Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia rzeczywistości wirtualnej w dysfagii w zespole Wallenberga

18 marca 2024 zaktualizowane przez: Copka Sonpashan

Wpływ terapii rzeczywistością wirtualną na dysfagię w zespole Wallenberga: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania klinicznego jest poznanie dysfagii w zespole Wallenberga. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

skuteczność Terapii Wirtualnej Rzeczywistości w rehabilitacji pacjentów z dysfagią w zespole Wallenberga.

Uczestnicy otrzymywali konwencjonalne leczenie dysfagii i terapię wirtualnej rzeczywistości raz dziennie przez 14 dni. Naukowcy porównali grupę kontrolną, aby zobaczyć efekt i mechanizm terapii wirtualnej rzeczywistości.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Technologia Virtual Reality zrewolucjonizowała różne dziedziny, a na szczególną uwagę zasługuje jej zastosowanie w medycynie rehabilitacyjnej. Wirtualna rzeczywistość zapewnia wciągające środowiska symulujące sytuacje z życia codziennego, co czyni ją nieocenionym narzędziem w procesie rehabilitacji.

Celem tego badania klinicznego jest poznanie dysfagii w zespole Wallenberga. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

skuteczność Terapii Wirtualnej Rzeczywistości w rehabilitacji pacjentów z dysfagią w zespole Wallenberga.

Uczestnicy otrzymywali konwencjonalne leczenie dysfagii i terapię wirtualnej rzeczywistości raz dziennie przez 14 dni. Naukowcy porównali grupę kontrolną, aby zobaczyć efekt i mechanizm terapii wirtualnej rzeczywistości.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek powyżej 18 lat i praworęczność;
  • pierwszy początek, parametry życiowe stabilne i świadome;
  • dysfagia potwierdzona badaniem wideofluoroskopowym połykania;
  • brak zaburzeń poznawczych, wynik egzaminu mini-psychologicznego: >17 dla osób z wykształceniem niepiśmiennym, >20 dla osób z wykształceniem podstawowym i >24 dla osób z wykształceniem średnim i wyższym;
  • integralność czaszki bez kraniotomii i/lub kraniektomii;
  • pacjent i/lub jego krewny wyraża zgodę i podpisuje pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • połączone ogniska niedokrwienne w innych miejscach;
  • obecność organicznych zaburzeń połykania lub istniejąca wcześniej dysfagia na skutek choroby Parkinsona, demencji i innych;
  • ciężka niewydolność serca, płuc, wątroby i nerek oraz niewydolność ważnych narządów;
  • zakażona lub uszkodzona skóra na głowie;
  • źle kontrolowana padaczka;
  • zła współpraca pacjenta.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa wirtualnej rzeczywistości
oferowane jest konwencjonalne leczenie dysfagii i terapia wirtualnej rzeczywistości
Urządzenie: Terapia Wirtualną Rzeczywistością
Terapeuta rozpoczyna od oceny zdolności pacjenta do połykania i stworzenia spersonalizowanego planu leczenia. Obejmuje to określenie odpowiednich scenariuszy terapii wirtualnej rzeczywistości, poziomów trudności i konkretnych celów połykania dostosowanych do stanu pacjenta.
Behawioralne: Konwencjonalne leczenie dysfagii
Konwencjonalne leczenie dysfagii obejmowało trening ruchu mięśni ustno-gardłowych, naprzemienną stymulację ust i twarzy ciepłem i zimnem, trening połykania Masako, manewr Mendelsohna, terapeutyczny trening przyjmowania pokarmu, przerywane karmienie przez sondę ustno-przełykową itp., za każdym razem po 30 minut, raz dziennie przez 14 kolejnych dni.
Aktywny komparator: grupa konwencjonalnego leczenia dysfagii
zapewnione jest konwencjonalne leczenie dysfagii
Behawioralne: Konwencjonalne leczenie dysfagii
Konwencjonalne leczenie dysfagii obejmowało trening ruchu mięśni ustno-gardłowych, naprzemienną stymulację ust i twarzy ciepłem i zimnem, trening połykania Masako, manewr Mendelsohna, terapeutyczny trening przyjmowania pokarmu, przerywane karmienie przez sondę ustno-przełykową itp., za każdym razem po 30 minut, raz dziennie przez 14 kolejnych dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
standaryzowana ocena połykania
Ramy czasowe: dzień 1 i dzień 14
Do oceny ogólnej poprawy funkcji połykania wykorzystano standaryzowaną ocenę połykania, maksymalna liczba punktów wynosi 46, a minimalna 18, przy czym niższe wyniki wskazują na lepszą funkcję połykania.
dzień 1 i dzień 14

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
połykanie – jakość życia
Ramy czasowe: dzień 1 i dzień 14
Ocena jakości życia w połykaniu mieści się w przedziale 44–220, przy czym niższe wyniki wskazują na gorszą funkcję połykania i gorszą jakość życia.
dzień 1 i dzień 14
Skala wydzielania Murraya
Ramy czasowe: dzień 1 i dzień 14
Nasilenie wydzieliny w skali Murraya oceniano w skali od 0 do 3, pacjenci bez wyraźnego gromadzenia się śliny oceniani byli w stopniu 0 w skali Murraya, natomiast pacjenci, u których na początku badania występowała wydzielina w przedsionku krtani, otrzymywali stopień 3.
dzień 1 i dzień 14
skala penetracji i aspiracji
Ramy czasowe: dzień 1 i dzień 14
Najwyższy wynik w skali penetracji-aspiracji wynosi 8, a najniższy 1 (1 = brak przedostania się materiału do dróg oddechowych; 2 - 5 = przenikanie materiału obok myszy do przestrzeni nadgłośniowej i dotarcie aż do prawdziwych fałdów głosowych; 6 - 8 = aspiracja materiału z tchawicy poniżej prawdziwych fałdów głosowych).
dzień 1 i dzień 14

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Copka Sonpashan

Śledczy

  • Główny śledczy: Nieto Luis, Site Coordinator of United Medical Group

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VR Wallenberg Syndrome

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół Wallenberga

Badania kliniczne na Terapia Wirtualną Rzeczywistością

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj