Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuden terapia dysfagiaan Wallenbergin oireyhtymässä

maanantai 18. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Copka Sonpashan

Virtuaalitodellisuuden terapian vaikutus dysfagiaan Wallenbergin oireyhtymässä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia Wallenbergin oireyhtymän dysfagiasta. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

Virtual Reality Therapyn tehokkuus Wallenbergin oireyhtymän dysfagiasta kärsivien potilaiden kuntoutuksessa.

Osallistujat saivat tavanomaista dysfagian hoitoa ja virtuaalitodellisuusterapiaa kerran päivässä 14 päivän ajan. Tutkijat vertasivat vertailuryhmää nähdäkseen virtuaalitodellisuusterapian vaikutuksen ja mekanismin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Virtuaalitodellisuusteknologia on mullistanut useita aloja, ja sen soveltaminen kuntoutuslääketieteessä on erityisen huomionarvoista. Virtuaalitodellisuus tarjoaa mukaansatempaavia ympäristöjä, jotka simuloivat tosielämän tilanteita ja tekevät siitä korvaamattoman työkalun kuntoutusprosessissa.

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia Wallenbergin oireyhtymän dysfagiasta. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

Virtual Reality Therapyn tehokkuus Wallenbergin oireyhtymän dysfagiasta kärsivien potilaiden kuntoutuksessa.

Osallistujat saivat tavanomaista dysfagian hoitoa ja virtuaalitodellisuusterapiaa kerran päivässä 14 päivän ajan. Tutkijat vertasivat vertailuryhmää nähdäkseen virtuaalitodellisuusterapian vaikutuksen ja mekanismin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18-vuotias ja oikeakätinen;
  • ensimmäinen ilmaantuminen, elintoiminnot vakaat ja tajuissaan;
  • dysfagia, joka on vahvistettu videofluoroskopisella nielemistutkimuksella;
  • ei kognitiivista vajaatoimintaa, minimentaalisen valtiontutkinnon pisteet: >17 lukutaidottomille, >20 peruskoulutuksen saaneille ja >24 niille, joilla on keskiasteen koulutus tai sitä korkeampi;
  • kallon eheys ilman kraniotomiaa ja/tai kallonpoistoa;
  • potilas ja/tai hänen omaisensa hyväksyy ja allekirjoittaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • yhdistetyt iskeemiset pesäkkeet muissa paikoissa;
  • orgaanisen nielemishäiriön esiintyminen tai Parkinsonin taudista, dementiasta ja muista johtuva dysfagia;
  • vakava sydämen, keuhkojen, maksan ja munuaisten vajaatoiminta ja elintärkeän elimen vajaatoiminta;
  • tartunnan saanut tai rikki pään iho;
  • huonosti hallittu epilepsia;
  • huono potilaiden hoitomyöntyvyys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuusryhmä
Tarjolla on perinteistä dysfagian hoitoa ja virtuaalitodellisuusterapiaa
Laite: Virtuaalitodellisuuden terapia
Terapeutti aloittaa arvioimalla potilaan nielemiskyvyn ja laatimalla henkilökohtaisen hoitosuunnitelman. Tämä edellyttää asianmukaisten virtuaalitodellisuusterapian skenaarioiden, vaikeustasojen ja potilaan tilan mukaan räätälöityjen nielemistavoitteiden määrittämistä.
Käyttäytyminen: Perinteinen dysfagian hoito
Perinteinen dysfagian hoito sisälsi suunnielun lihasten liikeharjoittelun, orofacial vuorottelevan kuuman ja kylmän stimulaation, Masakon nielemisharjoittelun, Mendelsohn-liikkeen, terapeuttisen nielemisharjoituksen, ajoittaisen suun-ruokatorven letkuruokinnan jne., 30 minuuttia joka kerta, kerran päivässä 14 peräkkäisenä päivänä.
Active Comparator: perinteinen dysfagian hoitoryhmä
tavanomaista dysfagian hoitoa tarjotaan
Käyttäytyminen: Perinteinen dysfagian hoito
Perinteinen dysfagian hoito sisälsi suunnielun lihasten liikeharjoittelun, orofacial vuorottelevan kuuman ja kylmän stimulaation, Masakon nielemisharjoittelun, Mendelsohn-liikkeen, terapeuttisen nielemisharjoituksen, ajoittaisen suun-ruokatorven letkuruokinnan jne., 30 minuuttia joka kerta, kerran päivässä 14 peräkkäisenä päivänä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
standardoitu nielemisen arviointi
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 14
Standardoitua nielemisarviointia käytettiin yleisen nielemistoiminnan paranemisen arvioimiseen, sen maksimipistemäärä on 46 ja vähimmäispistemäärä 18, ja alhaisemmat pisteet osoittavat parempaa nielemistoimintoa.
päivä 1 ja päivä 14

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
nieleminen - elämänlaatu
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 14
Nielemisen elämänlaadun pistemäärä on 44–220, ja alhaisemmat pisteet osoittavat heikompaa nielemistoimintoa ja huonompaa elämänlaatua.
päivä 1 ja päivä 14
Murray-eritysasteikko
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 14
Murray-erityksen asteikon vakavuus mitattiin arvosanalla 0-3, potilaat, joilla ei ollut ilmeistä syljen kertymistä, pisteytetään Murray-eritysasteikolla 0, kun taas potilaat, joilla oli kurkunpään eteisessä tutkimuksen alussa eritteitä, arvostettiin arvosanaksi 3.
päivä 1 ja päivä 14
penetraatio-aspiraatioasteikko
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 14
Korkein penetraatio-aspiraatio-asteikon pistemäärä on 8 ja matalin 1 (1 = materiaalia ei päässyt hengitysteihin; 2 - 5 = materiaalin tunkeutuminen hiiren ohi supraglottiseen tilaan ja kulkee todellisiin äänitappeihin asti; 6 - 8 = materiaalin henkitorven aspiraatio todellisten äänihuutteiden alapuolelta).
päivä 1 ja päivä 14

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Copka Sonpashan

Tutkijat

  • Päätutkija: Nieto Luis, Site Coordinator of United Medical Group

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 9. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VR Wallenberg Syndrome

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuuden terapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa