Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Drone Delivered Defibrillators (The 3D Project).

torstai 15. toukokuuta 2025 päivittänyt: Keith Couper, University of Warwick

Sekamenetelmien arviointi dronetoimitettujen automatisoitujen ulkoisten defibrillaattorien integroimisesta ambulanssipalveluun sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen yhteydessä

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on tutkia droonien toimittaman automatisoidun ulkoisen defibrillaattorin (AED) optimointia ja integrointia sairaalan ulkopuoliseen sydämenpysähdyksen hoitoon. Tutkimuksen tekevät Warwickin yliopisto ja Welsh Ambulance Service National Health Service Trust (molemmat Isossa-Britanniassa)

On kaksi erillistä työpakettia. Työpaketissa 1 tutkijat haastattelevat ihmisiä, jotka ovat saaneet hätäkutsuja (999) sydämenpysähdyksen vuoksi, ja kysyvät heiltä kokemuksistaan ​​puhelunkäsittelijän kanssa ja kuinka he kokevat, että he olisivat reagoineet, jos he olisivat saaneet AED:n toimitetaan lentävällä dronilla.

Työpaketissa 2 tutkijat suorittavat simuloituja sydämenpysähdyksiä. Tutkimukseen osallistuvat soittavat hätäpuhelun (999) koulutetulle puhelunkäsittelijälle ja kun sydämenpysähdys havaitaan puhelun aikana, drone aktivoidaan kaukaisesta paikasta ja lentää jopa 2 km:n päähän testialueelle ja toimittaa AED. Tutkijat kirjaavat, kuinka kauan AED-laitteen hakeminen ja kiinnittäminen kestää, ja kysyvät osallistujilta heidän näkemyksiään vuorovaikutuksesta puhelunkäsittelijän, AED:n ja dronin kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta ja opiskelutavoitteet

Vain 10 % ihmisistä selviää sydämenpysähdyksen jälkeen yhteisössä. Sähköiskun antaminen sydämeen defibrillaattorin avulla parantaa huomattavasti jonkun mahdollisuuksia selviytyä.

Automaattiset ulkoiset defibrillaattorit (AED) ovat defibrillaattorityyppejä, joita voidaan käyttää julkisilla paikoilla. Voit kiinnittää AED:n henkilöön, jolla on sydänpysähdys. AED voi antaa heille sähköiskun ja auttaa heidän sydäntään lyömään taas normaalisti. Ne ovat turvallisia yleisön käyttöön, vaikka heitä ei ole koulutettu käyttämään niitä.

Kuitenkin, jos henkilö auttaa jotakuta, jolla on ollut sydänpysähdys, voi olla hyvin vaikeaa löytää lähellä olevaa AED-laitetta riittävän pian, jotta se voisi vaikuttaa asiaan. Saattaa olla parempia tapoja toimittaa AED:t nopeasti useammille niitä tarvitseville. Ruotsissa ambulanssipalvelut käyttävät lentäviä droneja AED:ien toimittamiseen ihmisille sydämenpysähdyksen jälkeen. Kukaan ei ole vielä osoittanut, kuinka tutkijat tekevät tämän Yhdistyneessä kuningaskunnassa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia drone-toimitetun AED-järjestelmän optimointia ja integrointia sairaalan ulkopuoliseen sydänpysähdyksen hoitoon ennen sairaalaa, mikä on välttämätön edellytys tosielämän lentotoiminnalle.

Mitä tutkimukseen kuuluu?

Tutkijat rakentavat täysin toimivan järjestelmän, joka toimittaa automaattisen ulkoisen defibrillaattorin lentävän dronin avulla sydänpysähdyksen saaneelle.

Tutkimuksessa on kaksi pääosaa:

Osa yksi - haastattelututkimus

  1. Tutkijat kysyvät kokemuksistaan ​​ihmisiltä, ​​jotka ovat aiemmin käyttäneet AED:tä tosielämän sydänpysähdyksissä. Tutkijat kysyvät heiltä, ​​mitä he ajattelevat siitä, kuinka AED:n tuonut drone saattoi auttaa heitä tuolloin.
  2. Tutkijat analysoivat vastauksensa käyttämällä The Theoretical Domains Framework -kehystä, joka liittyy COM-B (Capability, Opportunity and Motivation - Behaviour) -kehykseen ja BCW:hen (Behaviour Change Wheel). Tämän avulla tutkijat voivat tunnistaa tärkeimmät esteet ja edistäjät AED-laitteiden toimittamiselle droneilla ja määrittää toimenpiteet niiden voittamiseksi sekä käytännöt, jotka auttavat näiden toimenpiteiden toteuttamisessa.
  3. Tämä työ auttaa määrittämään, kuinka tulevia todellisia drone-toimitettuja AED-järjestelmiä voidaan optimoida

Tutkijat rekrytoivat ensisijaisesti Welsh Ambulance Service NHS Trustin olemassa olevien yhteyksien kautta sydänpysähdyksestä selviytyneiden ja sivullisten ryhmiin, mutta he myös rekrytoivat Welsh Ambulance Service NHS Trustin ja Warwickin yliopiston sosiaalisen median kautta. Tutkijat ottavat yhteyttä kansallisiin hyväntekeväisyysjärjestöihin, joiden kanssa meillä on olemassa suhteita (Resuscitation Council UK, British Heart Foundation ja Sudden Cardiac Arrest UK), jotta he voivat tarvittaessa auttaa tutkimusmainonnassa.

Tämä on puolistrukturoitu haastattelu, joka suoritetaan etänä joko Microsoft TEAMSilla tai osallistujan niin halutessa puhelimitse. Tutkijat haastattelevat ihmisiä, jotka käyttivät ja eivät käyttäneet AED:tä sydänpysähdyskokemuksensa aikana. Haastattelut kestävät jopa 45 minuuttia, ja ne äänitetään ennen kuin ne lähetetään yliopiston hyväksymään transkriptioyritykseen. Osallistujatietolomake tarjoaa tietoa osallistujien tuesta, mikäli haastatteluprosessi ja tästä arkaluonteisesta aiheesta puhuminen osoittautuvat heille vaikeaksi. Kaikki äänitiedostot ja transkriptit tallennetaan Warwickin yliopiston hallinnoimaan tietokoneeseen salattuun kansioon.

Vanhempi tutkija suorittaa ja analysoi haastattelut päätutkijan avustuksella. Tutkijat suorittavat puiteanalyysin käyttämällä Theoretical Domains Frameworkia (TDF) tunnistaakseen esteet ja edistäjät droonien toimitetulle AED-käytölle ja tehokkaalle vuorovaikutukselle 999-puhelunkäsittelijän kanssa.

Tutkijat ryhmittelevät TDF:n 14 aluetta, jotta voimme luonnehtia droneilla toimitetun AED:n tehokkaan käytön esteitä ja edistäjiä sivullisen "kyvyn", "mahdollisuuden" ja "motivaation" - ns. COM-B:n mukaan. (kyky, mahdollisuus, motivaatio - käyttäytyminen) -kehys (38). Kartoitamme sitten käyttäytymisen muutoksen kolme ydinkohdetta tunnistaaksemme mahdolliset interventiot tämän muutoksen toteuttamiseksi Behavior Change Wheel -pyörän avulla.

Tärkeimmät tulokset ovat luettelo droneilla toimitettujen AED-laitteiden käytön esteistä ja edistäjistä sekä luettelo mahdollisista interventioista (tulevaa testausta tai käyttöönottoa varten), jotta voidaan optimoida drone-toimitettujen AED-laitteiden tuleva käyttö todellisessa sydämenpysähdysvasteessa.

Osa kaksi - testilennot ja simuloidut sydämenpysähdykset

  1. Tutkijat osoittavat, että drone voi tehdä tehokkaasti ja turvallisesti pitkän matkan ("beyond visuaalisen näkölinjan" tai BVLOS:n) AED-laitteella.
  2. Tutkijat yhdistävät dronejärjestelmiä ambulanssijärjestelmiin. Tutkijat näyttävät, kuinka tutkijat voivat automaattisesti ja nopeasti aktivoida dronin, kun hätäpuhelu (999) on tehty sydämenpysähdyksestä.
  3. Tutkijat kehittävät reaaliaikaisia ​​viestintäjärjestelmiä drone-lentäjien ja ambulanssipalvelun välille lennon aikana.
  4. Tutkijat suorittavat koelennot:

    • Tutkimustutkimukseemme osallistuva löytää simuloidun sydänpysähdyksen potilaan (elvytysnukke) ja soittaa hätäpuhelun (999).
    • Ambulanssi aktivoi dronin ja tutkijat testaavat, kuinka tehokkaasti koko järjestelmä toimii hätäpuhelun (999) alusta AED:n lopulliseen toimitukseen.
    • Tutkijat tallentavat tärkeimmät ajoitukset, mukaan lukien lentojen ajoitukset, ja kuinka kauan osallistujalta kestää AED:n hakeminen ja käyttöönotto.
    • Tutkijat tarkastelevat äänitallenteita valehätäpuheluista (999) sekä videota dronista ja simulaatiopaikalta löytääkseen lisätietoja siitä, kuinka osallistujat olivat vuorovaikutuksessa dronin ja AED:n kanssa.

Simulaatiot suoritetaan ulkona ja paikassa, jossa tutkijat voivat valvoa pääsyä. Drone lentää "näköetäisyyden ulkopuolella" jopa 2 km:n etäisyydelle sydämenpysähdyspaikasta. "Potilas" on nukke, mutta kaikilta muilta osin simulaatio toimii niin kuin tutkijat arvioivat todellisen sydämenpysähdyspuhelun: 999-puhelu kulkee koulutetulle operaattorille (koulutuskeskuksessa) vakiintuneen sydämen toiminnan jälkeen. pysäytysskriptit ja kun sydämenpysähdys on diagnosoitu, viestintäprosessit etäohjaajan kanssa tapahtuvat reaaliajassa.

Tutkimusryhmän jäsenet ovat valmiina määrittämään ajoituksia ja suorittamaan simulaation jälkeistä kyselyä ("Järjestelmän käytettävyysasteikon" perusteella, jotta voidaan arvioida, kuinka osallistuja löysi vuorovaikutuksen dronin kanssa) ja suorittamaan lyhyt (<5) min) haastattelu tallentaakseen ajatuksiaan prosessista, erityisesti vuorovaikutuksesta dronin ja puhelunkäsittelijän kanssa.

Ääni- ja kuvatallenteet siirretään turvallisesti sähköisessä muodossa päätutkijalle, joka tallentaa ne Warwickin yliopiston hallinnoimalle tietokoneelle, salattuun kansioon.

Tärkeimmät tulokset ovat:

  • Aika hätäpuhelun (999) alkamisesta ja sydämenpysähdyksen diagnoosista droonien lennon aloittamiseen
  • Koko lentoaika
  • Aika dronen saapumisesta tapahtumapaikalle ja milloin osallistujan on turvallista noutaa AED. (AED lasketaan vinssillä maahan. Puhelunkäsittelijällä on reaaliaikainen viestintä drone-operaattorin kanssa ja hänelle ilmoitetaan milloin on turvallista lähestyä - he ilmoittavat sitten osallistujalle)
  • Kokonaisaika hätäpuhelusta AED-sovellukseen ja (simuloituun) sokkiin
  • Elvytysaika (elvytyksen lopettamisesta AED:n palauttamiseen kuluva aika, jolloin elvytys alkaa uudelleen sen jälkeen, kun AED on asetettu ja annettu (simuloitu) shokki
  • Aika, jonka osallistuja viettää poissa potilaan puolelta (AED-laitteen hakeminen)

Mistä tutkimus ajetaan?

Tutkimusta toteuttavat Warwickin yliopiston tutkijat, Iso-Britannia yhteistyössä Welsh Ambulance Service National Health Service Trustin ja kaupallisen drone-yhtiön (SkyBound Rescuer, Southampton, UK) kanssa. Kaikki kolme organisaatiota sijaitsevat Yhdistyneessä kuningaskunnassa

Milloin tutkimus alkaa ja kuinka kauan sen odotetaan kestävän?

Järjestelmän kehitystyö alkoi 1.5.2023. Tutkijat rekrytoivat haastattelututkimukseen huhti-toukokuussa 2024 ja suorittavat sydämenpysähdyssimulaatiot elokuussa 2024. Tutkimusanalyysit valmistuvat 31.10.2024 mennessä.

Kuka rahoittaa tutkimuksen?

National Institute for Health and Care Research (NIHR) -tutkimus potilasetuuksia varten (RfPB). Health and Care Research Wales tukee ylimääräisiä hoitokustannuksia. Molemmat ovat Yhdistyneessä kuningaskunnassa olevia organisaatioita.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet vapaaehtoiset. Haastatteluihin tutkijat rekrytoivat henkilöitä, jotka täyttävät kelpoisuusehdot ja jotka ovat aiemmin suostuneet pitämään yhteystietonsa Welsh Ambulance Servicen hallussa. Simulaatiotutkimukseen tutkijat rekrytoivat yleisöä paikallisista yhteisöryhmistä lähellä simulaatiopaikkaa.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit (haastattelut):

  • sinulla on henkistä kykyä tehdä päätöksiä opiskeluun osallistumisesta.
  • ovat antaneet sivustakatsojan interventioita (elvytys +/- AED-laitteen käyttö) sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen aikana
  • osaa tehdä haastatteluja englanniksi.
  • ovat halukkaita tekemään haastattelusta äänitteen.

Poissulkemiskriteerit (haastattelut):

  • Ne, jotka eivät ole aiemmin antaneet sivustakatsojan väliintuloa sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen aikana
  • (Haastattelijan arvion mukaan he eivät pysty ymmärtämään tai kommunikoimaan tehokkaasti englantia.)
  • Ne, jotka eivät suostu tallentamaan ääntä

Osallistumiskriteerit (simulaatio):

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • sinulla on henkistä kykyä tehdä päätöksiä opiskeluun osallistumisesta.
  • uskovat, että heillä on fyysinen ja henkinen kyky suorittaa elvytystä ja käyttää AED-laitetta ulkoympäristössä.
  • uskovat voivansa käyttää matkapuhelinta kommunikoidakseen 999-puhelunkäsittelijän kanssa.

Poissulkemiskriteerit (simulaatio):

  • ne, jotka ovat tai uskovat olevansa raskaana
  • ne, jotka eivät pysty suorittamaan simulaatiota fyysisen tai psyykkisen ahdistuksen vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika poissa potilaan puolelta (SIMULAATIO)
Aikaikkuna: Simulaatiomenettelyn aikana (sydämenpysähdysskenaario)
Aika potilaan poistumisesta drone-toimitetun AED:n hakemiseen potilaan puolelle palaamiseen AED:n kanssa
Simulaatiomenettelyn aikana (sydämenpysähdysskenaario)
Esteet ja edistäjät drone-toimitetulle AED-käytölle (Haastattelu)
Aikaikkuna: Kaikkien haastattelujen (24 suunniteltua) analyysin ja synteesin jälkeen huhtikuusta 2024 lokakuuhun 2024
Havainnot haastattelusta, analysoinnin jälkeen teoreettisesti perustelluilla viitekehyksellä
Kaikkien haastattelujen (24 suunniteltua) analyysin ja synteesin jälkeen huhtikuusta 2024 lokakuuhun 2024

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimenpiteet drone-toimitettujen AED-käytön esteiden voittamiseksi (Haastattelu)
Aikaikkuna: Kaikkien haastattelujen (24 suunniteltua) analyysin ja synteesin jälkeen; Huhtikuuta 2024 lokakuuhun 2024
Luettelo interventioista, jotka perustuvat käyttäytymismuutosmalleihin ja -tekniikoihin haastatteluissa havaittujen esteiden voittamiseksi
Kaikkien haastattelujen (24 suunniteltua) analyysin ja synteesin jälkeen; Huhtikuuta 2024 lokakuuhun 2024
Kädet pois CPR-aika (SIMULAATIO)
Aikaikkuna: Simulaatiomenettelyn aikana (sydämenpysähdysskenaario)
Aika elvytystoiminnan lopettamisesta elvytyksen aloittamiseen uudelleen sen jälkeen, kun AED on kiinnitetty ja antanut iskun
Simulaatiomenettelyn aikana (sydämenpysähdysskenaario)
Kokonaisaika 999-puhelun alusta AED-sovellukseen ja ensimmäiseen shokkiin (SIMULAATIO)
Aikaikkuna: Simulaatiomenettelyn aikana (sydämenpysähdysskenaario)
Kokonaisaika 999 puhelun alusta AED-sovellukseen (ja ensimmäiseen shokkiin), minuutteina:s
Simulaatiomenettelyn aikana (sydämenpysähdysskenaario)
Dronen kokonaislentoaika (SIMULAATIO)
Aikaikkuna: Simulaatiomenettelyn aikana (sydämenpysähdysskenaario)
Lennon alusta AED:n toimitukseen tapahtumapaikalle
Simulaatiomenettelyn aikana (sydämenpysähdysskenaario)
Aika dronin saapumisesta turvalliseen lähestymiseen (SIMULAATIO)
Aikaikkuna: Simulaatiomenettelyn aikana (sydämenpysähdysskenaario)
Aika dronen saapumisesta tapahtumapaikalle ja milloin osallistujan on turvallista noutaa AED. (AED lasketaan vinssillä maahan. Puhelunkäsittelijällä on reaaliaikainen viestintä drone-operaattorin kanssa ja hänelle ilmoitetaan milloin on turvallista lähestyä - he ilmoittavat sitten osallistujalle)
Simulaatiomenettelyn aikana (sydämenpysähdysskenaario)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Christopher M Smith, MBChB, PhD, University of Warwick

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 29. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 16. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 318417
  • NIHR204382 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Institute for Health and Care Research)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Haastattelut: Haastatteluanalyysin aikana esiin tulevat keskeiset koodit ja teemat. Anonymisoituja yksilöityjä lainauksia voi esiintyä julkaistuissa teoksissa.

Simulointi: simulaation ajoitukset, keskeiset havainnot ääni- ja videoanalyysien tarkastelusta ja tapahtuman jälkeisestä tarkastelusta.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla avoimen pääsyn vertaisarvioidun julkaisun ajankohtana - yksi kutakin haastattelua ja simulaatiotutkimusta varten.

Protokolla on saatavilla projektin rekisteröintihetkestä lähtien

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ei rajoituksia

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa