeling en Virtual Reality-therapie worden aangeboden
|
De therapeut begint met het beoordelen van het slikvermogen van de patiënt en het opstellen van een persoonlijk behandelplan.
Dit omvat het bepalen van de juiste Virtual Reality-therapiescenario's, moeilijkheidsgraden en specifieke slikdoelen die zijn afgestemd op de toestand van de patiënt.
Conventionele behandeling van dysfagie omvatte orofaryngeale spierbewegingstraining, orofaciale afwisselende warme en koude stimulatie, Masako-sliktraining, Mendelsohn-manoeuvre, therapeutische innametraining, intermitterende orale-slokdarmsondevoeding, enz., telkens 30 minuten, eenmaal per dag gedurende 14 opeenvolgende dagen.
|
|
Actieve vergelijker: conventionele behandelingsgroep voor dysfagie
conventionele dysfagiebehandeling wordt gegeven
|
Conventionele behandeling van dysfagie omvatte orofaryngeale spierbewegingstraining, orofaciale afwisselende warme en koude stimulatie, Masako-sliktraining, Mendelsohn-manoeuvre, therapeutische innametraining, intermitterende orale-slokdarmsondevoeding, enz., telkens 30 minuten, eenmaal per dag gedurende 14 opeenvolgende dagen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gestandaardiseerde slikbeoordeling
Tijdsspanne: dag 1 en dag 14
|
De gestandaardiseerde slikbeoordeling werd gebruikt om de verbetering van de algehele slikfunctie te beoordelen. Deze heeft een maximale score van 46 en een minimumscore van 18, waarbij lagere scores een betere slikfunctie aangeven.
|
dag 1 en dag 14
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
slikkwaliteit van leven
Tijdsspanne: dag 1 en dag 14
|
Slikkwaliteit van leven heeft een scorebereik van 44 - 220, waarbij lagere scores duiden op een slechtere slikfunctie en een slechtere kwaliteit van leven.
|
dag 1 en dag 14
|
|
Murray-afscheidingsschaal
Tijdsspanne: dag 1 en dag 14
|
De ernst van de Murray-secretieschaal werd gemeten met een cijfer van 0-3; patiënten zonder duidelijke speekselophoping worden gescoord op de Murray-secretieschaal van graad 0, terwijl patiënten die aan het begin van het onderzoek secreties in de laryngeale vestibule hadden, graad 3 kregen.
|
dag 1 en dag 14
|
|
penetratie-aspiratieschaal
Tijdsspanne: dag 1 en dag 14
|
De hoogste score op de penetratie-aspiratieschaal is 8 en de laagste is 1 (1 = geen binnendringen van materiaal in de luchtwegen; 2 - 5 = penetratie van materiaal voorbij de muis in de supraglottische ruimte en reizend tot aan de echte stemplooien; 6 - 8 = tracheale aspiratie van materiaal onder de echte stemplooien).
|
dag 1 en dag 14
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nieto Luis, Site Coordinator of United Medical Group
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ischemie
- Pathologische processen
- Necrose
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Ziekte
- Ischemie van de hersenen
- Infarct
- Hartinfarct
- Herseninfarct
- Hersenstaminfarcten
- Syndroom
- Lateraal medullair syndroom
Andere studie-ID-nummers
- VR Wallenberg Syndrome
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .