Relation entre la couleur des caries, leur gravité et leur charge microbienne
24 mars 2024 mis à jour par: Mansoura University
Relation entre la couleur de la carie et sa gravité et sa charge microbienne dans les molaires primaires. Une étude clinique
Cette étude vise à trouver la relation entre la couleur de la carie et la gravité de la carie et sa charge microbienne dans les molaires primaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Cette étude vise à étudier la relation entre la couleur de la carie, la gravité de la carie et sa charge microbienne.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Dakahlia
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Mansoura, Dakahlia, Egypte, 35511
- Mansoura University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Leurs âges variaient de (4 à 7) ans.
- Ils étaient en bonne santé, exempts de toute maladie chronique et n'avaient aucun antécédent de trouble anxieux ou de handicap médical tel que des antécédents de convulsions ou de troubles convulsifs, de nystagmus, de vertiges ou de troubles de l'équilibre, de problèmes oculaires et d'autisme.
- Molaires primaires avec carie de classe 1, furcation normale et structure osseuse périapicale normale
- Ils étaient indiqués pour un traitement réparateur sous anesthésie locale.
- Ils n'étaient pas indiqués pour la gestion pharmacologique
Critère d'exclusion:
- Molaires primaires avec carie de classe 2
- Dents avec mobilité
- Abcès périapical
- Fistule
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe 1
Couleur carie noire
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l'observation de la couleur de la carie dentaire sera confirmée par des photographies standardisées illustrant la couleur brun foncé de la carie liée aux antécédents de douleur, à l'ICDAS, à la pulpe exposée et à la charge microbienne.
l'observation de la couleur de la carie dentaire sera confirmée par des photographies standardisées illustrant la couleur brun clair de la carie liée aux antécédents de douleur, à l'ICDAS, à la pulpe exposée et à la charge microbienne.
l'observation de la couleur de la carie dentaire sera confirmée par des photographies standardisées illustrant la couleur jaune de la carie liée aux antécédents de douleur, à l'ICDAS, à la pulpe exposée et à la charge microbienne.
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Expérimental: Groupe 2
Couleur carie brun foncé
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l'observation de la couleur de la carie dentaire sera confirmée par des photographies standardisées illustrant la couleur brun clair de la carie liée aux antécédents de douleur, à l'ICDAS, à la pulpe exposée et à la charge microbienne.
l'observation de la couleur de la carie dentaire sera confirmée par des photographies standardisées illustrant la couleur jaune de la carie liée aux antécédents de douleur, à l'ICDAS, à la pulpe exposée et à la charge microbienne.
l'observation de la couleur de la carie dentaire sera confirmée par des photographies standardisées illustrant la couleur noire de la carie liée aux antécédents de douleur, à l'ICDAS, à la pulpe exposée et à la charge microbienne.
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Expérimental: Groupe 3
Couleur carie brun clair
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l'observation de la couleur de la carie dentaire sera confirmée par des photographies standardisées illustrant la couleur brun foncé de la carie liée aux antécédents de douleur, à l'ICDAS, à la pulpe exposée et à la charge microbienne.
l'observation de la couleur de la carie dentaire sera confirmée par des photographies standardisées illustrant la couleur jaune de la carie liée aux antécédents de douleur, à l'ICDAS, à la pulpe exposée et à la charge microbienne.
l'observation de la couleur de la carie dentaire sera confirmée par des photographies standardisées illustrant la couleur noire de la carie liée aux antécédents de douleur, à l'ICDAS, à la pulpe exposée et à la charge microbienne.
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Expérimental: Groupe 4
Couleur carie jaune
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l'observation de la couleur de la carie dentaire sera confirmée par des photographies standardisées illustrant la couleur brun foncé de la carie liée aux antécédents de douleur, à l'ICDAS, à la pulpe exposée et à la charge microbienne.
l'observation de la couleur de la carie dentaire sera confirmée par des photographies standardisées illustrant la couleur brun clair de la carie liée aux antécédents de douleur, à l'ICDAS, à la pulpe exposée et à la charge microbienne.
l'observation de la couleur de la carie dentaire sera confirmée par des photographies standardisées illustrant la couleur noire de la carie liée aux antécédents de douleur, à l'ICDAS, à la pulpe exposée et à la charge microbienne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Couleur de la carie liée à des antécédents de douleur
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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Quatre couleurs de carie (noir, marron foncé, marron clair, jaune) liées à des antécédents de douleur (absence de douleur, douleur provoquée positive, douleur spontanée et douleur nocturne)
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Jusqu'à 12 semaines
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Couleur des caries liée à l’ICDAS
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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Quatre couleurs de caries (noir, marron foncé, marron clair, jaune) liées à l'ICDAS (3,4,5,6)
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Jusqu'à 12 semaines
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Couleur de la carie liée à la pulpe exposée
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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Quatre couleurs de caries (noir, brun foncé, brun clair, jaune) liées à la pulpe exposée (pulpe exposée, pas de pulpe exposée)
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Jusqu'à 12 semaines
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Couleur des caries liée à la charge microbienne
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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Quatre couleurs de carie (noir, marron foncé, marron clair, jaune) liées à la charge microbienne (Streptocoques mutans et Lactobacilles pour la biopsie des caries)
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Jusqu'à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Salwa M Awad, prof, Prof. of Pediatric Dentistry and Dental Public Health Faculty of Dentistry Mansoura University
- Chercheur principal: Khaled A Habbal, Master, Researcher of Pediatric Dentistry , Faculty of Dentistry Mansoura University
- Directeur d'études: Hossam E Hammouda, PhD, Assistant Professor of Pediatric Dentistry Faculty of Dentistry Mansoura University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2024
Première publication (Réel)
29 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2024
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- A26020822
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .