- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06338540
Związek koloru próchnicy z ciężkością próchnicy i jej obciążeniem mikrobiologicznym
24 marca 2024 zaktualizowane przez: Mansoura University
Związek koloru próchnicy z ciężkością próchnicy i jej obciążeniem mikrobiologicznym w mlecznych zębach trzonowych. Badanie kliniczne
Celem tego badania jest znalezienie związku koloru próchnicy z ciężkością próchnicy i obciążeniem mikrobiologicznym mlecznych zębów trzonowych.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest zbadanie związku pomiędzy kolorem próchnicy, jej ciężkością i obciążeniem mikrobiologicznym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egipt, 35511
- Mansoura University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ich wiek wahał się od (4 do 7) lat.
- Byli zdrowi, wolni od jakiejkolwiek choroby przewlekłej i nie cierpieli wcześniej na zaburzenia lękowe ani niesprawność medyczną, taką jak drgawki lub zaburzenia drgawkowe w wywiadzie, oczopląs, zawroty głowy lub zaburzenia równowagi, problemy z oczami i autyzm.
- Zęby trzonowe mleczne z próchnicą 1. klasy, prawidłową furkacją i prawidłową strukturą kości okołowierzchołkowej
- Zostały one wskazane do leczenia odtwórczego w znieczuleniu miejscowym.
- Nie były wskazane do leczenia farmakologicznego
Kryteria wyłączenia:
- Zęby trzonowe mleczne z próchnicą klasy 2
- Zęby z możliwością poruszania się
- Ropień okołowierzchołkowy
- Przetoka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1
Czarny kolor próchnicy
|
obserwacja koloru próchnicy zostanie potwierdzona standaryzowanymi zdjęciami ilustrującymi ciemnobrązową barwę próchnicy związaną z historią bólu, ICDAS, odsłonięciem miazgi i obciążeniem mikrobiologicznym
obserwacja koloru próchnicy zostanie potwierdzona standaryzowanymi fotografiami ilustrującymi jasnobrązową barwę próchnicy związaną z historią bólu, ICDAS, odsłonięciem miazgi i obciążeniem mikrobiologicznym
obserwacja koloru próchnicy zostanie potwierdzona standaryzowanymi zdjęciami ilustrującymi żółty kolor próchnicy w odniesieniu do historii bólu, ICDAS, odsłonięcia miazgi i obciążenia mikrobiologicznego
|
|
Eksperymentalny: Grupa 2
Kolor próchnicy ciemnobrązowy
|
obserwacja koloru próchnicy zostanie potwierdzona standaryzowanymi fotografiami ilustrującymi jasnobrązową barwę próchnicy związaną z historią bólu, ICDAS, odsłonięciem miazgi i obciążeniem mikrobiologicznym
obserwacja koloru próchnicy zostanie potwierdzona standaryzowanymi zdjęciami ilustrującymi żółty kolor próchnicy w odniesieniu do historii bólu, ICDAS, odsłonięcia miazgi i obciążenia mikrobiologicznego
obserwacja koloru próchnicy zostanie potwierdzona standaryzowanymi fotografiami ilustrującymi, czarny kolor próchnicy powiązany z historią bólu, ICDAS, odsłonięciem miazgi i obciążeniem mikrobiologicznym
|
|
Eksperymentalny: Grupa 3
Jasnobrązowy kolor próchnicy
|
obserwacja koloru próchnicy zostanie potwierdzona standaryzowanymi zdjęciami ilustrującymi ciemnobrązową barwę próchnicy związaną z historią bólu, ICDAS, odsłonięciem miazgi i obciążeniem mikrobiologicznym
obserwacja koloru próchnicy zostanie potwierdzona standaryzowanymi zdjęciami ilustrującymi żółty kolor próchnicy w odniesieniu do historii bólu, ICDAS, odsłonięcia miazgi i obciążenia mikrobiologicznego
obserwacja koloru próchnicy zostanie potwierdzona standaryzowanymi fotografiami ilustrującymi, czarny kolor próchnicy powiązany z historią bólu, ICDAS, odsłonięciem miazgi i obciążeniem mikrobiologicznym
|
|
Eksperymentalny: Grupa 4
Kolor próchnicy żółty
|
obserwacja koloru próchnicy zostanie potwierdzona standaryzowanymi zdjęciami ilustrującymi ciemnobrązową barwę próchnicy związaną z historią bólu, ICDAS, odsłonięciem miazgi i obciążeniem mikrobiologicznym
obserwacja koloru próchnicy zostanie potwierdzona standaryzowanymi fotografiami ilustrującymi jasnobrązową barwę próchnicy związaną z historią bólu, ICDAS, odsłonięciem miazgi i obciążeniem mikrobiologicznym
obserwacja koloru próchnicy zostanie potwierdzona standaryzowanymi fotografiami ilustrującymi, czarny kolor próchnicy powiązany z historią bólu, ICDAS, odsłonięciem miazgi i obciążeniem mikrobiologicznym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kolor próchnicy powiązany z historią bólu
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
|
Cztery kolory próchnicy (czarny, ciemnobrązowy, jasnobrązowy, żółty) powiązane z historią bólu (brak bólu, ból wywołany dodatnio, ból spontaniczny i ból nocny)
|
Do 12 tygodni
|
|
Kolor próchnicy powiązany z ICDAS
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
|
Cztery kolory próchnicy (czarny, ciemnobrązowy, jasnobrązowy, żółty) powiązane z ICDAS (3,4,5,6)
|
Do 12 tygodni
|
|
Kolor próchnicy związany z odsłoniętą miazgą
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
|
Cztery kolory próchnicy (czarny, ciemnobrązowy, jasnobrązowy, żółty) związane z odsłonięciem miazgi (miazga odsłonięta, brak odsłonięcia miazgi)
|
Do 12 tygodni
|
|
Kolor próchnicy w zależności od obciążenia mikrobiologicznego
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
|
Cztery kolory próchnicy (czarny, ciemnobrązowy, jasnobrązowy, żółty) w zależności od obciążenia mikrobiologicznego (Streptococci mutans i Lactobacilli do biopsji próchnicy)
|
Do 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Salwa M Awad, prof, Prof. of Pediatric Dentistry and Dental Public Health Faculty of Dentistry Mansoura University
- Główny śledczy: Khaled A Habbal, Master, Researcher of Pediatric Dentistry , Faculty of Dentistry Mansoura University
- Dyrektor Studium: Hossam E Hammouda, PhD, Assistant Professor of Pediatric Dentistry Faculty of Dentistry Mansoura University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- A26020822
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Związek koloru próchnicy
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone