Vztah barvy kazu k závažnosti kazu a jeho mikrobiální zátěži
24. března 2024 aktualizováno: Mansoura University
Vztah barvy kazu k závažnosti kazu a jeho mikrobiální zátěži v primárních molárech. Klinická studie
Tato studie má najít vztah barvy kazu k závažnosti kazu a jeho mikrobiální zátěži v primárních stoličkách.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Tato studie má zkoumat vztah mezi barvou kazu a závažností kazu a jeho mikrobiální zátěží.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypt, 35511
- Mansoura University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jejich věk se pohyboval od (4 do 7) let.
- Byli zdraví, neměli žádné chronické onemocnění a neměli žádnou předchozí úzkostnou poruchu nebo zdravotní postižení, jako je anamnéza záchvatů nebo křečí, nystagmus, vertigo nebo poruchy rovnováhy, oční problémy a autismus.
- Primární moláry s kazem 1. třídy, normální furkace a normální periapikální kostní struktura
- Byli indikováni k restorativní léčbě v lokální anestezii.
- Nebyli indikováni k farmakologické léčbě
Kritéria vyloučení:
- Primární stoličky s kazem 2. třídy
- Zuby s pohyblivostí
- Periapický absces
- Fistula
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1
Černá kazová barva
|
pozorování barvy zubního kazu bude potvrzeno standardizovanými fotografiemi znázorňujícími tmavě hnědou barvu kazu související s anamnézou bolesti , ICDAS , vystavením dřeně a mikrobiální zátěží .
pozorování barvy zubního kazu bude potvrzeno standardizovanými fotografiemi znázorňujícími světle hnědou barvu kazu související s anamnézou bolesti , ICDAS , vystavením dřeně a mikrobiální zátěží .
pozorování barvy zubního kazu bude potvrzeno standardizovanými fotografiemi znázorňujícími žlutou barvu kazu související s anamnézou bolesti , ICDAS , vystavením dřeně a mikrobiální zátěží .
|
|
Experimentální: Skupina 2
Tmavě hnědá kazová barva
|
pozorování barvy zubního kazu bude potvrzeno standardizovanými fotografiemi znázorňujícími světle hnědou barvu kazu související s anamnézou bolesti , ICDAS , vystavením dřeně a mikrobiální zátěží .
pozorování barvy zubního kazu bude potvrzeno standardizovanými fotografiemi znázorňujícími žlutou barvu kazu související s anamnézou bolesti , ICDAS , vystavením dřeně a mikrobiální zátěží .
pozorování barvy zubního kazu bude potvrzeno standardizovanými fotografiemi znázorňujícími barvu černého kazu související s anamnézou bolesti , ICDAS , expozicí dřeně a mikrobiální zátěží .
|
|
Experimentální: Skupina 3
Světle hnědá kazová barva
|
pozorování barvy zubního kazu bude potvrzeno standardizovanými fotografiemi znázorňujícími tmavě hnědou barvu kazu související s anamnézou bolesti , ICDAS , vystavením dřeně a mikrobiální zátěží .
pozorování barvy zubního kazu bude potvrzeno standardizovanými fotografiemi znázorňujícími žlutou barvu kazu související s anamnézou bolesti , ICDAS , vystavením dřeně a mikrobiální zátěží .
pozorování barvy zubního kazu bude potvrzeno standardizovanými fotografiemi znázorňujícími barvu černého kazu související s anamnézou bolesti , ICDAS , expozicí dřeně a mikrobiální zátěží .
|
|
Experimentální: Skupina 4
Žlutá kazová barva
|
pozorování barvy zubního kazu bude potvrzeno standardizovanými fotografiemi znázorňujícími tmavě hnědou barvu kazu související s anamnézou bolesti , ICDAS , vystavením dřeně a mikrobiální zátěží .
pozorování barvy zubního kazu bude potvrzeno standardizovanými fotografiemi znázorňujícími světle hnědou barvu kazu související s anamnézou bolesti , ICDAS , vystavením dřeně a mikrobiální zátěží .
pozorování barvy zubního kazu bude potvrzeno standardizovanými fotografiemi znázorňujícími barvu černého kazu související s anamnézou bolesti , ICDAS , expozicí dřeně a mikrobiální zátěží .
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Barva zubního kazu související s anamnézou bolesti
Časové okno: Až 12 týdnů
|
Čtyři barvy kazu (černá, tmavě hnědá, světle hnědá, žlutá) související s anamnézou bolesti (žádná bolest, pozitivní vyvolaná bolest, spontánní bolest a noční bolest)
|
Až 12 týdnů
|
|
Barva kazu související s ICDAS
Časové okno: Až 12 týdnů
|
Čtyři barvy kazu (černá, tmavě hnědá, světle hnědá, žlutá) související s ICDAS (3,4,5,6)
|
Až 12 týdnů
|
|
Barva kazu související s odhalenou dření
Časové okno: Až 12 týdnů
|
Čtyři barvy zubního kazu ( černá , tmavě hnědá , světle hnědá , žlutá ) související s odhalenou dření ( dřeň odhalena , žádná odhalená dřeň )
|
Až 12 týdnů
|
|
Barva kazu související s mikrobiální zátěží
Časové okno: Až 12 týdnů
|
Čtyři barvy kazu (černá, tmavě hnědá, světle hnědá, žlutá) související s mikrobiální zátěží (Streptokoky mutans a Lactobacilli pro biopsii kazu)
|
Až 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Salwa M Awad, prof, Prof. of Pediatric Dentistry and Dental Public Health Faculty of Dentistry Mansoura University
- Vrchní vyšetřovatel: Khaled A Habbal, Master, Researcher of Pediatric Dentistry , Faculty of Dentistry Mansoura University
- Ředitel studie: Hossam E Hammouda, PhD, Assistant Professor of Pediatric Dentistry Faculty of Dentistry Mansoura University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
29. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. března 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- A26020822
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vztah barvy zubního kazu
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy