Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Terapia de realidade virtual na disfagia na síndrome de Wallenberg

18 de março de 2024 atualizado por: Copka Sonpashan

Efeito da terapia de realidade virtual na disfagia na síndrome de Wallenberg: um estudo randomizado e controlado

O objetivo deste ensaio clínico é aprender sobre a disfagia na síndrome de Wallenberg. As principais questões que pretende responder são:

a eficácia da Terapia com Realidade Virtual na reabilitação de pacientes com disfagia na síndrome de Wallenberg.

Os participantes receberam tratamento convencional para disfagia e terapia de realidade virtual uma vez ao dia durante 14 dias. Os pesquisadores compararam o grupo de controle para ver o efeito e o mecanismo da Terapia de Realidade Virtual.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A tecnologia da Realidade Virtual revolucionou vários campos, sendo particularmente notável a sua aplicação na medicina de reabilitação. A Realidade Virtual proporciona ambientes imersivos que simulam situações da vida real, tornando-a uma ferramenta inestimável no processo de reabilitação.

O objetivo deste ensaio clínico é aprender sobre a disfagia na síndrome de Wallenberg. As principais questões que pretende responder são:

a eficácia da Terapia com Realidade Virtual na reabilitação de pacientes com disfagia na síndrome de Wallenberg.

Os participantes receberam tratamento convencional para disfagia e terapia de realidade virtual uma vez ao dia durante 14 dias. Os pesquisadores compararam o grupo de controle para ver o efeito e o mecanismo da Terapia de Realidade Virtual.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • ter mais de 18 anos e ser destro;
  • primeiro início, sinais vitais estáveis ​​e conscientes;
  • a disfagia confirmada pelo estudo videofluoroscópico da deglutição;
  • sem comprometimento cognitivo, a pontuação do mini-exame do estado mental: >17 para aqueles com escolaridade analfabeta, >20 para aqueles com ensino fundamental e >24 para aqueles com ensino médio e superior;
  • integridade craniana sem craniotomia e/ou craniectomia;
  • o paciente e/ou seu familiar concorda e assina o consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

  • focos isquêmicos combinados em outros locais;
  • presença de disfunção orgânica da deglutição ou disfagia pré-existente por doença de Parkinson, demência e outras;
  • insuficiência cardíaca, pulmonar, hepática e renal grave e falência de órgãos vitais;
  • pele infectada ou ferida na cabeça;
  • epilepsia mal controlada;
  • má adesão do paciente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Realidade Virtual
tratamento convencional de disfagia e terapia de realidade virtual são fornecidos
Dispositivo: Terapia de Realidade Virtual
O terapeuta começa avaliando as habilidades de deglutição do paciente e criando um plano de tratamento personalizado. Isso envolve determinar os cenários apropriados da Terapia de Realidade Virtual, os níveis de dificuldade e as metas específicas de deglutição adaptadas à condição do paciente.
Comportamental: Tratamento convencional da disfagia
O tratamento convencional da disfagia incluiu treinamento de movimento muscular orofaríngeo, estimulação orofacial alternada de quente e frio, treinamento de deglutição de Masako, manobra de Mendelsohn, treinamento de ingestão terapêutica, alimentação intermitente por sonda oral-esofágica, etc., 30 minutos de cada vez, uma vez ao dia durante 14 dias consecutivos.
Comparador Ativo: grupo de tratamento de disfagia convencional
tratamento convencional para disfagia é fornecido
Comportamental: Tratamento convencional da disfagia
O tratamento convencional da disfagia incluiu treinamento de movimento muscular orofaríngeo, estimulação orofacial alternada de quente e frio, treinamento de deglutição de Masako, manobra de Mendelsohn, treinamento de ingestão terapêutica, alimentação intermitente por sonda oral-esofágica, etc., 30 minutos de cada vez, uma vez ao dia durante 14 dias consecutivos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliação padronizada da deglutição
Prazo: dia 1 e dia 14
A avaliação padronizada da deglutição foi utilizada para avaliar a melhora da função geral da deglutição, possui pontuação máxima de 46 e pontuação mínima de 18, sendo que pontuações mais baixas indicam melhor função de deglutição.
dia 1 e dia 14

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
deglutição-qualidade de vida
Prazo: dia 1 e dia 14
A qualidade de vida na deglutição tem uma faixa de pontuação de 44 a 220, com pontuações mais baixas indicando pior função de deglutição e pior qualidade de vida.
dia 1 e dia 14
Escala de secreção de Murray
Prazo: dia 1 e dia 14
A gravidade da escala de secreção de Murray foi medida usando uma nota de 0 a 3, os pacientes sem acúmulo óbvio de saliva são pontuados como grau 0 na escala de secreção de Murray, enquanto os pacientes que apresentavam secreções no vestíbulo laríngeo no início do exame receberam nota 3.
dia 1 e dia 14
escala de penetração-aspiração
Prazo: dia 1 e dia 14
A pontuação mais alta na escala de penetração-aspiração é 8 e a mais baixa é 1 (1 = nenhuma entrada de material nas vias aéreas; 2 - 5 = penetração de material passando pelo camundongo até o espaço supraglótico e viajando até as verdadeiras pregas vocais; 6 - 8 = aspiração traqueal de material abaixo das pregas vocais verdadeiras).
dia 1 e dia 14

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Copka Sonpashan

Investigadores

  • Investigador principal: Nieto Luis, Site Coordinator of United Medical Group

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • VR Wallenberg Syndrome

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Síndrome de Wallenberg

Ensaios clínicos em Terapia de Realidade Virtual

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Togo

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever