- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06338540
A fogszuvasodás színének kapcsolata a fogszuvasodás súlyosságával és mikrobiális terhelésével
2024. március 24. frissítette: Mansoura University
A fogszuvasodás színének kapcsolata a fogszuvasodás súlyosságával és mikrobiális terhelésével az elsődleges őrlőfogban. Egy klinikai tanulmány
Ennek a tanulmánynak a célja a fogszuvasodás színének és a szuvasodás súlyosságával való kapcsolatának feltárása, valamint annak mikrobiális terhelése az elsődleges nagyőrlőfogakban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány a fogszuvasodás színe és a fogszuvasodás súlyossága és a mikrobiális terhelés közötti összefüggést vizsgálja.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egyiptom, 35511
- Mansoura University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkoruk (4-7) év között mozgott.
- Egészségesek voltak, mentesek minden krónikus betegségtől, és nem volt korábban szorongásos rendellenességük vagy egészségügyi fogyatékosságuk, mint például görcsrohamok vagy görcsrohamok, nystagmus, szédülés vagy egyensúlyi rendellenességek, szemproblémák és autizmus.
- Elsődleges őrlőfogak 1. osztályú fogszuvasodással, normál furkációval és normál periapikális csontszerkezettel
- Helyi érzéstelenítésben végzett helyreállító kezelésre javallottak.
- Nem javallottak gyógyszeres kezelésre
Kizárási kritériumok:
- Elsődleges őrlőfogak 2. osztályú fogszuvasodással
- Mozgássérült fogak
- Periapikális tályog
- Fistula
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. csoport
Fekete fogszuvasodás szín
|
a fogszuvasodás színének megfigyelését szabványosított fényképek igazolják, amelyek szemléltetik a sötétbarna szuvasodás színét a fájdalom történetében, az ICDAS-ban, a pulpában és a mikrobaterhelésben
A fogszuvasodás színének megfigyelését szabványosított fényképek igazolják, amelyek illusztrálják a halványbarna szuvasodás színét a kórelőzményes fájdalommal, az ICDAS-szal, a pulpával és a mikrobaterheléssel kapcsolatban
a fogszuvasodás színének megfigyelését szabványosított fényképek igazolják, amelyek illusztrálják a sárga szuvasodás színét a fájdalom történetében, az ICDAS-ban, a pulpában és a mikrobaterhelésben
|
|
Kísérleti: 2. csoport
Sötétbarna szuvasodás színe
|
A fogszuvasodás színének megfigyelését szabványosított fényképek igazolják, amelyek illusztrálják a halványbarna szuvasodás színét a kórelőzményes fájdalommal, az ICDAS-szal, a pulpával és a mikrobaterheléssel kapcsolatban
a fogszuvasodás színének megfigyelését szabványosított fényképek igazolják, amelyek illusztrálják a sárga szuvasodás színét a fájdalom történetében, az ICDAS-ban, a pulpában és a mikrobaterhelésben
a fogszuvasodás színének megfigyelését szabványosított fényképek igazolják, amelyek illusztrálják a fekete szuvasodás színét a fájdalom történetében, az ICDAS-ban, a pulpában és a mikrobaterhelésben
|
|
Kísérleti: 3. csoport
Világos barna szuvasodás színe
|
a fogszuvasodás színének megfigyelését szabványosított fényképek igazolják, amelyek szemléltetik a sötétbarna szuvasodás színét a fájdalom történetében, az ICDAS-ban, a pulpában és a mikrobaterhelésben
a fogszuvasodás színének megfigyelését szabványosított fényképek igazolják, amelyek illusztrálják a sárga szuvasodás színét a fájdalom történetében, az ICDAS-ban, a pulpában és a mikrobaterhelésben
a fogszuvasodás színének megfigyelését szabványosított fényképek igazolják, amelyek illusztrálják a fekete szuvasodás színét a fájdalom történetében, az ICDAS-ban, a pulpában és a mikrobaterhelésben
|
|
Kísérleti: 4. csoport
Sárga szuvasodás színe
|
a fogszuvasodás színének megfigyelését szabványosított fényképek igazolják, amelyek szemléltetik a sötétbarna szuvasodás színét a fájdalom történetében, az ICDAS-ban, a pulpában és a mikrobaterhelésben
A fogszuvasodás színének megfigyelését szabványosított fényképek igazolják, amelyek illusztrálják a halványbarna szuvasodás színét a kórelőzményes fájdalommal, az ICDAS-szal, a pulpával és a mikrobaterheléssel kapcsolatban
a fogszuvasodás színének megfigyelését szabványosított fényképek igazolják, amelyek illusztrálják a fekete szuvasodás színét a fájdalom történetében, az ICDAS-ban, a pulpában és a mikrobaterhelésben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szuvasodás színe a fájdalom történetéhez kapcsolódik
Időkeret: Akár 12 hétig
|
Négy szuvasodás színe (fekete, sötétbarna, világosbarna, sárga) a kórelőzményben szereplő fájdalomhoz kapcsolódóan (nincs fájdalom, pozitív kiváltott fájdalom, spontán fájdalom és éjszakai fájdalom)
|
Akár 12 hétig
|
|
A fogszuvasodás színe az ICDAS-hoz kapcsolódik
Időkeret: Akár 12 hétig
|
Négy fogszuvasodás szín (fekete, sötétbarna, világosbarna, sárga) az ICDAS-hoz kapcsolódóan (3,4,5,6)
|
Akár 12 hétig
|
|
A kitett péphez kapcsolódó fogszuvasodás színe
Időkeret: Akár 12 hétig
|
Négy fogszuvasodás szín (fekete, sötétbarna, világosbarna, sárga) a péphez kapcsolódóan (a pép látható, a pép nem látható)
|
Akár 12 hétig
|
|
A fogszuvasodás színe a mikrobiális terheléshez kapcsolódik
Időkeret: Akár 12 hétig
|
Négy szuvasodás színe (fekete, sötétbarna, világosbarna, sárga) a mikrobiális terhelés miatt (Streptococci mutans és Lactobacillusok fogszuvasodás biopsziához)
|
Akár 12 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Salwa M Awad, prof, Prof. of Pediatric Dentistry and Dental Public Health Faculty of Dentistry Mansoura University
- Kutatásvezető: Khaled A Habbal, Master, Researcher of Pediatric Dentistry , Faculty of Dentistry Mansoura University
- Tanulmányi igazgató: Hossam E Hammouda, PhD, Assistant Professor of Pediatric Dentistry Faculty of Dentistry Mansoura University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 24.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 24.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- A26020822
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .