Relación del color de la caries con la gravedad de la caries y su carga microbiana
24 de marzo de 2024 actualizado por: Mansoura University
Relación del color de la caries con la gravedad de la caries y su carga microbiana en molares primarios. Un estudio clínico
Este estudio tiene como objetivo encontrar la relación entre el color de la caries y su gravedad y su carga microbiana en los molares primarios.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo investigar la relación entre el color de la caries, la gravedad de la caries y su carga microbiana.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Dakahlia
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Mansoura, Dakahlia, Egipto, 35511
- Mansoura University
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sus edades oscilaron entre (4 y 7) años.
- Estaban sanos, libres de cualquier enfermedad crónica y no tenían ningún trastorno de ansiedad o discapacidad médica previa, como antecedentes de convulsiones o trastornos convulsivos, nistagmo, vértigo o trastornos del equilibrio, problemas oculares y autismo.
- Molares primarios con caries clase 1, furca normal y estructura ósea periapical normal.
- Fueron indicados para tratamiento reparador bajo anestesia local.
- No estaban indicados para manejo farmacológico.
Criterio de exclusión:
- Molares primarios con caries clase 2
- Dientes con movilidad
- Absceso periapical
- Fístula
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 1
Color negro de la caries.
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La observación del color de la caries dental se confirmará con fotografías estandarizadas que ilustren el color marrón oscuro de la caries relacionado con la historia de dolor, ICDAS, pulpa expuesta y carga microbiana.
La observación del color de la caries dental se confirmará con fotografías estandarizadas que ilustren el color marrón claro de la caries relacionado con la historia de dolor, ICDAS, pulpa expuesta y carga microbiana.
La observación del color de la caries dental se confirmará con fotografías estandarizadas que ilustren el color amarillo de la caries relacionado con la historia de dolor, ICDAS, pulpa expuesta y carga microbiana.
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Experimental: Grupo 2
Color de caries marrón oscuro.
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La observación del color de la caries dental se confirmará con fotografías estandarizadas que ilustren el color marrón claro de la caries relacionado con la historia de dolor, ICDAS, pulpa expuesta y carga microbiana.
La observación del color de la caries dental se confirmará con fotografías estandarizadas que ilustren el color amarillo de la caries relacionado con la historia de dolor, ICDAS, pulpa expuesta y carga microbiana.
La observación del color de la caries dental se confirmará con fotografías estandarizadas que ilustren el color negro de la caries relacionado con la historia de dolor, ICDAS, pulpa expuesta y carga microbiana.
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Experimental: Grupo 3
Color de caries marrón claro.
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La observación del color de la caries dental se confirmará con fotografías estandarizadas que ilustren el color marrón oscuro de la caries relacionado con la historia de dolor, ICDAS, pulpa expuesta y carga microbiana.
La observación del color de la caries dental se confirmará con fotografías estandarizadas que ilustren el color amarillo de la caries relacionado con la historia de dolor, ICDAS, pulpa expuesta y carga microbiana.
La observación del color de la caries dental se confirmará con fotografías estandarizadas que ilustren el color negro de la caries relacionado con la historia de dolor, ICDAS, pulpa expuesta y carga microbiana.
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Experimental: Grupo 4
Color amarillo de las caries.
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La observación del color de la caries dental se confirmará con fotografías estandarizadas que ilustren el color marrón oscuro de la caries relacionado con la historia de dolor, ICDAS, pulpa expuesta y carga microbiana.
La observación del color de la caries dental se confirmará con fotografías estandarizadas que ilustren el color marrón claro de la caries relacionado con la historia de dolor, ICDAS, pulpa expuesta y carga microbiana.
La observación del color de la caries dental se confirmará con fotografías estandarizadas que ilustren el color negro de la caries relacionado con la historia de dolor, ICDAS, pulpa expuesta y carga microbiana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Color de caries relacionado con la historia de dolor.
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
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Cuatro colores de caries (negro, marrón oscuro, marrón claro, amarillo) relacionados con la historia de dolor (ausencia de dolor, dolor provocado positivo, dolor espontáneo y dolor nocturno)
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Hasta 12 semanas
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Color de caries relacionado con ICDAS
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
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Cuatro colores de caries (negro, marrón oscuro, marrón claro, amarillo) relacionados con ICDAS (3,4,5,6)
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Hasta 12 semanas
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Color de caries relacionado con la pulpa expuesta.
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
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Cuatro colores de caries (negro, marrón oscuro, marrón claro, amarillo) relacionados con la pulpa expuesta (pulpa expuesta, sin pulpa expuesta)
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Hasta 12 semanas
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Color de caries relacionado con la carga microbiana.
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
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Cuatro colores de caries ( negro , marrón oscuro , marrón claro , amarillo ) relacionados con la carga microbiana ( Streptococci mutans y Lactobacilli para biopsia de caries )
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Hasta 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Salwa M Awad, prof, Prof. of Pediatric Dentistry and Dental Public Health Faculty of Dentistry Mansoura University
- Investigador principal: Khaled A Habbal, Master, Researcher of Pediatric Dentistry , Faculty of Dentistry Mansoura University
- Director de estudio: Hossam E Hammouda, PhD, Assistant Professor of Pediatric Dentistry Faculty of Dentistry Mansoura University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- A26020822
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .