Desfibriladores entregados por drones (El Proyecto 3D).

Antecedentes y objetivos del estudio.

Sólo el 10% de las personas sobreviven después de sufrir un paro cardíaco en la comunidad. Administrar una descarga eléctrica al corazón mediante un desfibrilador mejora enormemente las posibilidades de supervivencia de una persona.

Los desfibriladores externos automáticos (DEA) son un tipo de desfibrilador que se pueden encontrar en lugares públicos. Puede conectar un DEA a alguien que esté sufriendo un paro cardíaco. El DEA puede darles una descarga eléctrica y ayudar a que su corazón vuelva a latir normalmente. Son seguros para el uso del público, incluso si no están capacitados para usarlos.

Sin embargo, si una persona está ayudando a alguien que ha sufrido un paro cardíaco, puede resultar muy difícil encontrar un DEA cercano lo suficientemente pronto como para marcar una diferencia real. Puede haber mejores formas de administrar DEA rápidamente a más personas que los necesiten. En Suecia, los servicios de ambulancia utilizan drones voladores para entregar DEA a personas después de un paro cardíaco. Nadie ha demostrado todavía cómo lo harán los investigadores en el Reino Unido.

Este estudio tiene como objetivo explorar la optimización e integración de un sistema DEA entregado por drones en la respuesta prehospitalaria al paro cardíaco extrahospitalario, como requisito previo necesario para las operaciones de vuelo en la vida real.

¿Qué implica el estudio?

Los investigadores construirán un sistema en pleno funcionamiento para entregar un desfibrilador externo automático mediante un dron volador a alguien que haya sufrido un paro cardíaco.

El estudio tiene dos partes principales:

Primera parte: estudio de entrevista

1. Los investigadores preguntarán a las personas que hayan utilizado previamente un DEA en paros cardíacos de la vida real sobre sus experiencias. Los investigadores les preguntarán qué piensan sobre cómo un dron que les trajo un DEA podría haberles ayudado en ese momento.
2. Los investigadores analizarán sus respuestas utilizando el marco de dominios teóricos, que se vincula con el marco COM-B (Capacidad, Oportunidad y Motivación - Comportamiento) y BCW (Rueda de cambio de comportamiento). Esto permitirá a los investigadores identificar las principales barreras y facilitadores para la entrega de DEA con drones, y determinar intervenciones para superarlos y políticas para ayudar con la implementación de estas intervenciones.
3. Este trabajo ayudará a determinar cómo optimizar futuros sistemas DEA entregados por drones en el mundo real.

Los investigadores reclutarán principalmente a través de los contactos existentes del Welsh Ambulance Service NHS Trust con grupos de transeúntes y sobrevivientes de un paro cardíaco, pero también reclutarán a través de las plataformas de redes sociales de Welsh Ambulance Service NHS Trust y la Universidad de Warwick. Los investigadores se acercarán a organizaciones benéficas nacionales con las que tenemos relaciones existentes (Resuscitation Council UK, British Heart Foundation y Sudden Cardiac Arrest UK) para ayudar con la publicidad del estudio si es necesario.

Se trata de una entrevista semiestructurada que se realizará de forma remota, ya sea mediante Microsoft TEAMS o, si el participante lo prefiere, por teléfono. Los investigadores entrevistarán a una combinación de personas que utilizaron y no utilizaron un DEA durante su experiencia de paro cardíaco. Las entrevistas durarán hasta 45 minutos y se grabarán en audio antes de enviarlas a una empresa de transcripción aprobada por la Universidad para su transcripción. La hoja de información para los participantes proporciona información sobre el apoyo a los participantes en caso de que el proceso de entrevista y hablar sobre este tema delicado les resulte difícil. Todos los archivos de audio y las transcripciones se almacenarán en una computadora administrada por la Universidad de Warwick, en una carpeta cifrada.

Un investigador senior realizará y analizará las entrevistas, con la ayuda del investigador jefe. Los investigadores realizarán un análisis del marco utilizando el Marco de Dominios Teóricos (TDF) para identificar barreras y facilitadores para el uso de DEA entregado por drones y para la interacción efectiva con el operador de llamadas al 999.

Los investigadores agruparán los 14 dominios del TDF para que podamos caracterizar las barreras y los facilitadores para el uso eficaz de un DEA administrado por drones según la "Capacidad", "Oportunidad" y "Motivación" del espectador: el llamado COM-B (Capacidad, Oportunidad, Motivación - Comportamiento) (38). Luego, mapearemos los tres objetivos principales para el cambio de comportamiento para identificar posibles intervenciones para implementar este cambio utilizando la Rueda de Cambio de Comportamiento.

Los resultados clave son una lista de barreras y facilitadores para el uso de DEA entregados por drones, y una lista de posibles intervenciones (para pruebas o implementación futuras) para optimizar el uso futuro de DEA entregados por drones en la respuesta a un paro cardíaco en el mundo real.

Segunda parte: vuelos de prueba y paros cardíacos simulados

1. Los investigadores demostrarán que un dron puede realizar de manera efectiva y segura un vuelo de larga distancia ('más allá de la línea de visión', o BVLOS) llevando un DEA.
2. Los investigadores integrarán sistemas de drones con sistemas de ambulancia. Los investigadores mostrarán cómo pueden activar automática y rápidamente un dron después de que se realiza una llamada de emergencia (999) sobre un paro cardíaco.
3. Los investigadores desarrollarán sistemas de comunicación en tiempo real entre los pilotos de drones y el servicio de ambulancia durante el vuelo.

4. Los investigadores realizarán vuelos de prueba:

   • Un participante en nuestro estudio de investigación encontrará un paciente con paro cardíaco simulado (un maniquí de reanimación) y realizará una llamada de emergencia (999).
   • El servicio de ambulancia activará el dron y los investigadores probarán la eficacia de todo el sistema desde el inicio de la llamada de emergencia (999) hasta la entrega final del DEA.
   • Los investigadores registrarán los tiempos clave, incluidos los horarios de los vuelos, y cuánto tiempo le toma al participante recuperar y luego aplicar el DEA.
   • Los investigadores revisarán las grabaciones de audio de las llamadas de emergencia simuladas (999) y los videos del dron y del sitio de simulación para identificar información adicional sobre cómo los participantes interactuaron con el dron y con el DEA.

Las simulaciones se realizarán en un lugar al aire libre y en un sitio donde los investigadores puedan controlar el acceso. El dron volará "más allá de la línea visual" hasta a 2 km del lugar del paro cardíaco. El "paciente" será un maniquí, pero en todos los demás aspectos la simulación se ejecutará como los investigadores prevén que sería una llamada de paro cardíaco en el mundo real: la llamada al 999 pasa a un operador capacitado (en un centro de capacitación), siguiendo las instrucciones cardíacas establecidas. guiones de paro y, una vez diagnosticado el paro cardíaco, los procesos de comunicación con el operador remoto del dron se producirán en tiempo real.

Los miembros del equipo de estudio estarán disponibles para establecer tiempos y administrar un cuestionario posterior a la simulación (basado en una 'Escala de usabilidad del sistema', para evaluar cómo encontró el participante la interacción con el dron) y para realizar una breve (<5 min) entrevista para registrar sus pensamientos sobre el proceso, particularmente la interacción con el dron y el operador de llamadas.

Las grabaciones de audio y visuales se transferirán de forma segura en formato electrónico al investigador jefe, quien las almacenará en una computadora administrada por la Universidad de Warwick, en una carpeta cifrada.

Los resultados clave son:

• Tiempo desde el inicio de la llamada de emergencia (999) y el diagnóstico de paro cardíaco hasta que el dron inició el vuelo
• Tiempo total de vuelo
• Tiempo desde la llegada del dron al lugar y cuándo es seguro para el participante recuperar el DEA. (El DEA se bajará al suelo mediante un cabrestante. El operador de llamadas tendrá comunicaciones en tiempo real con el operador del dron y se le informará cuando sea seguro acercarse; luego informará al participante).
• Tiempo total desde la llamada de emergencia hasta la aplicación del DEA y la descarga (simulada)
• Tiempo de RCP sin intervención (tiempo desde que se detiene la RCP para recuperar el DEA hasta el momento en que la RCP comienza nuevamente después de que se ha aplicado el DEA y se ha administrado una descarga (simulada)
• Tiempo que el participante pasa lejos del lado del paciente (recuperando el DEA)

¿Desde dónde se ejecuta el estudio?

El estudio está dirigido por investigadores de la Universidad de Warwick, Reino Unido, en colaboración con el Welsh Ambulance Service National Health Service Trust y una empresa comercial de drones (SkyBound Rescuer, Southampton, Reino Unido). Las tres organizaciones tienen su sede en el Reino Unido.

¿Cuándo comienza el estudio y cuánto tiempo se espera que dure?

El trabajo de desarrollo del sistema comenzó el 1 de mayo de 2023. Los investigadores reclutarán para el estudio de entrevistas en abril y mayo de 2024 y realizarán las simulaciones de paro cardíaco en agosto de 2024. Los análisis del estudio se completarán antes del 31 de octubre de 2024.

¿Quién financia el estudio?

El plan de investigación para beneficios del paciente (RfPB) del Instituto Nacional de Investigación en Salud y Atención (NIHR). Health and Care Research Wales está apoyando los costos excesivos de tratamiento. Ambas son organizaciones en el Reino Unido.