Связь цвета кариеса с тяжестью кариеса и его микробной нагрузкой
24 марта 2024 г. обновлено: Mansoura University
Связь цвета кариеса с тяжестью кариеса и его микробной нагрузкой в молочных молярах. Клиническое исследование
Целью данного исследования является установление связи цвета кариеса с тяжестью кариеса и его микробной нагрузкой в молочных молярах.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Целью данного исследования является изучение связи между цветом кариеса, тяжестью кариеса и его микробной нагрузкой.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Египет, 35511
- Mansoura University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Их возраст колебался от (4 до 7) лет.
- Они были здоровы, не имели каких-либо хронических заболеваний и не имели ранее тревожных расстройств или медицинских нарушений, таких как судороги или конвульсии в анамнезе, нистагм, головокружение или нарушения равновесия, проблемы со зрением и аутизм.
- Молочные моляры с кариесом 1 класса, нормальной фуркацией и нормальной периапикальной структурой кости.
- Им было показано восстановительное лечение под местной анестезией.
- Они не были показаны для фармакологического лечения.
Критерий исключения:
- Молочные моляры с кариесом 2 класса.
- Зубы с подвижностью
- Периапикальный абсцесс
- Фистула
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1
Черный цвет кариеса
|
Наблюдение цвета кариеса будет подтверждено стандартизированными фотографиями, иллюстрирующими темно-коричневый цвет кариеса, связанный с историей боли, ICDAS, обнажением пульпы и микробной нагрузкой.
Наблюдение цвета кариеса будет подтверждено стандартизированными фотографиями, иллюстрирующими светло-коричневый цвет кариеса, связанный с историей боли, ICDAS, обнаженной пульпой и микробной нагрузкой.
Наблюдение за цветом кариеса зубов будет подтверждено стандартизированными фотографиями, иллюстрирующими связь желтого цвета кариеса с историей боли, ICDAS, обнажением пульпы и микробной нагрузкой.
|
|
Экспериментальный: Группа 2
Кариес темно-коричневого цвета
|
Наблюдение цвета кариеса будет подтверждено стандартизированными фотографиями, иллюстрирующими светло-коричневый цвет кариеса, связанный с историей боли, ICDAS, обнаженной пульпой и микробной нагрузкой.
Наблюдение за цветом кариеса зубов будет подтверждено стандартизированными фотографиями, иллюстрирующими связь желтого цвета кариеса с историей боли, ICDAS, обнажением пульпы и микробной нагрузкой.
Наблюдение за цветом кариеса зубов будет подтверждено стандартизированными фотографиями, иллюстрирующими связь черного цвета кариеса с историей боли, ICDAS, обнажением пульпы и микробной нагрузкой.
|
|
Экспериментальный: Группа 3
Светло-коричневый цвет кариеса
|
Наблюдение цвета кариеса будет подтверждено стандартизированными фотографиями, иллюстрирующими темно-коричневый цвет кариеса, связанный с историей боли, ICDAS, обнажением пульпы и микробной нагрузкой.
Наблюдение за цветом кариеса зубов будет подтверждено стандартизированными фотографиями, иллюстрирующими связь желтого цвета кариеса с историей боли, ICDAS, обнажением пульпы и микробной нагрузкой.
Наблюдение за цветом кариеса зубов будет подтверждено стандартизированными фотографиями, иллюстрирующими связь черного цвета кариеса с историей боли, ICDAS, обнажением пульпы и микробной нагрузкой.
|
|
Экспериментальный: Группа 4
Желтый цвет кариеса
|
Наблюдение цвета кариеса будет подтверждено стандартизированными фотографиями, иллюстрирующими темно-коричневый цвет кариеса, связанный с историей боли, ICDAS, обнажением пульпы и микробной нагрузкой.
Наблюдение цвета кариеса будет подтверждено стандартизированными фотографиями, иллюстрирующими светло-коричневый цвет кариеса, связанный с историей боли, ICDAS, обнаженной пульпой и микробной нагрузкой.
Наблюдение за цветом кариеса зубов будет подтверждено стандартизированными фотографиями, иллюстрирующими связь черного цвета кариеса с историей боли, ICDAS, обнажением пульпы и микробной нагрузкой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Цвет кариеса связан с историей боли
Временное ограничение: До 12 недель
|
Четыре цвета кариеса (черный, темно-коричневый, светло-коричневый, желтый), связанные с историей боли (отсутствие боли, положительная вызванная боль, спонтанная боль и ночная боль)
|
До 12 недель
|
|
Цвет кариеса по ICDAS
Временное ограничение: До 12 недель
|
Четыре цвета кариеса (черный, темно-коричневый, светло-коричневый, желтый), соответствующие ICDAS (3,4,5,6)
|
До 12 недель
|
|
Цвет кариеса, связанный с обнаженной пульпой
Временное ограничение: До 12 недель
|
Четыре цвета кариеса (черный, темно-коричневый, светло-коричневый, желтый), связанные с обнаженной пульпой (обнаженная пульпа, отсутствие обнаженной пульпы)
|
До 12 недель
|
|
Цвет кариеса связан с микробной нагрузкой
Временное ограничение: До 12 недель
|
Четыре цвета кариеса (черный, темно-коричневый, светло-коричневый, желтый), связанные с микробной нагрузкой (Streptococci mutans и Lactobacilli для биопсии кариеса)
|
До 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Salwa M Awad, prof, Prof. of Pediatric Dentistry and Dental Public Health Faculty of Dentistry Mansoura University
- Главный следователь: Khaled A Habbal, Master, Researcher of Pediatric Dentistry , Faculty of Dentistry Mansoura University
- Директор по исследованиям: Hossam E Hammouda, PhD, Assistant Professor of Pediatric Dentistry Faculty of Dentistry Mansoura University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- A26020822
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .