Defibrilátory dodávané drony (projekt 3D).

Východiska a studijní cíle

Pouze 10 % lidí přežije po srdeční zástavě v komunitě. Zavedení elektrického výboje do srdce pomocí defibrilátoru výrazně zvyšuje něčí šanci na přežití.

Automatizované externí defibrilátory (AED) jsou typem defibrilátoru, který lze nalézt na veřejných místech. AED můžete připojit k někomu, kdo má srdeční zástavu. AED jim může dát elektrický šok a pomoci jejich srdci znovu normálně bít. Jsou bezpečné pro veřejnost, i když nejsou vyškoleni k jejich používání.

Pokud však člověk pomáhá někomu, kdo měl srdeční zástavu, může být velmi obtížné najít v blízkosti AED dostatečně brzy, aby došlo ke skutečné změně. Mohou existovat lepší způsoby, jak rychle dodat AED více lidem, kteří je potřebují. Ve Švédsku používají záchranné služby létající drony k doručování AED lidem po zástavě srdce. Nikdo zatím neprokázal, jak to vyšetřovatelé ve Spojeném království udělají.

Tato studie si klade za cíl prozkoumat optimalizaci a integraci systému AED dodávaného dronem do přednemocniční odezvy na mimonemocniční srdeční zástavu jako nezbytný předpoklad pro letové operace v reálném životě.

Co studium zahrnuje?

Vyšetřovatelé postaví plně funkční systém, který doručí automatizovaný externí defibrilátor pomocí létajícího dronu někomu, kdo měl srdeční zástavu.

Studie má dvě hlavní části:

Část první - studie rozhovorů

1. Vyšetřovatelé se budou ptát lidí, kteří již dříve použili AED při zástavě srdce v reálném životě, na jejich zkušenosti. Vyšetřovatelé se jich zeptají, co si myslí o tom, jak jim v tu chvíli mohl pomoci dron, který jim přinesl AED.
2. Vyšetřovatelé budou analyzovat své odpovědi pomocí teoretického rámce domén, který navazuje na rámec COM-B (Capability, Opportunity and Motivation – Behaviour) a BCW (Behaviour Change Wheel). To umožní vyšetřovatelům identifikovat hlavní překážky a facilitátory pro doručování AED drony a určit intervence k jejich překonání a politiky, které pomohou s implementací těchto intervencí.
3. Tato práce pomůže určit, jak optimalizovat budoucí systémy AED dodávané drony v reálném světě

Vyšetřovatelé budou rekrutovat především prostřednictvím stávajících kontaktů Welsh Ambulance Service NHS Trust se skupinami, které přežily srdeční zástavu a přihlížejícími, ale budou také nábor prostřednictvím platforem sociálních médií Welsh Ambulance Service NHS Trust a Warwick University. Vyšetřovatelé se obrátí na národní charitativní organizace, se kterými máme existující vztahy (Resuscitation Council UK, British Heart Foundation a Sudden Cardiac Arrest UK), aby v případě potřeby pomohli s reklamou studie.

Půjde o polostrukturovaný rozhovor vedený na dálku, buď pomocí Microsoft TEAMS, nebo, pokud to účastník preferuje, po telefonu. Vyšetřovatelé budou vyslýchat směs lidí, kteří během své srdeční zástavy použili a nepoužili AED. Rozhovory budou trvat až 45 minut a budou pořízeny audio záznamem, než budou odeslány univerzitě schválené přepisovací společnosti k přepisu. Informační list pro účastníky poskytuje informace o podpoře pro účastníky, pokud by pro ně byl proces pohovoru a mluvení o tomto citlivém tématu obtížné. Všechny zvukové soubory a přepisy budou uloženy na počítači spravovaném University of Warwick v zašifrované složce.

Vedoucí výzkumný pracovník provede a analyzuje rozhovory s pomocí hlavního vyšetřovatele. Vyšetřovatelé provedou rámcovou analýzu pomocí teoretického rámce domén (TDF), aby identifikovali překážky a facilitátory pro použití AED dodávaných drony a pro účinnou interakci s operátorem volání 999.

Vyšetřovatelé seskupí 14 domén TDF, abychom mohli charakterizovat překážky a facilitátory efektivního použití AED dodaného dronem podle „Schopnosti“, „Příležitosti“ a „Motivace“ přihlížejícího – tzv. COM-B. (Schopnost, Příležitost, Motivace - Chování) rámec (38). Poté zmapujeme tři hlavní cíle pro změnu chování, abychom identifikovali potenciální intervence k provedení této změny pomocí kola změny chování.

Klíčovými výstupy je seznam překážek a usnadňujících použití AED dodávaných drony a seznam potenciálních intervencí (pro budoucí testování nebo implementaci) pro optimalizaci budoucího použití AED dodávaných drony v reálné reakci na zástavu srdce.

Část druhá - zkušební lety a simulované srdeční zástavy

1. Vyšetřovatelé prokážou, že dron může s AED efektivně a bezpečně uskutečnit let na dlouhé vzdálenosti („za hranicí viditelnosti“ nebo BVLOS).
2. Vyšetřovatelé integrují systémy dronů se sanitními systémy. Vyšetřovatelé ukážou, jak mohou vyšetřovatelé automaticky a rychle aktivovat dron po nouzovém (999) volání o srdeční zástavě.
3. Vyšetřovatelé vyvinou komunikační systémy v reálném čase mezi piloty dronů a záchrannou službou během letu.

4. Vyšetřovatelé provedou zkušební lety:

   • Účastník naší výzkumné studie najde pacienta se simulovanou srdeční zástavou (resuscitační figurínu) a provede tísňové volání (999).
   • Záchranná služba aktivuje dron a vyšetřovatelé otestují, jak efektivně celý systém funguje od zahájení tísňového volání (999) až ​​po konečné doručení AED.
   • Vyšetřovatelé zaznamenají klíčové časy včetně časů letu a jak dlouho trvá účastníkovi získat a poté použít AED
   • Vyšetřovatelé prozkoumají zvukové nahrávky falešných nouzových (999) volání a video z dronu a ze simulačního místa, aby zjistili další informace o tom, jak účastníci interagovali s dronem a s AED.

Simulace budou prováděny na venkovním místě a na místě, kde mohou vyšetřovatelé kontrolovat přístup. Dron poletí „za viditelnou linii“ až 2 km od místa zástavy srdce. „Pacientem“ bude figurína, ale ve všech ostatních ohledech bude simulace probíhat tak, jak vyšetřovatelé předpokládají, že by došlo ke skutečnému volání srdeční zástavy: volání na číslo 999 prochází vyškolenému operátorovi (ve školicím středisku) po zavedeném srdečním skripty zástavy a jakmile je diagnostikována zástava srdce, komunikační procesy se vzdáleným operátorem dronu proběhnou v reálném čase.

Členové studijního týmu budou po ruce, aby stanovili načasování a provedli postsimulační dotazník (na základě „škály použitelnosti systému“, aby změřili, jak účastník našel interakci s dronem) a provedli krátký (<5 min) rozhovor k zaznamenání jejich názorů na proces, zejména interakce s dronem a operátorem hovoru.

Zvukové a obrazové záznamy budou bezpečně převedeny v elektronickém formátu hlavnímu vyšetřovateli, který je uloží v počítači spravovaném University of Warwick v zašifrované složce.

Klíčové výsledky jsou:

• Čas od zahájení nouzového volání (999) a diagnózy srdeční zástavy po zahájení letu dronu
• Celková doba letu
• Čas od příjezdu dronu na místo a kdy je pro účastníka bezpečné získat AED. (AED bude spuštěn navijákem na zem. Obsluha hovoru bude v reálném čase komunikovat s operátorem dronu a bude informována, až bude bezpečné se přiblížit – poté bude informovat účastníka)
• Celková doba od nouzového volání po aplikaci AED a (simulovaný) výboj
• Ruce pryč doba KPR (doba od zastavení KPR k získání AED do doby, kdy KPR znovu začne po aplikaci AED a aplikaci (simulovaného) výboje
• Čas, který účastník stráví mimo pacientovu stranu (vyzvednutí AED)

Odkud studie probíhá?

Studii provádějí výzkumníci z University of Warwick ve Velké Británii ve spolupráci s Welsh Ambulance Service National Health Service Trust a komerční společností zabývající se drony (SkyBound Rescuer, Southampton, UK). Všechny tři organizace sídlí ve Spojeném království

Kdy studie začíná a jak dlouho se očekává, že bude probíhat?

Vývojové práce na systému začaly 1. května 2023. Vyšetřovatelé se naberou do studie rozhovorů v dubnu a květnu 2024 a provedou simulace srdeční zástavy v srpnu 2024. Studie analýzy budou dokončeny do 31. října 2024.

Kdo studium financuje?

Schéma výzkumu Národního institutu pro výzkum zdraví a péče (NIHR) ve prospěch pacientů (RfPB). Health and Care Research Wales podporuje nadměrné náklady na léčbu. Obě jsou organizacemi ve Spojeném království.