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발렌베르그 증후군의 삼킴곤란에 대한 가상현실 치료

2024년 3월 18일 업데이트: Copka Sonpashan

발렌베르크 증후군의 삼킴곤란에 대한 가상 현실 치료의 효과: 무작위 대조 연구

본 임상시험의 목적은 발렌베르그 증후군의 삼킴곤란에 대해 알아보는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

발렌베르그 증후군의 삼킴곤란 환자의 재활에 있어서 가상 현실 치료의 효능.

참가자들은 14일 동안 하루에 한 번씩 기존 삼킴곤란 치료와 가상 현실 치료를 받았습니다. 연구진은 가상현실치료의 효과와 메커니즘을 알아보기 위해 대조군을 비교했다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

가상현실 기술은 다양한 분야에 혁명을 일으켰으며, 특히 재활의학에서의 적용은 주목할 만합니다. 가상 현실은 실제 상황을 시뮬레이션하는 몰입형 환경을 제공하므로 재활 과정에서 귀중한 도구가 됩니다.

본 임상시험의 목적은 발렌베르그 증후군의 삼킴곤란에 대해 알아보는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

발렌베르그 증후군의 삼킴곤란 환자의 재활에 있어서 가상 현실 치료의 효능.

참가자들은 14일 동안 하루에 한 번씩 기존 삼킴곤란 치료와 가상 현실 치료를 받았습니다. 연구진은 가상현실치료의 효과와 메커니즘을 알아보기 위해 대조군을 비교했다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상, 오른손잡이
  • 첫 발병, 활력 징후가 안정적이고 의식이 있음;
  • 비디오 투시 삼킴 연구에 의해 확인된 연하곤란;
  • 인지 장애가 없고 간이 정신 상태 검사 점수: 문맹 교육을 받은 경우 >17, 초등 교육을 받은 경우 >20, 중등 교육 이상을 받은 경우 >24;
  • 개두술 및/또는 두개골 절제술 없이 두개골 완전성;
  • 환자 및/또는 그/그녀의 친척이 서면 동의서에 동의하고 서명합니다.

제외 기준:

  • 다른 부위의 허혈성 병소가 결합됨;
  • 파킨슨병, 치매 등으로 인한 장기 삼킴 장애 또는 기존 연하곤란의 존재;
  • 심각한 심장, 폐, 간, 신부전 및 필수 장기 부전;
  • 머리의 감염되거나 손상된 피부;
  • 제대로 통제되지 않은 간질;
  • 환자의 순응도가 낮습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가상 현실 그룹
기존의 삼킴곤란치료와 가상현실치료를 제공합니다.
장치: 가상 현실 치료
치료사는 환자의 삼키는 능력을 평가하고 맞춤형 치료 계획을 세우는 것부터 시작합니다. 여기에는 적절한 가상 현실 치료 시나리오, 난이도 및 환자의 상태에 맞는 구체적인 삼키기 목표를 결정하는 작업이 포함됩니다.
행동: 기존의 삼킴곤란 치료
기존의 삼킴곤란 치료에는 구강인두 근육 운동 훈련, 구강안면 온냉 자극 교대, 마사코 삼키기 훈련, 멘델손법, 치료적 섭취 훈련, 간헐적 구강-식도관 영양법 등을 14일 동안 1일 1회, 매회 30분씩 실시하였다.
활성 비교기: 기존 연하곤란 치료군
기존의 삼킴곤란 치료가 제공됩니다.
행동: 기존의 삼킴곤란 치료
기존의 삼킴곤란 치료에는 구강인두 근육 운동 훈련, 구강안면 온냉 자극 교대, 마사코 삼키기 훈련, 멘델손법, 치료적 섭취 훈련, 간헐적 구강-식도관 영양법 등을 14일 동안 1일 1회, 매회 30분씩 실시하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
표준화된 삼킴 평가
기간: 1일차와 14일차
전반적인 삼킴 기능의 개선을 평가하기 위해 표준화된 삼킴 평가가 사용되었으며, 최대 점수는 46점, 최소 점수는 18점이며, 점수가 낮을수록 삼킴 기능이 향상되었음을 의미합니다.
1일차와 14일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삼키는 삶의 질
기간: 1일차와 14일차
삼키는 삶의 질의 점수 범위는 44~220점이며, 점수가 낮을수록 삼키는 기능이 저하되고 삶의 질이 저하됨을 나타냅니다.
1일차와 14일차
머레이 분비 규모
기간: 1일차와 14일차
Murray 분비 척도의 중증도는 0~3등급으로 측정되었으며, 타액이 눈에 띄게 축적되지 않은 환자는 Murray 분비 척도 0등급, 검사 시작 시 후두전정에 분비물이 있었던 환자는 3등급으로 분류되었습니다.
1일차와 14일차
침투 흡인 척도
기간: 1일차와 14일차
가장 높은 침투-흡인 척도 점수는 8이고 가장 낮은 것은 1입니다(1 = 물질이 기도로 유입되지 않음; 2 - 5 = 물질이 마우스를 지나 성문상 공간으로 침투하여 실제 성대까지 이동함; 6 - 8 = 실제 성대 아래 물질의 기관 흡인).
1일차와 14일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Copka Sonpashan

수사관

  • 수석 연구원: Nieto Luis, Site Coordinator of United Medical Group

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 18일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • VR Wallenberg Syndrome

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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