Förhållande mellan kariesfärg och karies svårighetsgrad och dess mikrobiella belastning
24 mars 2024 uppdaterad av: Mansoura University
Förhållandet mellan kariesfärg och karies svårighetsgrad och dess mikrobiella belastning i primära molarer. En klinisk studie
Denna studie är att hitta sambandet mellan kariesfärg och karies svårighetsgrad och dess mikrobiella belastning i primära molarer.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie ska undersöka sambandet mellan kariesfärgen och kariesgraden och dess mikrobiella belastning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypten, 35511
- Mansoura University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deras åldrar varierade från (4 till 7) år.
- De var friska, fria från någon kronisk sjukdom och hade inga tidigare ångeststörningar eller medicinska funktionshinder, såsom anfalls- eller krampstörningar, nystagmus, yrsel eller jämviktsstörningar, ögonproblem och autism.
- Primära molarer med klass 1 karies, normal furkation och normal periapikal benstruktur
- De var indicerade för reparativ behandling under lokalbedövning.
- De var inte indicerade för farmakologisk behandling
Exklusions kriterier:
- Primära kindtänder med klass 2 karies
- Tänder med rörlighet
- Periapikal abscess
- Fistel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp 1
Svart kariesfärg
|
observation av dental kariesfärg kommer att bekräftas med standardiserade fotografier som illustrerar den mörkbruna kariesfärgen relaterad till smärthistoria, ICDAS, exponerad massa och mikrobiell belastning
observation av dental kariesfärg kommer att bekräftas med standardiserade fotografier som illustrerar den ljusbruna kariesfärgen relaterad till smärthistoria, ICDAS, exponerad massa och mikrobiell belastning
observation av dental kariesfärg kommer att bekräftas med standardiserade fotografier som illustrerar den gula kariesfärgen relaterad till smärthistoria, ICDAS, exponerad massa och mikrobiell belastning
|
|
Experimentell: Grupp 2
Mörkbrun kariesfärg
|
observation av dental kariesfärg kommer att bekräftas med standardiserade fotografier som illustrerar den ljusbruna kariesfärgen relaterad till smärthistoria, ICDAS, exponerad massa och mikrobiell belastning
observation av dental kariesfärg kommer att bekräftas med standardiserade fotografier som illustrerar den gula kariesfärgen relaterad till smärthistoria, ICDAS, exponerad massa och mikrobiell belastning
observation av dental kariesfärg kommer att bekräftas med standardiserade fotografier som illustrerar den svarta kariesfärgen relaterad till smärthistoria, ICDAS, exponerad pulpa och mikrobiell belastning
|
|
Experimentell: Grupp 3
Ljusbrun kariesfärg
|
observation av dental kariesfärg kommer att bekräftas med standardiserade fotografier som illustrerar den mörkbruna kariesfärgen relaterad till smärthistoria, ICDAS, exponerad massa och mikrobiell belastning
observation av dental kariesfärg kommer att bekräftas med standardiserade fotografier som illustrerar den gula kariesfärgen relaterad till smärthistoria, ICDAS, exponerad massa och mikrobiell belastning
observation av dental kariesfärg kommer att bekräftas med standardiserade fotografier som illustrerar den svarta kariesfärgen relaterad till smärthistoria, ICDAS, exponerad pulpa och mikrobiell belastning
|
|
Experimentell: Grupp 4
Gul kariesfärg
|
observation av dental kariesfärg kommer att bekräftas med standardiserade fotografier som illustrerar den mörkbruna kariesfärgen relaterad till smärthistoria, ICDAS, exponerad massa och mikrobiell belastning
observation av dental kariesfärg kommer att bekräftas med standardiserade fotografier som illustrerar den ljusbruna kariesfärgen relaterad till smärthistoria, ICDAS, exponerad massa och mikrobiell belastning
observation av dental kariesfärg kommer att bekräftas med standardiserade fotografier som illustrerar den svarta kariesfärgen relaterad till smärthistoria, ICDAS, exponerad pulpa och mikrobiell belastning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kariesfärg relaterad till historia av smärta
Tidsram: Upp till 12 veckor
|
Fyra kariesfärger (svart, mörkbrun, ljusbrun, gul) relaterade till smärthistoria (ingen smärta, positiv framkallad smärta, spontan smärta och nattlig smärta)
|
Upp till 12 veckor
|
|
Kariesfärg relaterad till ICDAS
Tidsram: Upp till 12 veckor
|
Fyra kariesfärger (svart, mörkbrun, ljusbrun, gul) relaterade till ICDAS (3,4,5,6)
|
Upp till 12 veckor
|
|
Kariesfärg relaterad till exponerad massa
Tidsram: Upp till 12 veckor
|
Fyra kariesfärger (svart, mörkbrun, ljusbrun, gul) relaterad till massa exponerad (massa exponerad, ingen massa exponerad)
|
Upp till 12 veckor
|
|
Kariesfärg relaterad till mikrobiell belastning
Tidsram: Upp till 12 veckor
|
Fyra kariesfärger (svart, mörkbrun, ljusbrun, gul) relaterad till mikrobiell belastning (Streptococci mutans och Lactobaciller för kariesbiopsi)
|
Upp till 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Salwa M Awad, prof, Prof. of Pediatric Dentistry and Dental Public Health Faculty of Dentistry Mansoura University
- Huvudutredare: Khaled A Habbal, Master, Researcher of Pediatric Dentistry , Faculty of Dentistry Mansoura University
- Studierektor: Hossam E Hammouda, PhD, Assistant Professor of Pediatric Dentistry Faculty of Dentistry Mansoura University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2024
Första postat (Faktisk)
29 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2024
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- A26020822
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .