Adebrelimab 联合 SHR-8068 和化疗治疗晚期或转移性 NSCLC 患者的 II/III 期研究

纳入标准：

1. 参与者自愿参加本临床研究，了解研究程序，并有能力通过签署《知情同意书》提供书面知情同意书。
2. 签署知情同意书时，参与者年龄必须在18周岁至75周岁（含）之间，性别不限。
3. 经组织学或细胞学确诊为晚期或转移性非鳞状 NSCLC（非小细胞肺癌）。
4. 中枢神经系统外至少有一个可测量的肿瘤病灶符合 RECIST v1.1 指南。
5. 参与者的预期寿命至少为 12 周。
6. 参与者必须患有带有 STK11 或 KEAP1 或 KRAS 突变的肿瘤。 共突变也是允许的。
7. 参与者必须有足够的骨髓和器官功能。

排除标准：

1. 病理学或细胞学证实的混合型小细胞肺癌（SCLC）、肉瘤样癌或神经内分泌癌。
2. 患有未经治疗或活动性中枢神经系统 (CNS) 转移的受试者、有软脑膜转移病史的受试者或目前存在软脑膜转移的受试者。
3. 尚未通过手术和/或放疗彻底治疗的脊髓受压受试者。
4. 与肿瘤相关的疼痛控制不充分的受试者。
5. 有其他恶性肿瘤病史或并发其他恶性肿瘤的受试者，皮肤基底细胞癌、浅表性膀胱癌、皮肤鳞状细胞癌、原位宫颈癌、局限性前列腺癌、乳房切除术后原位导管癌除外（允许对非乳腺癌进行激素治疗） -转移性前列腺癌或乳腺癌）和乳头状甲状腺癌，在筛查前至少 5 年已达到完全缓解，并且在研究期间不需要或预计不需要进一步治疗。
6. 开始研究治疗前2周内接受过中草药抗肿瘤治疗的受试者。
7. 先前干预措施引起的毒性和/或并发症尚未达到国家癌症研究所不良事件通用术语标准 (NCI-CTCAE 5.0) ≤1 级的受试者。
8. 参加另一项临床研究的受试者或自上次临床研究（最后一次给药）结束后开始研究治疗的时间少于 4 周，或少于该研究药物的 5 个半衰期，以较短者为准。
9. 在开始研究治疗前4周内接受过全身免疫刺激治疗的受试者。
10. 在开始研究治疗前 2 周内接受过全身免疫抑制治疗的受试者。
11. 患有任何活动性、已知或疑似自身免疫性疾病的受试者。
12. 患有严重心脏病的受试者。
13. 在开始研究治疗前 3 个月内经历过动脉或静脉血栓事件的受试者。
14. 患有活动性梅毒感染的受试者。
15. 在开始研究治疗前 4 周内患有严重感染的受试者。
16. 既往接受或计划接受异基因造血干细胞移植或器官移植的受试者。
17. 对其他单克隆抗体有严重过敏反应史的受试者。
18. 研究期间怀孕、哺乳或计划怀孕的女性受试者。
19. 有精神药物滥用史、酗酒或吸毒史的受试者。
20. 研究者认为患有任何可能干扰受试者权利、安全、健康或能力的医疗状况（例如肺部、代谢、内分泌或神经系统疾病、先天性疾病等）、精神疾病或社会环境的受试者提供知情同意、合作和参与研究，或干扰研究药物的评估、受试者安全数据的解释或研究结果。