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无人机交付除颤器(3D 项目)。

2025年5月15日 更新者:Keith Couper、University of Warwick

将无人机交付的自动体外除颤器集成到救护车服务中以应对院外心脏骤停的混合方法评估

这项观察性研究的目的是探索无人机交付的自动体外除颤器 (AED) 系统对院外心脏骤停的院前反应的优化和集成。 该研究由华威大学和威尔士救护车服务国家卫生服务信托基金(均位于英国)进行

有两个独立的工作包。 在工作包 1 中,调查人员将采访参与紧急 (999) 心脏骤停呼叫的人员,询问他们与呼叫处理人员打交道的经历,以及他们认为如果他们收到了 AED,他们可能会如何反应。由飞行的无人机交付。

在工作包 2 中,调查人员将进行模拟心脏骤停。 研究参与者将向训练有素的呼叫处理人员拨打紧急电话 (999),一旦在呼叫过程中发现心脏骤停,无人机将从远处启动,飞至 2 公里外的测试地点,提供 AED。 调查人员将记录取回并连接 AED 所需的时间,并询问参与者对与呼叫处理程序、AED 和无人机交互的看法。

研究概览

地位

完全的

详细说明

背景和研究目的

社区中只有 10% 的人心脏骤停后幸存。 使用除颤器对心脏进行电击可以大大提高患者的生存机会。

自动体外除颤器 (AED) 是一种常见于公共场所的除颤器。 您可以为心脏骤停的患者佩戴 AED。 AED 可能会给他们带来电击并帮助他们的心脏再次正常跳动。 公众可以安全地使用它们,即使他们没有接受过使用培训。

然而,如果一个人正在帮助心脏骤停的人,可能很难尽快找到附近的 AED 来发挥真正的作用。 可能有更好的方法可以将 AED 快速提供给更多需要的人。 在瑞典,救护车服务使用飞行无人机为心脏骤停后的人们提供 AED。 目前还没有人展示调查人员将如何在英国做到这一点。

本研究旨在探索无人机交付的 AED 系统在院外心脏骤停院前响应中的优化和集成,作为现实飞行操作的必要先决条件。

研究涉及什么?

研究人员将建立一个功能齐全的系统,使用飞行无人机向心脏骤停的人提供自动体外除颤器。

该研究有两个主要部分:

第一部分——访谈研究

  1. 调查人员将询问之前在现实生活中使用 AED 导致心脏骤停的人的经历。 调查人员将询问他们对于无人机给他们带来 AED 可能如何帮助他们当时的想法。
  2. 调查人员将使用理论领域框架分析他们的反应,该框架链接到 COM-B(能力、机会和动机 - 行为)框架和 BCW(行为改变轮)。 这将使研究人员能够确定无人机递送 AED 的主要障碍和促进因素,并确定克服这些障碍的干预措施以及帮助实施这些干预措施的政策。
  3. 这项工作将有助于确定如何优化未来现实世界中无人机递送的 AED 系统

调查人员将主要通过威尔士救护车服务 NHS 信托基金与心脏骤停幸存者和旁观者团体的现有联系进行招募,但也会通过威尔士救护车服务 NHS 信托基金和华威大学的社交媒体平台进行招募。 如果需要,研究人员将联系与我们有现有关系的国家慈善机构(英国复苏委员会、英国心脏基金会和英国心脏骤停),以帮助发布研究广告。

这将是一次半结构化访谈,可以使用 Microsoft TEAMS 远程进行,也可以根据参与者的意愿通过电话进行。 调查人员将采访在心脏骤停期间使用过或未使用过 AED 的人。 采访将持续长达 45 分钟,并将进行录音,然后发送给大学批准的转录公司进行转录。 参与者信息表提供了有关为参与者提供支持的信息,以防他们在采访过程和谈论这个敏感话题时感到困难。 所有音频文件和成绩单将存储在华威大学管理的计算机上的加密文件夹中。

高级研究员将在首席研究员的协助下进行和分析访谈。 研究人员将使用理论领域框架 (TDF) 进行框架分析,以确定无人机递送 AED 使用以及与 999 呼叫处理程序有效交互的障碍和促进因素。

研究人员将对 TDF 的 14 个领域进行分组,以便我们能够根据旁观者的“能力”、“机会”和“动机”(即所谓的 COM-B)来描述有效使用无人机交付的 AED 的障碍和促进因素(能力、机会、动机 - 行为)框架 (38)。 然后,我们将绘制行为改变的三个核心目标,以确定使用行为改变轮实施此改变的潜在干预措施。

主要成果是无人机递送 AED 使用的障碍和促进因素清单,以及潜在干预措施清单(用于未来测试或实施),以优化无人机递送 AED 在现实世界心脏骤停反应中的未来使用。

第二部分 - 试飞和模拟心脏骤停

  1. 研究人员将证明无人机可以有效、安全地携带 AED 进行长距离(“超视距”或 BVLOS)飞行。
  2. 调查人员将把无人机系统与救护车系统集成起来。 调查人员将展示调查人员如何在接到心脏骤停的紧急电话 (999) 后自动快速启动无人机。
  3. 研究人员将开发飞行过程中无人机飞行员和救护车服务之间的实时通信系统。
  4. 研究人员将进行试飞:

    • 我们研究的参与者将找到一名模拟心脏骤停患者(复苏模型)并拨打紧急电话 (999)。
    • 救护车服务将启动无人机,调查人员将测试整个系统从紧急呼叫 (999) 开始到最终交付 AED 的工作效率。
    • 调查人员将记录关键时间,包括航班时间,以及参与者取回并使用 AED 所需的时间
    • 调查人员将审查模拟紧急 (999) 电话的录音以及来自无人机和模拟现场的视频,以确定有关参与者如何与无人机和 AED 互动的更多信息。

模拟将在室外地点以及调查人员可以控制访问的地点进行。 无人机将在距离心脏骤停地点“超视距”2公里处飞行。 “病人”将是一个人体模型,但在所有其他方面,模拟将按照研究人员设想的真实世界心脏骤停呼叫的方式运行:999 呼叫将转接到经过培训的操作员(在培训中心),遵循既定的心脏骤停呼叫。逮捕脚本,一旦诊断出心脏骤停,与远程无人机操作员的通信过程将实时进行。

研究团队的成员将在现场进行计时并进行模拟后调查问卷(基于“系统可用性量表”,以衡量参与者如何发现与无人机的交互)并进行简短的(<5分钟)采访,记录他们对流程的想法,特别是与无人机和呼叫处理程序的交互。

音频和视频记录将以电子格式安全地传输给首席研究员,首席研究员将把它们存储在华威大学管理的计算机上的加密文件夹中。

主要成果是:

  • 从紧急呼叫(999)开始并诊断心脏骤停到无人机开始飞行的时间
  • 总飞行时间
  • 从无人机到达现场到参与者可以安全取回 AED 的时间。 (AED 将通过绞盘降低至地面。 呼叫处理人员将与无人机操作员进行实时通信,并在可以安全接近时收到通知 - 然后他们会通知参与者)
  • 从紧急呼叫到 AED 应用和(模拟)电击的总时间
  • 交接 CPR 时间(从停止 CPR 恢复 AED 到应用 AED 并进行(模拟)电击后再次开始 CPR 的时间)
  • 参与者离开患者身边的时间(取回 AED)

研究从哪里开始?

该研究由英国华威大学的研究人员与威尔士救护车服务国家卫生服务信托基金和一家商业无人机公司(英国南安普敦的 SkyBound Rescuer)合作开展。 所有三个组织均位于英国

研究何时开始以及预计持续多长时间?

该系统的开发工作于 2023 年 5 月 1 日开始。 研究人员将于 2024 年 4 月和 5 月招募参加访谈研究的人员,并于 2024 年 8 月进行心脏骤停模拟。 研究分析将于 2024 年 10 月 31 日完成。

谁资助这项研究?

美国国家健康与护理研究所 (NIHR) 患者福利研究 (RfPB) 计划。 威尔士健康与护理研究中心正在支持超额治疗费用。 两者都是英国的组织。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

25

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Coventry、英国
        • University of Warwick

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

健康的志愿者。 为了进行访谈,调查人员将从符合资格标准且之前同意威尔士救护车服务处保留其联系方式的人中招募。 对于模拟研究,调查人员将从模拟地点附近的当地社区团体中招募公众成员。

描述

纳入标准(面试):

  • 有能力做出有关研究参与的决定。
  • 在院外心脏骤停期间提供旁观者干预(CPR +/- 使用 AED)
  • 能够用英语进行面试。
  • 愿意对采访进行录音。

排除标准(面试):

  • 之前在院外心脏骤停期间未提供任何旁观者干预的人
  • (根据面试官的判断,无法用英语进行有效的理解或交流。)
  • 不同意录音者

纳入标准(模拟):

  • 年满 18 岁或以上
  • 有能力做出有关研究参与的决定。
  • 相信自己有能力在户外环境中进行心肺复苏和使用 AED。
  • 相信自己能够使用移动电话与 999 呼叫处理人员进行通信。

排除标准(模拟):

  • 那些正在怀孕或相信自己怀孕的人
  • 由于身体或心理困扰而无法完成模拟的人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
离开患者身边的时间(模拟)
大体时间:在模拟过程中(心脏骤停场景)
从离开患者取回无人机递送的 AED 到带着 AED 返回患者身边的时间
在模拟过程中(心脏骤停场景)
使用无人机提供的 AED 的障碍和促进因素(访谈)
大体时间:对 2024 年 4 月至 2024 年 10 月的所有采访(计划 24 次)进行分析和综合
使用理论框架进行分析后得出的访谈结果
对 2024 年 4 月至 2024 年 10 月的所有采访(计划 24 次)进行分析和综合

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
克服无人机使用 AED 障碍的干预措施(访谈)
大体时间:对所有访谈进行分析和综合(计划 24 次); 2024年4月至2024年10月
根据行为改变模型和技术提供的干预措施清单,以克服访谈中发现的障碍
对所有访谈进行分析和综合(计划 24 次); 2024年4月至2024年10月
放开心肺复苏时间(模拟)
大体时间:在模拟过程中(心脏骤停场景)
连接 AED 并进行电击后,从停止 CPR 到再次开始 CPR 的时间
在模拟过程中(心脏骤停场景)
从 999 呼叫开始到 AED 应用和第一次电击的总时间(模拟)
大体时间:在模拟过程中(心脏骤停场景)
从 999 呼叫开始到 AED 应用(以及第一次电击)的总时间(以分钟:秒为单位)
在模拟过程中(心脏骤停场景)
无人机总飞行时间(模拟)
大体时间:在模拟过程中(心脏骤停场景)
从航班起飞到将 AED 运送到现场
在模拟过程中(心脏骤停场景)
从无人机到达到安全接近的时间(模拟)
大体时间:在模拟过程中(心脏骤停场景)
从无人机到达现场到参与者可以安全取回 AED 的时间。 (AED 将通过绞盘降低至地面。 呼叫处理人员将与无人机操作员进行实时通信,并在可以安全接近时收到通知 - 然后他们会通知参与者)
在模拟过程中(心脏骤停场景)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Christopher M Smith, MBChB, PhD、University of Warwick

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年3月29日

初级完成 (实际的)

2024年10月31日

研究完成 (实际的)

2025年4月30日

研究注册日期

首次提交

2024年3月18日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月25日

首次发布 (实际的)

2024年3月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年5月15日

最后验证

2025年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 318417
  • NIHR204382 (其他赠款/资助编号:National Institute for Health and Care Research)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

访谈:访谈分析过程中出现的关键代码和主题。 匿名的个性化引用可能会出现在已发表的作品中。

模拟:模拟计时、音频和视频分析审查以及事后审查的主要发现。

IPD 共享时间框架

数据将从开放获取的同行评审出版物开始提供——每个数据都计划用于访谈和模拟研究。

协议从项目注册时起可用

IPD 共享访问标准

无限制

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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