- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06338540
Karieksen värin suhde karieksen vaikeusasteeseen ja sen mikrobikuormitukseen
sunnuntai 24. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Mansoura University
Karieksen värin suhde karieksen vaikeusasteeseen ja sen mikrobikuormitukseen primaarihampaissa. Kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää karieksen värin suhdetta karieksen vaikeusasteeseen ja sen mikrobikuormitukseen primaarihampaissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää karieksen värin ja karieksen vakavuuden ja sen mikrobikuormituksen välistä suhdetta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypti, 35511
- Mansoura University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Heidän ikänsä vaihteli välillä (4-7) vuotta.
- He olivat terveitä, vapaita mistään kroonisista sairauksista, eikä heillä ollut aikaisempaa ahdistuneisuushäiriötä tai lääketieteellistä vammaa, kuten kouristuksia tai kouristuksia, nystagmia, huimausta tai tasapainohäiriöitä, silmäongelmia tai autismia.
- Primaarihampaissa luokan 1 karies, normaali furkaatio ja normaali periapikaalinen luurakenne
- Ne oli tarkoitettu korjaavaan hoitoon paikallispuudutuksessa.
- Niitä ei ollut tarkoitettu farmakologiseen hoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- Ensisijaiset poskihampaat, joissa on luokan 2 karies
- Hampaat liikkuvat
- Periapikaalinen paise
- fisteli
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1
Musta kariesväri
|
hampaiden karieksen värin havainnointi vahvistetaan standardoiduilla valokuvilla , jotka havainnollistavat tummanruskeaa karieksen väriä liittyen kipuhistoriaan , ICDAS : iin , pulpan paljastukseen ja mikrobikuormitukseen
hammaskarieksen värin havainnointi vahvistetaan standardoiduilla valokuvilla, jotka havainnollistavat vaaleanruskeaa karieksen väriä, joka liittyy kipuhistoriaan, ICDAS:iin, pulpan paljastumiseen ja mikrobikuormitukseen
hampaiden karieksen värin havainnointi vahvistetaan standardoiduilla valokuvilla , jotka havainnollistavat keltaisen karieksen väriä liittyen kipuhistoriaan , ICDAS : iin , pulssin paljastumiseen ja mikrobikuormitukseen
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2
Tummanruskea kariesväri
|
hammaskarieksen värin havainnointi vahvistetaan standardoiduilla valokuvilla, jotka havainnollistavat vaaleanruskeaa karieksen väriä, joka liittyy kipuhistoriaan, ICDAS:iin, pulpan paljastumiseen ja mikrobikuormitukseen
hampaiden karieksen värin havainnointi vahvistetaan standardoiduilla valokuvilla , jotka havainnollistavat keltaisen karieksen väriä liittyen kipuhistoriaan , ICDAS : iin , pulssin paljastumiseen ja mikrobikuormitukseen
hampaiden karieksen värin havainnointi vahvistetaan standardoiduilla valokuvilla , jotka havainnollistavat mustan karieksen väriä liittyen kipuhistoriaan , ICDAS : iin , pulpan paljastumiseen ja mikrobikuormitukseen
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 3
Vaaleanruskea kariesväri
|
hampaiden karieksen värin havainnointi vahvistetaan standardoiduilla valokuvilla , jotka havainnollistavat tummanruskeaa karieksen väriä liittyen kipuhistoriaan , ICDAS : iin , pulpan paljastukseen ja mikrobikuormitukseen
hampaiden karieksen värin havainnointi vahvistetaan standardoiduilla valokuvilla , jotka havainnollistavat keltaisen karieksen väriä liittyen kipuhistoriaan , ICDAS : iin , pulssin paljastumiseen ja mikrobikuormitukseen
hampaiden karieksen värin havainnointi vahvistetaan standardoiduilla valokuvilla , jotka havainnollistavat mustan karieksen väriä liittyen kipuhistoriaan , ICDAS : iin , pulpan paljastumiseen ja mikrobikuormitukseen
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 4
Keltainen kariesväri
|
hampaiden karieksen värin havainnointi vahvistetaan standardoiduilla valokuvilla , jotka havainnollistavat tummanruskeaa karieksen väriä liittyen kipuhistoriaan , ICDAS : iin , pulpan paljastukseen ja mikrobikuormitukseen
hammaskarieksen värin havainnointi vahvistetaan standardoiduilla valokuvilla, jotka havainnollistavat vaaleanruskeaa karieksen väriä, joka liittyy kipuhistoriaan, ICDAS:iin, pulpan paljastumiseen ja mikrobikuormitukseen
hampaiden karieksen värin havainnointi vahvistetaan standardoiduilla valokuvilla , jotka havainnollistavat mustan karieksen väriä liittyen kipuhistoriaan , ICDAS : iin , pulpan paljastumiseen ja mikrobikuormitukseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kariksen väri liittyy kipuhistoriaan
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Neljä karieksen väriä (musta, tummanruskea, vaaleanruskea, keltainen), jotka liittyvät kivun historiaan (ei kipua, positiivinen aiheuttama kipu, spontaani kipu ja yöllinen kipu)
|
Jopa 12 viikkoa
|
|
ICDAS:iin liittyvä karieksen väri
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Neljä kariesväriä ( musta , tummanruskea , vaaleanruskea , keltainen ) liittyvät ICDAS : iin ( 3,4,5,6 )
|
Jopa 12 viikkoa
|
|
Kariesin väri, joka liittyy paljastettuun massaan
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Neljä kariesväriä (musta, tummanruskea, vaaleanruskea, keltainen), jotka liittyvät paljastettuun massaan (massa paljastettu, ei massaa paljastettu)
|
Jopa 12 viikkoa
|
|
Mikrobikuormitukseen liittyvä karieksen väri
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Neljä mikrobikuormitukseen liittyvää karieksen väriä (musta, tummanruskea, vaaleanruskea, keltainen) (Streptococci mutans ja Lactobacilli kariesbiopsiaan)
|
Jopa 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Salwa M Awad, prof, Prof. of Pediatric Dentistry and Dental Public Health Faculty of Dentistry Mansoura University
- Päätutkija: Khaled A Habbal, Master, Researcher of Pediatric Dentistry , Faculty of Dentistry Mansoura University
- Opintojohtaja: Hossam E Hammouda, PhD, Assistant Professor of Pediatric Dentistry Faculty of Dentistry Mansoura University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- A26020822
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .