Virtual Reality Therapy på dysfagi ved Wallenbergs syndrom
Effekt av virtuell virkelighetsterapi på dysfagi ved Wallenberg-syndrom: en randomisert kontrollert studie
Målet med denne kliniske studien er å lære om dysfagi ved Wallenbergs syndrom. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
effekten av Virtual Reality Therapy i rehabilitering av pasienter med dysfagi i Wallenberg syndrom.
Deltakerne fikk konvensjonell dysfagibehandling og Virtual Reality-terapi en gang daglig i 14 dager. Forskere sammenlignet kontrollgruppen for å se effekten og mekanismen til Virtual Reality Therapy.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Virtual Reality-teknologi har revolusjonert ulike felt, og dens anvendelse innen rehabiliteringsmedisin er spesielt bemerkelsesverdig. Virtual Reality gir oppslukende miljøer som simulerer virkelige situasjoner, noe som gjør det til et uvurderlig verktøy i rehabiliteringsprosessen.
Målet med denne kliniske studien er å lære om dysfagi ved Wallenbergs syndrom. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
effekten av Virtual Reality Therapy i rehabilitering av pasienter med dysfagi i Wallenberg syndrom.
Deltakerne fikk konvensjonell dysfagibehandling og Virtual Reality-terapi en gang daglig i 14 dager. Forskere sammenlignet kontrollgruppen for å se effekten og mekanismen til Virtual Reality Therapy.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Qianyun Lu
- Telefonnummer: 15333866454
- E-post: zengxizdyfy@126.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder over 18, og høyrehendt;
- første debut, vitale tegn stabile og bevisste;
- dysfagien bekreftet ved videofluoroskopisk svelgestudie;
- ingen kognitiv svikt, poengsummen for mini-mental tilstand på eksamen: >17 for de med analfabetutdanning, >20 for de med grunnskoleutdanning og >24 for de med videregående utdanning og over;
- kraniell integritet uten kraniotomi og/eller kraniektomi;
- pasienten og/eller hans/hennes pårørende samtykker og signerer skriftlig informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- kombinerte iskemiske foci på andre steder;
- tilstedeværelse av organisk svelgedysfunksjon eller eksisterende dysfagi på grunn av Parkinsons sykdom, demens og andre;
- alvorlig hjerte-, lunge-, lever- og nyresvikt og vital organsvikt;
- infisert eller ødelagt hud på hodet;
- dårlig kontrollert epilepsi;
- dårlig pasientcompliance.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Virtual Reality-gruppe
konvensjonell dysfagibehandling og Virtual Reality-terapi tilbys
|
Terapeuten starter med å vurdere pasientens svelgeevner og lage en personlig tilpasset behandlingsplan.
Dette innebærer å bestemme passende Virtual Reality Therapy-scenarier, vanskelighetsnivåer og spesifikke svelgemål skreddersydd til pasientens tilstand.
Konvensjonell dysfagibehandling inkluderte orofaryngeal muskelbevegelsestrening, orofacial alternerende varm og kald stimulering, Masako-svelgetrening, Mendelsohn-manøver, terapeutisk inntakstrening, intermitterende oral-esophageal sondeernæring, etc., 30 minutter hver gang, en gang daglig i 14 påfølgende dager.
|
|
Aktiv komparator: konvensjonell dysfagibehandlingsgruppe
konvensjonell dysfagibehandling tilbys
|
Konvensjonell dysfagibehandling inkluderte orofaryngeal muskelbevegelsestrening, orofacial alternerende varm og kald stimulering, Masako-svelgetrening, Mendelsohn-manøver, terapeutisk inntakstrening, intermitterende oral-esophageal sondeernæring, etc., 30 minutter hver gang, en gang daglig i 14 påfølgende dager.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
standardisert svelgevurdering
Tidsramme: dag 1 og dag 14
|
Den standardiserte svelgevurderingen ble brukt til å vurdere forbedringen av den generelle svelgefunksjonen, den har en maksimal score på 46 og en minimumsscore på 18, med lavere skåre som indikerer bedre svelgefunksjon.
|
dag 1 og dag 14
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
svelge-livskvalitet
Tidsramme: dag 1 og dag 14
|
Livskvalitet ved svelging har et skårområde på 44 - 220, med lavere skår som indikerer dårligere svelgefunksjon og dårligere livskvalitet.
|
dag 1 og dag 14
|
|
Murray sekresjonsskala
Tidsramme: dag 1 og dag 14
|
Alvorlighetsgraden av Murray sekresjonsskala ble målt med en karakter på 0-3, pasienter uten åpenbar spyttakkumulering skåres som Murray sekresjonsskala grad 0, mens pasienter som hadde sekret i larynxvestibylen ved starten av eksamen ble tildelt karakter 3.
|
dag 1 og dag 14
|
|
penetrasjons-aspirasjonsskala
Tidsramme: dag 1 og dag 14
|
Den høyeste penetrasjons-aspirasjonsskalaen er 8 og den laveste er 1 (1 = ingen inntrengning av materiale i luftveiene; 2 - 5 = penetrering av materiale forbi musen inn i det supraglottiske rommet og reiser så langt som til de sanne stemmefoldene; 6 - 8 = trakeal aspirasjon av materiale under de sanne stemmefoldene).
|
dag 1 og dag 14
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nieto Luis, Site Coordinator of United Medical Group
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VR Wallenberg Syndrome
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .