Relação da cor da cárie com a gravidade da cárie e sua carga microbiana
24 de março de 2024 atualizado por: Mansoura University
Relação da cor da cárie com a gravidade da cárie e sua carga microbiana em molares primários. Um estudo clínico
Este estudo tem como objetivo encontrar a relação entre a cor da cárie e a gravidade da cárie e sua carga microbiana em molares decíduos.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo investigar a relação entre a cor da cárie, a gravidade da cárie e sua carga microbiana.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egito, 35511
- Mansoura University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Suas idades variaram de (4 a 7) anos.
- Eles eram saudáveis, livres de qualquer doença crônica e não apresentavam transtorno de ansiedade ou deficiência médica anterior, como histórico de convulsões ou distúrbios convulsivos, nistagmo, vertigens ou distúrbios de equilíbrio, problemas oculares e autismo.
- Molares decíduos com cárie classe 1, furca normal e estrutura óssea periapical normal
- Foram indicados para tratamento restaurador sob anestesia local.
- Não foram indicados para manejo farmacológico
Critério de exclusão:
- Molares decíduos com cárie classe 2
- Dentes com mobilidade
- Abscesso periapical
- Fístula
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo 1
Cor preta da cárie
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a observação da cor da cárie dentária será confirmada com fotografias padronizadas ilustrando a cor marrom escura da cárie relacionada ao histórico de dor, ICDAS, polpa exposta e carga microbiana
a observação da cor da cárie dentária será confirmada com fotografias padronizadas ilustrando a cor marrom clara da cárie relacionada ao histórico de dor, ICDAS, polpa exposta e carga microbiana
a observação da cor da cárie dentária será confirmada com fotografias padronizadas ilustrando a cor amarela da cárie relacionada ao histórico de dor, ICDAS, polpa exposta e carga microbiana
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Experimental: Grupo 2
Cor de cárie marrom escuro
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a observação da cor da cárie dentária será confirmada com fotografias padronizadas ilustrando a cor marrom clara da cárie relacionada ao histórico de dor, ICDAS, polpa exposta e carga microbiana
a observação da cor da cárie dentária será confirmada com fotografias padronizadas ilustrando a cor amarela da cárie relacionada ao histórico de dor, ICDAS, polpa exposta e carga microbiana
a observação da cor da cárie dentária será confirmada com fotografias padronizadas ilustrando a cor preta da cárie relacionada ao histórico de dor, ICDAS, polpa exposta e carga microbiana
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Experimental: Grupo 3
Cor de cárie marrom claro
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a observação da cor da cárie dentária será confirmada com fotografias padronizadas ilustrando a cor marrom escura da cárie relacionada ao histórico de dor, ICDAS, polpa exposta e carga microbiana
a observação da cor da cárie dentária será confirmada com fotografias padronizadas ilustrando a cor amarela da cárie relacionada ao histórico de dor, ICDAS, polpa exposta e carga microbiana
a observação da cor da cárie dentária será confirmada com fotografias padronizadas ilustrando a cor preta da cárie relacionada ao histórico de dor, ICDAS, polpa exposta e carga microbiana
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Experimental: Grupo 4
Cor amarela da cárie
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a observação da cor da cárie dentária será confirmada com fotografias padronizadas ilustrando a cor marrom escura da cárie relacionada ao histórico de dor, ICDAS, polpa exposta e carga microbiana
a observação da cor da cárie dentária será confirmada com fotografias padronizadas ilustrando a cor marrom clara da cárie relacionada ao histórico de dor, ICDAS, polpa exposta e carga microbiana
a observação da cor da cárie dentária será confirmada com fotografias padronizadas ilustrando a cor preta da cárie relacionada ao histórico de dor, ICDAS, polpa exposta e carga microbiana
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cor da cárie relacionada à história de dor
Prazo: Até 12 semanas
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Quatro cores de cárie (preta, marrom escura, marrom clara, amarela) relacionadas à história de dor (ausência de dor, dor induzida positiva, dor espontânea e dor noturna)
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Até 12 semanas
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Cor da cárie relacionada ao ICDAS
Prazo: Até 12 semanas
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Quatro cores de cárie (preto, marrom escuro, marrom claro, amarelo) relacionadas ao ICDAS (3,4,5,6)
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Até 12 semanas
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Cor da cárie relacionada à polpa exposta
Prazo: Até 12 semanas
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Quatro cores de cárie (preto, marrom escuro, marrom claro, amarelo) relacionadas à polpa exposta (polpa exposta, sem polpa exposta)
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Até 12 semanas
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Cor da cárie relacionada à carga microbiana
Prazo: Até 12 semanas
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Quatro cores de cárie (preto, marrom escuro, marrom claro, amarelo) relacionadas à carga microbiana (Streptococci mutans e Lactobacilli para biópsia de cárie)
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Até 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Salwa M Awad, prof, Prof. of Pediatric Dentistry and Dental Public Health Faculty of Dentistry Mansoura University
- Investigador principal: Khaled A Habbal, Master, Researcher of Pediatric Dentistry , Faculty of Dentistry Mansoura University
- Diretor de estudo: Hossam E Hammouda, PhD, Assistant Professor of Pediatric Dentistry Faculty of Dentistry Mansoura University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- A26020822
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .