龋齿颜色与龋齿严重程度及其微生物负荷的关系
2024年3月24日 更新者：Mansoura University
龋齿颜色与龋齿严重程度及其微生物负荷的关系。临床研究
本研究旨在找出龋齿颜色与龋齿严重程度及其乳磨牙微生物负荷的关系。
研究概览
详细说明
本研究旨在探讨龋齿颜色与龋齿严重程度及其微生物负荷之间的关系。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Dakahlia
-
Mansoura、Dakahlia、埃及、35511
- Mansoura University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 他们的年龄从（4 岁到 7 岁）不等。
- 他们身体健康，没有任何慢性疾病，以前没有焦虑症或医疗残疾，例如癫痫病史或惊厥障碍、眼球震颤、眩晕或平衡障碍、眼部问题和自闭症。
- 具有 1 级龋齿、正常分叉和正常根尖周骨结构的乳磨牙
- 他们被指示在局部麻醉下进行恢复性治疗。
- 它们不适合进行药物管理
排除标准：
- 乳磨牙有 2 级龋齿
- 牙齿有活动能力
- 根尖周脓肿
- 瘘管
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第 1 组
黑色龋齿颜色
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龋齿颜色的观察将通过标准化照片来证实，该照片显示深棕色龋齿颜色与疼痛史、ICDAS、牙髓暴露和微生物负荷相关。
龋齿颜色的观察将通过标准化照片来证实，浅棕色龋齿颜色与疼痛史、ICDAS、牙髓暴露和微生物负荷相关。
龋齿颜色的观察将通过标准化照片来证实，该照片显示黄色龋齿颜色与疼痛史、ICDAS、牙髓暴露和微生物负荷相关。
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实验性的：第2组
深褐色龋齿颜色
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龋齿颜色的观察将通过标准化照片来证实，浅棕色龋齿颜色与疼痛史、ICDAS、牙髓暴露和微生物负荷相关。
龋齿颜色的观察将通过标准化照片来证实，该照片显示黄色龋齿颜色与疼痛史、ICDAS、牙髓暴露和微生物负荷相关。
龋齿颜色的观察将通过标准化照片来证实，这些照片显示黑色龋齿颜色与疼痛史、ICDAS、牙髓暴露和微生物负荷相关。
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实验性的：第3组
浅棕色龋齿颜色
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龋齿颜色的观察将通过标准化照片来证实，该照片显示深棕色龋齿颜色与疼痛史、ICDAS、牙髓暴露和微生物负荷相关。
龋齿颜色的观察将通过标准化照片来证实，该照片显示黄色龋齿颜色与疼痛史、ICDAS、牙髓暴露和微生物负荷相关。
龋齿颜色的观察将通过标准化照片来证实，这些照片显示黑色龋齿颜色与疼痛史、ICDAS、牙髓暴露和微生物负荷相关。
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实验性的：第4组
龋齿颜色呈黄色
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龋齿颜色的观察将通过标准化照片来证实，该照片显示深棕色龋齿颜色与疼痛史、ICDAS、牙髓暴露和微生物负荷相关。
龋齿颜色的观察将通过标准化照片来证实，浅棕色龋齿颜色与疼痛史、ICDAS、牙髓暴露和微生物负荷相关。
龋齿颜色的观察将通过标准化照片来证实，这些照片显示黑色龋齿颜色与疼痛史、ICDAS、牙髓暴露和微生物负荷相关。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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龋齿颜色与疼痛史相关
大体时间：长达 12 周
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四种龋齿颜色（黑色、深褐色、浅褐色、黄色）与疼痛史（无痛、阳性诱发痛、自发痛、夜间痛）相关
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长达 12 周
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与ICDAS相关的龋齿颜色
大体时间：长达 12 周
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与 ICDAS 相关的四种龋齿颜色（黑色、深棕色、浅棕色、黄色）（3,4,5,6）
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长达 12 周
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龋齿颜色与牙髓暴露有关
大体时间：长达 12 周
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四种龋齿颜色（黑色、深褐色、浅褐色、黄色）与露髓有关（露髓、不露髓）
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长达 12 周
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龋齿颜色与微生物负荷有关
大体时间：长达 12 周
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四种龋齿颜色（黑色、深棕色、浅棕色、黄色）与微生物负荷相关（用于龋齿活检的变形链球菌和乳酸杆菌）
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长达 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Salwa M Awad, prof、Prof. of Pediatric Dentistry and Dental Public Health Faculty of Dentistry Mansoura University
- 首席研究员：Khaled A Habbal, Master、Researcher of Pediatric Dentistry , Faculty of Dentistry Mansoura University
- 研究主任：Hossam E Hammouda, PhD、Assistant Professor of Pediatric Dentistry Faculty of Dentistry Mansoura University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月1日
初级完成 (实际的)
2024年1月1日
研究完成 (估计的)
2024年7月1日
研究注册日期
首次提交
2024年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月24日
首次发布 (实际的)
2024年3月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月24日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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