Desfibriladores entregues por drones (o projeto 3D).

Antecedentes e objetivos do estudo

Apenas 10% das pessoas sobrevivem após uma parada cardíaca na comunidade. Aplicar um choque elétrico no coração usando um desfibrilador aumenta muito as chances de sobrevivência de alguém.

Desfibriladores Externos Automáticos (DEAs) são um tipo de desfibrilador que pode ser encontrado em locais públicos. Você pode anexar um DEA a alguém que esteja tendo uma parada cardíaca. O DEA pode aplicar-lhes um choque eléctrico e ajudar o coração a voltar a bater normalmente. Eles são seguros para uso pelo público, mesmo que não sejam treinados para usá-los.

No entanto, se uma pessoa estiver ajudando alguém que teve uma parada cardíaca, pode ser muito difícil encontrar um DEA próximo com rapidez suficiente para fazer uma diferença real. Pode haver maneiras melhores de entregar DEAs rapidamente a mais pessoas que deles precisam. Na Suécia, os serviços de ambulância utilizam drones voadores para entregar DEAs às pessoas após uma paragem cardíaca. Ninguém ainda demonstrou como os investigadores farão isso no Reino Unido.

Este estudo tem como objetivo explorar a otimização e integração de um sistema DEA administrado por drone na resposta pré-hospitalar à parada cardíaca extra-hospitalar, como um pré-requisito necessário para operações de voo na vida real.

O que o estudo envolve?

Os investigadores construirão um sistema totalmente funcional para entregar um desfibrilador externo automático usando um drone voador para alguém que teve uma parada cardíaca.

O estudo tem duas partes principais:

Parte um - estudo de entrevista

1. Os investigadores perguntarão às pessoas que já usaram um DEA em paradas cardíacas na vida real sobre suas experiências. Os investigadores perguntar-lhes-ão o que pensam sobre como um drone que lhes trouxe um DEA os poderia ter ajudado na altura.
2. Os investigadores analisarão suas respostas usando a Estrutura de Domínios Teóricos, que se vincula à estrutura COM-B (Capacidade, Oportunidade e Motivação - Comportamento) e ao BCW (Roda de Mudança de Comportamento). Isso permitirá que os investigadores identifiquem as principais barreiras e facilitadores para a entrega de AEDs por drones e determinem intervenções para superá-los e políticas para ajudar na implementação dessas intervenções.
3. Este trabalho ajudará a determinar como otimizar futuros sistemas AED entregues por drones no mundo real

Os investigadores recrutarão principalmente por meio dos contatos existentes do Welsh Ambulance Service NHS Trust com sobreviventes de parada cardíaca e grupos de espectadores, mas também recrutarão por meio das plataformas de mídia social do Welsh Ambulance Service NHS Trust e da Warwick University. Os investigadores abordarão instituições de caridade nacionais com as quais temos relacionamentos existentes (Resuscitation Council UK, British Heart Foundation e Sudden Cardiac Arrest UK) para ajudar com a publicidade do estudo, se necessário.

Será uma entrevista semiestruturada realizada remotamente, seja por meio do Microsoft TEAMS ou, se o participante preferir, por telefone. Os investigadores entrevistarão uma mistura de pessoas que usaram e não usaram um DEA durante sua experiência de parada cardíaca. As entrevistas durarão até 45 minutos e serão gravadas em áudio antes de serem enviadas a uma empresa de transcrição aprovada pela universidade para transcrição. A ficha de informações do participante fornece informações sobre o apoio aos participantes caso o processo de entrevista e a conversa sobre este tema delicado sejam difíceis para eles. Todos os arquivos de áudio e transcrições serão armazenados em um computador gerenciado pela Universidade de Warwick, em uma pasta criptografada.

Um pesquisador sênior conduzirá e analisará as entrevistas, com assistência do Investigador Chefe. Os investigadores realizarão uma análise de estrutura usando a Estrutura de Domínios Teóricos (TDF) para identificar barreiras e facilitadores para o uso de AED entregue por drone e para uma interação eficaz com o manipulador de chamadas 999.

Os investigadores agruparão os 14 domínios do TDF para que possamos caracterizar as barreiras e facilitadores para o uso eficaz de um DEA entregue por drone de acordo com a 'Capacidade', 'Oportunidade' e 'Motivação' de um espectador - o chamado COM-B Estrutura (Capacidade, Oportunidade, Motivação - Comportamento) (38). Em seguida, mapearemos os três alvos principais para a mudança comportamental para identificar potenciais intervenções para implementar esta mudança usando a Roda de Mudança Comportamental.

Os principais resultados são uma lista de barreiras e facilitadores para o uso de DEA administrados por drones e uma lista de intervenções potenciais (para testes ou implementação futura) para otimizar o uso futuro de DEAs administrados por drones na resposta à parada cardíaca no mundo real.

Parte dois – voos de teste e simulações de paradas cardíacas

1. Os investigadores mostrarão que um drone pode fazer um voo de longa distância de forma eficaz e segura ('além da linha de visão visual', ou BVLOS) carregando um AED.
2. Os investigadores irão integrar sistemas de drones com sistemas de ambulância. Os investigadores mostrarão como os investigadores podem ativar automática e rapidamente um drone após uma chamada de emergência (999) sobre uma parada cardíaca.
3. Os investigadores desenvolverão sistemas de comunicação em tempo real entre os pilotos de drones e o serviço de ambulância durante o voo.

4. Os investigadores realizarão voos de teste:

   • Um participante de nosso estudo de pesquisa encontrará um paciente simulado com parada cardíaca (um manequim de reanimação) e fará uma chamada de emergência (999).
   • O serviço de ambulância ativará o drone e os investigadores testarão a eficácia de todo o sistema desde o início da chamada de emergência (999) até a entrega final do DEA.
   • Os investigadores registrarão os principais horários, incluindo horários de voo e quanto tempo leva para o participante recuperar e aplicar o DEA
   • Os investigadores revisarão as gravações de áudio das chamadas de emergência simuladas (999) e o vídeo do drone e do local de simulação para identificar informações adicionais sobre como os participantes interagiram com o drone e com o DEA.

As simulações serão realizadas em local externo e em local onde os investigadores possam controlar o acesso. O drone voará “além da linha de visão visual” até 2 km de distância do local da parada cardíaca. O 'paciente' será um manequim, mas em todos os outros aspectos a simulação será executada como os investigadores imaginam que uma chamada de parada cardíaca no mundo real seria: a chamada para o 999 passa para um operador treinado (em um centro de treinamento), seguindo procedimentos cardíacos estabelecidos scripts de parada cardíaca e, uma vez diagnosticada a parada cardíaca, os processos de comunicação com o operador remoto do drone ocorrerão em tempo real.

Membros da equipe de estudo estarão disponíveis para definir horários e administrar um questionário pós-simulação (baseado em uma 'Escala de Usabilidade do Sistema', para avaliar como o participante encontrou a interação com o drone) e para conduzir um briefing (<5 min) entrevista para registrar suas idéias sobre o processo, principalmente a interação com o drone e o manipulador de chamadas.

As gravações de áudio e visuais serão transferidas com segurança em formato eletrônico para o Investigador Chefe, que as armazenará em um computador gerenciado pela Universidade de Warwick, em uma pasta criptografada.

Os principais resultados são:

• Tempo desde o início da chamada de emergência (999) e diagnóstico de parada cardíaca até o início do voo do drone
• Tempo total de voo
• Tempo desde a chegada do drone ao local e quando é seguro para o participante recuperar o DEA. (O DEA será baixado até o solo por meio de um guincho. O responsável pela chamada terá comunicações em tempo real com o operador do drone e será informado quando for seguro aproximar-se - informará então o participante)
• Tempo total desde a chamada de emergência até a aplicação do DEA e choque (simulado)
• Tempo de RCP sem intervenção (tempo desde a interrupção da RCP até a recuperação do DEA até o momento em que a RCP inicia novamente após o DEA ter sido aplicado e aplicado um choque (simulado)
• Tempo que o participante passa longe do paciente (recuperando o DEA)

De onde é realizado o estudo?

O estudo é conduzido por pesquisadores da Universidade de Warwick, Reino Unido, em colaboração com o Welsh Ambulance Service National Health Service Trust e uma empresa comercial de drones (SkyBound Rescuer, Southampton, Reino Unido). Todas as três organizações estão sediadas no Reino Unido

Quando o estudo começará e por quanto tempo deverá durar?

O trabalho de desenvolvimento do sistema começou em 1º de maio de 2023. Os investigadores serão recrutados para o estudo de entrevista em abril e maio de 2024 e realizarão simulações de parada cardíaca em agosto de 2024. As análises do estudo serão concluídas até 31 de outubro de 2024.

Quem está financiando o estudo?

O esquema de pesquisa para benefício do paciente (RfPB) do Instituto Nacional de Pesquisa em Saúde e Cuidados (NIHR). A Health and Care Research Wales está apoiando custos excessivos de tratamento. Ambas são organizações no Reino Unido.