Терапия виртуальной реальности при дисфагии при синдроме Валленберга
18 марта 2024 г. обновлено: Copka Sonpashan
Влияние терапии виртуальной реальности на дисфагию при синдроме Валленберга: рандомизированное контролируемое исследование
Цель этого клинического исследования — узнать о дисфагии при синдроме Валленберга. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
эффективность терапии виртуальной реальности в реабилитации пациентов с дисфагией при синдроме Валленберга.
Участники получали традиционное лечение дисфагии и терапию виртуальной реальности один раз в день в течение 14 дней. Исследователи сравнили контрольную группу, чтобы увидеть эффект и механизм терапии виртуальной реальности.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Технология виртуальной реальности произвела революцию в различных областях, и особенно примечательно ее применение в реабилитационной медицине. Виртуальная реальность создает захватывающую среду, имитирующую реальные ситуации, что делает ее бесценным инструментом в процессе реабилитации.
Цель этого клинического исследования — узнать о дисфагии при синдроме Валленберга. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
эффективность терапии виртуальной реальности в реабилитации пациентов с дисфагией при синдроме Валленберга.
Участники получали традиционное лечение дисфагии и терапию виртуальной реальности один раз в день в течение 14 дней. Исследователи сравнили контрольную группу, чтобы увидеть эффект и механизм терапии виртуальной реальности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Qianyun Lu
- Номер телефона: 15333866454
- Электронная почта: zengxizdyfy@126.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- возраст старше 18 лет и правша;
- первое начало, жизненные показатели стабильны и в сознании;
- дисфагия, подтвержденная видеофлюороскопическим исследованием глотания;
- отсутствие когнитивных нарушений, балл по мини-психическому состоянию: >17 для лиц с неграмотным образованием, >20 для лиц с начальным образованием, >24 для лиц со средним образованием и выше;
- целостность черепа без краниотомии и/или краниэктомии;
- пациент и/или его/ее родственник соглашается и подписывает письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- комбинированные ишемические очаги других локализаций;
- наличие органических нарушений глотания или ранее существовавшей дисфагии вследствие болезни Паркинсона, деменции и др.;
- тяжелая сердечная, легочная, печеночная и почечная недостаточность и недостаточность жизненно важных органов;
- инфицированная или поврежденная кожа на голове;
- плохо контролируемая эпилепсия;
- плохая комплаентность пациентов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа виртуальной реальности
предоставляются традиционное лечение дисфагии и терапия виртуальной реальности.
|
Терапевт начинает с оценки способностей пациента к глотанию и создания индивидуального плана лечения.
Это включает в себя определение соответствующих сценариев терапии виртуальной реальности, уровней сложности и конкретных целей глотания, адаптированных к состоянию пациента.
Традиционное лечение дисфагии включало тренировку движений орофарингеальных мышц, орофациальную попеременную стимуляцию горячим и холодным, тренировку глотания Масако, прием Мендельсона, терапевтическое обучение приему пищи, периодическое кормление через рото-пищеводный зонд и т. д. каждый раз по 30 минут один раз в день в течение 14 дней подряд.
|
|
Активный компаратор: группа традиционного лечения дисфагии
проводится традиционное лечение дисфагии
|
Традиционное лечение дисфагии включало тренировку движений орофарингеальных мышц, орофациальную попеременную стимуляцию горячим и холодным, тренировку глотания Масако, прием Мендельсона, терапевтическое обучение приему пищи, периодическое кормление через рото-пищеводный зонд и т. д. каждый раз по 30 минут один раз в день в течение 14 дней подряд.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
стандартизированная оценка глотания
Временное ограничение: день 1 и день 14
|
Стандартизированная оценка глотания использовалась для оценки улучшения общей функции глотания. Она имеет максимальный балл 46 и минимальный балл 18, причем более низкие баллы указывают на улучшение функции глотания.
|
день 1 и день 14
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
глотание-качество жизни
Временное ограничение: день 1 и день 14
|
Качество жизни при глотании имеет диапазон баллов от 44 до 220, при этом более низкие баллы указывают на ухудшение функции глотания и худшее качество жизни.
|
день 1 и день 14
|
|
Шкала секреции Мюррея
Временное ограничение: день 1 и день 14
|
Тяжесть секреции Мюррея оценивалась по шкале от 0 до 3, пациентам без явного накопления слюны присваивалась оценка 0 по шкале секреции Мюррея, тогда как пациентам, у которых в начале исследования были выделения в преддверии гортани, присваивалась степень 3.
|
день 1 и день 14
|
|
шкала проникновения-стремления
Временное ограничение: день 1 и день 14
|
Самый высокий балл по шкале проникновения-аспирации составляет 8, а самый низкий — 1 (1 = отсутствие попадания материала в дыхательные пути; 2–5 = проникновение материала мимо мыши в надгортанное пространство и перемещение до истинных голосовых связок; 6). - 8 = трахеальная аспирация материала ниже истинных голосовых складок).
|
день 1 и день 14
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nieto Luis, Site Coordinator of United Medical Group
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Ишемия
- Патологические процессы
- Некроз
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Болезнь
- Ишемия головного мозга
- Инфаркт
- Инсульт
- Инфаркт головного мозга
- Инфаркты ствола головного мозга
- Синдром
- Латеральный медуллярный синдром
Другие идентификационные номера исследования
- VR Wallenberg Syndrome
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Терапия виртуальной реальностью
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Walter Reed National Military Medical Center; Uniformed Services University of the... и другие соавторыЗавершенныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
IRCCS Eugenio MedeaРекрутингМышечные дистрофии | Мышечная дистрофия Беккера | Поясно-мышечная дистрофия конечностей | Фацио-лопаточно-плечевая дистрофияИталия
-
Johns Hopkins UniversityРекрутингМерцательная аритмия | ПоведениеСоединенные Штаты
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteНеизвестный
-
Case Western Reserve UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Duke University; University of Washington и другие соавторыЗавершенныйГипертония | ВИЧ-1-инфекцияСоединенные Штаты
-
The Hospital for Sick ChildrenАктивный, не рекрутирующийТревожное расстройство детского или подросткового возрастаКанада
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de BarcelonaРекрутинг
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteАктивный, не рекрутирующий
-
AxomoveРекрутинг
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты