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Thérapie de réalité virtuelle sur la dysphagie dans le syndrome de Wallenberg

18 mars 2024 mis à jour par: Copka Sonpashan

Effet de la thérapie par réalité virtuelle sur la dysphagie dans le syndrome de Wallenberg : une étude contrôlée randomisée

Le but de cet essai clinique est d'en apprendre davantage sur la dysphagie dans le syndrome de Wallenberg. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

l'efficacité de la thérapie par réalité virtuelle dans la rééducation des patients atteints de dysphagie dans le syndrome de Wallenberg.

Les participants ont reçu un traitement conventionnel contre la dysphagie et une thérapie de réalité virtuelle une fois par jour pendant 14 jours. Les chercheurs ont comparé le groupe témoin pour voir l’effet et le mécanisme de la thérapie par réalité virtuelle.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La technologie de réalité virtuelle a révolutionné divers domaines et son application en médecine de réadaptation est particulièrement remarquable. La réalité virtuelle offre des environnements immersifs qui simulent des situations réelles, ce qui en fait un outil précieux dans le processus de réadaptation.

Le but de cet essai clinique est d'en apprendre davantage sur la dysphagie dans le syndrome de Wallenberg. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

l'efficacité de la thérapie par réalité virtuelle dans la rééducation des patients atteints de dysphagie dans le syndrome de Wallenberg.

Les participants ont reçu un traitement conventionnel contre la dysphagie et une thérapie de réalité virtuelle une fois par jour pendant 14 jours. Les chercheurs ont comparé le groupe témoin pour voir l’effet et le mécanisme de la thérapie par réalité virtuelle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • âgé de plus de 18 ans et droitier ;
  • premier apparition, signes vitaux stables et conscients ;
  • la dysphagie confirmée par étude vidéofluoroscopique de la déglutition ;
  • pas de déficience cognitive, le score au mini-examen de l'état mental : > 17 pour ceux qui ont une éducation analphabète, > 20 pour ceux qui ont une éducation élémentaire et > 24 pour ceux qui ont une éducation secondaire et plus ;
  • intégrité crânienne sans craniotomie et/ou craniectomie ;
  • le patient et/ou son proche accepte et signe un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

  • foyers ischémiques combinés sur d'autres sites ;
  • présence d'un dysfonctionnement organique de la déglutition ou d'une dysphagie préexistante due à la maladie de Parkinson, à la démence et autres ;
  • insuffisance cardiaque, pulmonaire, hépatique et rénale sévère et défaillance d'un organe vital ;
  • peau infectée ou cassée sur la tête;
  • épilepsie mal contrôlée ;
  • mauvaise observance du patient.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe Réalité Virtuelle
un traitement conventionnel de la dysphagie et une thérapie de réalité virtuelle sont fournis
Le thérapeute commence par évaluer les capacités de déglutition du patient et crée un plan de traitement personnalisé. Cela implique de déterminer les scénarios de thérapie de réalité virtuelle appropriés, les niveaux de difficulté et les objectifs de déglutition spécifiques adaptés à l'état du patient.
Le traitement conventionnel de la dysphagie comprenait un entraînement aux mouvements musculaires oropharyngés, une stimulation orofaciale alternant chaud et froid, un entraînement à la déglutition Masako, une manœuvre de Mendelsohn, un entraînement thérapeutique à l'ingestion, une alimentation intermittente par sonde oro-œsophagienne, etc., 30 minutes à chaque fois, une fois par jour pendant 14 jours consécutifs.
Comparateur actif: groupe de traitement conventionnel de la dysphagie
un traitement conventionnel contre la dysphagie est fourni
Le traitement conventionnel de la dysphagie comprenait un entraînement aux mouvements musculaires oropharyngés, une stimulation orofaciale alternant chaud et froid, un entraînement à la déglutition Masako, une manœuvre de Mendelsohn, un entraînement thérapeutique à l'ingestion, une alimentation intermittente par sonde oro-œsophagienne, etc., 30 minutes à chaque fois, une fois par jour pendant 14 jours consécutifs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluation standardisée de la déglutition
Délai: jour 1 et jour 14
L'évaluation standardisée de la déglutition a été utilisée pour évaluer l'amélioration de la fonction globale de déglutition. Elle a un score maximum de 46 et un score minimum de 18, les scores les plus faibles indiquant une meilleure fonction de déglutition.
jour 1 et jour 14

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
qualité de vie en matière de déglutition
Délai: jour 1 et jour 14
La qualité de vie en matière de déglutition a une plage de scores allant de 44 à 220, les scores les plus faibles indiquant une fonction de déglutition et une qualité de vie plus médiocres.
jour 1 et jour 14
Échelle de sécrétion de Murray
Délai: jour 1 et jour 14
La gravité de l'échelle de sécrétion de Murray a été mesurée en utilisant une note de 0 à 3, les patients sans accumulation évidente de salive sont notés sur l'échelle de sécrétion de Murray, tandis que les patients qui avaient des sécrétions dans le vestibule laryngé au début de l'examen ont reçu la note 3.
jour 1 et jour 14
échelle de pénétration-aspiration
Délai: jour 1 et jour 14
Le score le plus élevé sur l'échelle de pénétration-aspiration est 8 et le plus bas est 1 (1 = aucune entrée de matériau dans les voies respiratoires ; 2 - 5 = pénétration du matériau au-delà de la souris dans l'espace supraglottique et voyageant jusqu'aux véritables cordes vocales ; 6 - 8 = aspiration trachéale du matériel situé sous les véritables cordes vocales).
jour 1 et jour 14

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nieto Luis, Site Coordinator of United Medical Group

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2024

Première publication (Réel)

25 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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