Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Terapia de realidad virtual sobre la disfagia en el síndrome de Wallenberg

18 de marzo de 2024 actualizado por: Copka Sonpashan

Efecto de la terapia de realidad virtual sobre la disfagia en el síndrome de Wallenberg: un estudio controlado aleatorio

El objetivo de este ensayo clínico es conocer la disfagia en el síndrome de Wallenberg. Las principales preguntas que pretende responder son:

la eficacia de la Terapia de Realidad Virtual en la rehabilitación de pacientes con disfagia en el síndrome de Wallenberg.

Los participantes recibieron tratamiento convencional para la disfagia y terapia de realidad virtual una vez al día durante 14 días. Los investigadores compararon el grupo de control para ver el efecto y el mecanismo de la Terapia de Realidad Virtual.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La tecnología de Realidad Virtual ha revolucionado diversos campos, siendo especialmente destacable su aplicación en la medicina de rehabilitación. La Realidad Virtual proporciona entornos inmersivos que simulan situaciones de la vida real, lo que la convierte en una herramienta invaluable en el proceso de rehabilitación.

El objetivo de este ensayo clínico es conocer la disfagia en el síndrome de Wallenberg. Las principales preguntas que pretende responder son:

la eficacia de la Terapia de Realidad Virtual en la rehabilitación de pacientes con disfagia en el síndrome de Wallenberg.

Los participantes recibieron tratamiento convencional para la disfagia y terapia de realidad virtual una vez al día durante 14 días. Los investigadores compararon el grupo de control para ver el efecto y el mecanismo de la Terapia de Realidad Virtual.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Qianyun Lu
  • Número de teléfono: 15333866454
  • Correo electrónico: zengxizdyfy@126.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mayor de 18 años y diestro;
  • al principio, signos vitales estables y conscientes;
  • la disfagia confirmada por estudio videofluoroscópico de la deglución;
  • sin deterioro cognitivo, la puntuación del mini examen del estado mental: >17 para aquellos con educación analfabeta, >20 para aquellos con educación primaria y >24 para aquellos con educación secundaria y superior;
  • integridad craneal sin craneotomía y/o craniectomía;
  • el paciente y/o su familiar acepta y firma el consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

  • focos isquémicos combinados en otros sitios;
  • presencia de disfunción orgánica de la deglución o disfagia preexistente por enfermedad de Parkinson, demencia y otras;
  • insuficiencia cardíaca, pulmonar, hepática y renal grave e insuficiencia de órganos vitales;
  • piel infectada o rota en la cabeza;
  • epilepsia mal controlada;
  • pobre cumplimiento del paciente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de realidad virtual
Se proporciona tratamiento de disfagia convencional y terapia de realidad virtual.
Dispositivo: Terapia de realidad virtual
El terapeuta comienza evaluando la capacidad de deglución del paciente y creando un plan de tratamiento personalizado. Esto implica determinar los escenarios apropiados de la Terapia de Realidad Virtual, los niveles de dificultad y los objetivos de deglución específicos adaptados a la condición del paciente.
Conductual: Tratamiento convencional de la disfagia
El tratamiento convencional de la disfagia incluyó entrenamiento del movimiento de los músculos orofaríngeos, estimulación orofacial alternada con frío y calor, entrenamiento de deglución de Masako, maniobra de Mendelsohn, entrenamiento de ingestión terapéutica, alimentación intermitente por sonda oral-esofágica, etc., 30 min cada vez, una vez al día durante 14 días consecutivos.
Comparador activo: grupo de tratamiento de disfagia convencional
Se proporciona tratamiento convencional para la disfagia.
Conductual: Tratamiento convencional de la disfagia
El tratamiento convencional de la disfagia incluyó entrenamiento del movimiento de los músculos orofaríngeos, estimulación orofacial alternada con frío y calor, entrenamiento de deglución de Masako, maniobra de Mendelsohn, entrenamiento de ingestión terapéutica, alimentación intermitente por sonda oral-esofágica, etc., 30 min cada vez, una vez al día durante 14 días consecutivos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluación estandarizada de la deglución
Periodo de tiempo: día 1 y día 14
La evaluación estandarizada de la deglución se utilizó para evaluar la mejora de la función general de la deglución; tiene una puntuación máxima de 46 y una puntuación mínima de 18; las puntuaciones más bajas indican una mejor función de la deglución.
día 1 y día 14

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
deglución-calidad de vida
Periodo de tiempo: día 1 y día 14
La calidad de vida en la deglución tiene un rango de puntuación de 44 a 220, y las puntuaciones más bajas indican una peor función de deglución y una peor calidad de vida.
día 1 y día 14
Escala de secreción de Murray
Periodo de tiempo: día 1 y día 14
La gravedad de la escala de secreción de Murray se midió utilizando un grado de 0 a 3, los pacientes sin una acumulación obvia de saliva se califican como grado 0 en la escala de secreción de Murray, mientras que a los pacientes que tenían secreciones en el vestíbulo laríngeo al comienzo del examen se les asignó un grado 3.
día 1 y día 14
escala de penetración-aspiración
Periodo de tiempo: día 1 y día 14
La puntuación más alta en la escala de penetración-aspiración es 8 y la más baja es 1 (1 = sin entrada de material en las vías respiratorias; 2 - 5 = penetración del material más allá del ratón hacia el espacio supraglótico y viajando hasta las verdaderas cuerdas vocales; 6 - 8 = aspiración traqueal de material por debajo de las verdaderas cuerdas vocales).
día 1 y día 14

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Copka Sonpashan

Investigadores

  • Investigador principal: Nieto Luis, Site Coordinator of United Medical Group

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • VR Wallenberg Syndrome

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Síndrome de Wallenberg

Ensayos clínicos sobre Terapia de realidad virtual

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir