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ワレンベルグ症候群における嚥下障害に対する仮想現実療法

2024年3月18日 更新者：Copka Sonpashan

ワレンベルグ症候群における嚥下障害に対する仮想現実療法の効果: ランダム化対照研究

この臨床試験の目的は、ワレンベルグ症候群における嚥下障害について学ぶことです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

ワレンベルグ症候群の嚥下障害患者のリハビリテーションにおける仮想現実療法の有効性。

参加者は、従来の嚥下障害の治療と仮想現実療法を 1 日 1 回、14 日間受けました。 研究者らは、仮想現実療法の効果とメカニズムを確認するために対照群を比較しました。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

仮想現実技術はさまざまな分野に革新をもたらしており、特にリハビリテーション医療への応用は注目に値します。 仮想現実は、現実の状況をシミュレートする没入型環境を提供し、リハビリテーションのプロセスにおいて非常に貴重なツールとなります。

この臨床試験の目的は、ワレンベルグ症候群における嚥下障害について学ぶことです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

ワレンベルグ症候群の嚥下障害患者のリハビリテーションにおける仮想現実療法の有効性。

参加者は、従来の嚥下障害の治療と仮想現実療法を 1 日 1 回、14 日間受けました。 研究者らは、仮想現実療法の効果とメカニズムを確認するために対照群を比較しました。

研究の種類

介入

入学 (推定)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢が 18 歳以上で、右利きであること。
  • 最初の発症、バイタルサインは安定しており意識がある。
  • 嚥下障害は嚥下ビデオ透視検査によって確認される。
  • 認知障害がない場合、ミニ精神状態検査スコア: 文盲教育を受けた人は >17、初等教育を受けた人は >20、中等教育以上の教育を受けた人は >24。
  • 開頭術や頭蓋切除術を伴わない頭蓋の完全性。
  • 患者および/またはその親族が同意し、書面によるインフォームドコンセントに署名します。

除外基準:

  • 他の部位の虚血病巣の組み合わせ。
  • パーキンソン病、認知症などによる器質性嚥下機能障害または既存の嚥下障害の存在。
  • 重度の心不全、肺不全、肝不全、腎不全および重要臓器不全。
  • 頭の皮膚が感染しているか損傷している。
  • コントロールが不十分なてんかん。
  • 患者のコンプライアンスが低い。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：バーチャルリアリティグループ
従来の嚥下障害治療とバーチャルリアリティ療法を提供します
デバイス：仮想現実療法
セラピストはまず患者の嚥下能力を評価し、個別の治療計画を作成します。 これには、患者の状態に合わせて適切な仮想現実療法のシナリオ、難易度、および具体的な嚥下目標を決定することが含まれます。
行動：従来の嚥下障害の治療
従来の嚥下障害の治療には、口腔咽頭筋運動訓練、口腔顔面温冷交互刺激、正子嚥下訓練、メンデルソーン手技、治療的摂取訓練、間欠的経口食道経管栄養などが、1回30分、1日1回、連続14日間行われていた。
アクティブコンパレータ：従来の嚥下障害治療群
従来の嚥下障害治療が提供されます
行動：従来の嚥下障害の治療
従来の嚥下障害の治療には、口腔咽頭筋運動訓練、口腔顔面温冷交互刺激、正子嚥下訓練、メンデルソーン手技、治療的摂取訓練、間欠的経口食道経管栄養などが、1回30分、1日1回、連続14日間行われていた。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
標準化された嚥下評価
時間枠：1日目と14日目
標準化された嚥下評価は、全体的な嚥下機能の改善を評価するために使用され、最高スコアは 46、最低スコアは 18 で、スコアが低いほど嚥下機能が良好であることを示します。
1日目と14日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
嚥下 - 生活の質
時間枠：1日目と14日目
嚥下生活の質のスコア範囲は 44 ～ 220 で、スコアが低いほど嚥下機能が低下し、生活の質が低下していることを示します。
1日目と14日目
マレー分泌スケール
時間枠：1日目と14日目
マレー分泌スケールの重症度は 0 ～ 3 のグレードを使用して測定され、明らかな唾液の蓄積のない患者はマレー分泌スケール グレード 0 としてスコア付けされ、一方、検査の開始時に喉頭前庭に分泌物があった患者はグレード 3 に割り当てられました。
1日目と14日目
浸透吸引スケール
時間枠：1日目と14日目
最高の浸透吸引スケールスコアは 8 で、最低は 1 (1 = 気道への物質の侵入なし、2 ～ 5 = 物質がマウスを通過して声門上腔へ浸透し、真の声帯まで到達する、6 - 8 = 真の声帯より下の物質の気管吸引)。
1日目と14日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Copka Sonpashan

捜査官

  • 主任研究者：Nieto Luis、Site Coordinator of United Medical Group

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年3月1日

一次修了 (推定)

2024年12月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年3月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月18日

最初の投稿 (実際)

2024年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月18日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • VR Wallenberg Syndrome

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ワレンベルグ症候群の臨床試験

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    希少疾患患者登録および自然史研究 - サンフォードにおける希少疾患の調整 (CoRDS)
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | もやもや病 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候... およびその他の条件
    アメリカ, オーストラリア

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