Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapie virtuální reality na dysfagii u Wallenbergova syndromu

18. března 2024 aktualizováno: Copka Sonpashan

Vliv terapie virtuální realitou na dysfagii u Wallenbergova syndromu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této klinické studie je dozvědět se o dysfagii u Wallenbergova syndromu. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

účinnost Terapie virtuální realitou v rehabilitaci pacientů s dysfagií u Wallenbergova syndromu.

Účastníci dostávali konvenční léčbu dysfagie a terapii virtuální realitou jednou denně po dobu 14 dnů. Vědci porovnávali kontrolní skupinu, aby viděli účinek a mechanismus terapie virtuální realitou.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Technologie virtuální reality způsobila revoluci v různých oblastech a zvláště pozoruhodná je její aplikace v rehabilitační medicíně. Virtuální realita poskytuje pohlcující prostředí, která simulují skutečné situace, což z ní činí neocenitelný nástroj v procesu rehabilitace.

Cílem této klinické studie je dozvědět se o dysfagii u Wallenbergova syndromu. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

účinnost Terapie virtuální realitou v rehabilitaci pacientů s dysfagií u Wallenbergova syndromu.

Účastníci dostávali konvenční léčbu dysfagie a terapii virtuální realitou jednou denně po dobu 14 dnů. Vědci porovnávali kontrolní skupinu, aby viděli účinek a mechanismus terapie virtuální realitou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk nad 18 let a pravák;
  • první nástup, vitální funkce stabilní a při vědomí;
  • dysfagie potvrzená videofluoroskopickou studií polykání;
  • žádné kognitivní postižení, skóre mini-mentální zkoušky: >17 pro osoby s negramotným vzděláním, >20 pro osoby se základním vzděláním a >24 pro osoby se středním a vyšším vzděláním;
  • lebeční integrita bez kraniotomie a/nebo kraniektomie;
  • pacient a/nebo jeho příbuzný souhlasí a podepisuje písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • kombinovaná ischemická ložiska na jiných místech;
  • přítomnost organické dysfunkce polykání nebo již existující dysfagie v důsledku Parkinsonovy choroby, demence a dalších;
  • těžká srdeční, plicní, jaterní a renální insuficience a selhání životně důležitých orgánů;
  • infikovaná nebo zlomená kůže na hlavě;
  • špatně kontrolovaná epilepsie;
  • špatná kompliance pacienta.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina virtuální reality
je poskytována konvenční léčba dysfagie a terapie virtuální realitou
Přístroj: Terapie virtuální realitou
Terapeut začíná posouzením polykacích schopností pacienta a vytvořením osobního léčebného plánu. To zahrnuje stanovení vhodných scénářů terapie virtuální realitou, úrovní obtížnosti a specifických cílů polykání přizpůsobených stavu pacienta.
Behaviorální: Konvenční léčba dysfagie
Konvenční léčba dysfagie zahrnovala nácvik pohybu orofaryngeálních svalů, orofaciální střídavou horkou a studenou stimulaci, nácvik polykání Masako, Mendelsohnův manévr, terapeutický nácvik polykání, přerušované krmení orálně-jícnovou sondou atd., pokaždé 30 minut, jednou denně po dobu 14 po sobě jdoucích dnů.
Aktivní komparátor: konvenční skupina léčby dysfagie
je poskytována konvenční léčba dysfagie
Behaviorální: Konvenční léčba dysfagie
Konvenční léčba dysfagie zahrnovala nácvik pohybu orofaryngeálních svalů, orofaciální střídavou horkou a studenou stimulaci, nácvik polykání Masako, Mendelsohnův manévr, terapeutický nácvik polykání, přerušované krmení orálně-jícnovou sondou atd., pokaždé 30 minut, jednou denně po dobu 14 po sobě jdoucích dnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
standardizované hodnocení polykání
Časové okno: den 1 a den 14
K hodnocení zlepšení celkové polykací funkce bylo použito standardizované hodnocení polykání, má maximální skóre 46 a minimální skóre 18, přičemž nižší skóre ukazuje na lepší polykací funkci.
den 1 a den 14

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
polykání-kvalita života
Časové okno: den 1 a den 14
Kvalita života při polykání má skóre v rozmezí 44 – 220, přičemž nižší skóre ukazuje na horší funkci polykání a horší kvalitu života.
den 1 a den 14
Murrayova stupnice sekrece
Časové okno: den 1 a den 14
Závažnost Murrayovy škály sekrece byla měřena pomocí stupně 0-3, pacienti bez zjevné akumulace slin jsou hodnoceni jako Murrayova sekreční škála stupněm 0, zatímco pacienti, kteří měli sekreci v laryngeálním vestibulu na začátku vyšetření, byli hodnoceni stupněm 3.
den 1 a den 14
penetrační-aspirační stupnice
Časové okno: den 1 a den 14
Nejvyšší skóre na škále penetrace-aspirace je 8 a nejnižší je 1 (1 = žádný vstup materiálu do dýchacích cest; 2 - 5 = pronikání materiálu kolem myši do supraglotického prostoru a cestování až ke skutečným hlasivkám; 6 - 8 = tracheální aspirace materiálu pod skutečnými hlasivkami).
den 1 a den 14

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Copka Sonpashan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nieto Luis, Site Coordinator of United Medical Group

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VR Wallenberg Syndrome

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Wallenbergův syndrom

Klinické studie na Terapie virtuální realitou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit