- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06328569
Thérapie de réalité virtuelle sur la dysphagie dans le syndrome de Wallenberg
Effet de la thérapie par réalité virtuelle sur la dysphagie dans le syndrome de Wallenberg : une étude contrôlée randomisée
Le but de cet essai clinique est d'en apprendre davantage sur la dysphagie dans le syndrome de Wallenberg. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
l'efficacité de la thérapie par réalité virtuelle dans la rééducation des patients atteints de dysphagie dans le syndrome de Wallenberg.
Les participants ont reçu un traitement conventionnel contre la dysphagie et une thérapie de réalité virtuelle une fois par jour pendant 14 jours. Les chercheurs ont comparé le groupe témoin pour voir l’effet et le mécanisme de la thérapie par réalité virtuelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La technologie de réalité virtuelle a révolutionné divers domaines et son application en médecine de réadaptation est particulièrement remarquable. La réalité virtuelle offre des environnements immersifs qui simulent des situations réelles, ce qui en fait un outil précieux dans le processus de réadaptation.
Le but de cet essai clinique est d'en apprendre davantage sur la dysphagie dans le syndrome de Wallenberg. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
l'efficacité de la thérapie par réalité virtuelle dans la rééducation des patients atteints de dysphagie dans le syndrome de Wallenberg.
Les participants ont reçu un traitement conventionnel contre la dysphagie et une thérapie de réalité virtuelle une fois par jour pendant 14 jours. Les chercheurs ont comparé le groupe témoin pour voir l’effet et le mécanisme de la thérapie par réalité virtuelle.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Qianyun Lu
- Numéro de téléphone: 15333866454
- E-mail: zengxizdyfy@126.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- âgé de plus de 18 ans et droitier ;
- premier apparition, signes vitaux stables et conscients ;
- la dysphagie confirmée par étude vidéofluoroscopique de la déglutition ;
- pas de déficience cognitive, le score au mini-examen de l'état mental : > 17 pour ceux qui ont une éducation analphabète, > 20 pour ceux qui ont une éducation élémentaire et > 24 pour ceux qui ont une éducation secondaire et plus ;
- intégrité crânienne sans craniotomie et/ou craniectomie ;
- le patient et/ou son proche accepte et signe un consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
- foyers ischémiques combinés sur d'autres sites ;
- présence d'un dysfonctionnement organique de la déglutition ou d'une dysphagie préexistante due à la maladie de Parkinson, à la démence et autres ;
- insuffisance cardiaque, pulmonaire, hépatique et rénale sévère et défaillance d'un organe vital ;
- peau infectée ou cassée sur la tête;
- épilepsie mal contrôlée ;
- mauvaise observance du patient.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Réalité Virtuelle
un traitement conventionnel de la dysphagie et une thérapie de réalité virtuelle sont fournis
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Le thérapeute commence par évaluer les capacités de déglutition du patient et crée un plan de traitement personnalisé.
Cela implique de déterminer les scénarios de thérapie de réalité virtuelle appropriés, les niveaux de difficulté et les objectifs de déglutition spécifiques adaptés à l'état du patient.
Le traitement conventionnel de la dysphagie comprenait un entraînement aux mouvements musculaires oropharyngés, une stimulation orofaciale alternant chaud et froid, un entraînement à la déglutition Masako, une manœuvre de Mendelsohn, un entraînement thérapeutique à l'ingestion, une alimentation intermittente par sonde oro-œsophagienne, etc., 30 minutes à chaque fois, une fois par jour pendant 14 jours consécutifs.
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Comparateur actif: groupe de traitement conventionnel de la dysphagie
un traitement conventionnel contre la dysphagie est fourni
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Le traitement conventionnel de la dysphagie comprenait un entraînement aux mouvements musculaires oropharyngés, une stimulation orofaciale alternant chaud et froid, un entraînement à la déglutition Masako, une manœuvre de Mendelsohn, un entraînement thérapeutique à l'ingestion, une alimentation intermittente par sonde oro-œsophagienne, etc., 30 minutes à chaque fois, une fois par jour pendant 14 jours consécutifs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluation standardisée de la déglutition
Délai: jour 1 et jour 14
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L'évaluation standardisée de la déglutition a été utilisée pour évaluer l'amélioration de la fonction globale de déglutition. Elle a un score maximum de 46 et un score minimum de 18, les scores les plus faibles indiquant une meilleure fonction de déglutition.
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jour 1 et jour 14
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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qualité de vie en matière de déglutition
Délai: jour 1 et jour 14
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La qualité de vie en matière de déglutition a une plage de scores allant de 44 à 220, les scores les plus faibles indiquant une fonction de déglutition et une qualité de vie plus médiocres.
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jour 1 et jour 14
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Échelle de sécrétion de Murray
Délai: jour 1 et jour 14
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La gravité de l'échelle de sécrétion de Murray a été mesurée en utilisant une note de 0 à 3, les patients sans accumulation évidente de salive sont notés sur l'échelle de sécrétion de Murray, tandis que les patients qui avaient des sécrétions dans le vestibule laryngé au début de l'examen ont reçu la note 3.
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jour 1 et jour 14
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échelle de pénétration-aspiration
Délai: jour 1 et jour 14
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Le score le plus élevé sur l'échelle de pénétration-aspiration est 8 et le plus bas est 1 (1 = aucune entrée de matériau dans les voies respiratoires ; 2 - 5 = pénétration du matériau au-delà de la souris dans l'espace supraglottique et voyageant jusqu'aux véritables cordes vocales ; 6 - 8 = aspiration trachéale du matériel situé sous les véritables cordes vocales).
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jour 1 et jour 14
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nieto Luis, Site Coordinator of United Medical Group
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Ischémie
- Processus pathologiques
- Nécrose
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladie
- Ischémie cérébrale
- Infarctus
- Accident vasculaire cérébral
- Infarctus cérébral
- Infarctus du tronc cérébral
- Syndrome
- Syndrome médullaire latéral
Autres numéros d'identification d'étude
- VR Wallenberg Syndrome
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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