Relation mellem cariesfarve og cariesalvorlighed og dens mikrobielle belastning
24. marts 2024 opdateret af: Mansoura University
Relation af cariesfarve til cariesalvorlighed og dens mikrobielle belastning i primære kindtænder. En klinisk undersøgelse
Denne undersøgelse skal finde sammenhængen mellem cariesfarve og caries sværhedsgrad og dens mikrobielle belastning i primære kindtænder.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse skal undersøge sammenhængen mellem cariesfarven og cariesens sværhedsgrad og dens mikrobielle belastning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypten, 35511
- Mansoura University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deres alder varierede fra (4 til 7) år.
- De var raske, fri for enhver kronisk sygdom og havde ingen tidligere angstlidelse eller medicinsk handicap, såsom historie med anfald eller kramper, nystagmus, svimmelhed eller ligevægtsforstyrrelser, øjenproblemer og autisme.
- Primære kindtænder med klasse 1 caries, normal furkation og normal periapikal knoglestruktur
- De var indiceret til genoprettende behandling under lokalbedøvelse.
- De var ikke indiceret til farmakologisk behandling
Ekskluderingskriterier:
- Primære kindtænder med klasse 2 caries
- Tænder med mobilitet
- Periapikal byld
- Fistel
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 1
Sort caries farve
|
observation af dental cariesfarve vil blive bekræftet med standardiserede fotografier, der illustrerer, den mørkebrune cariesfarve relateret til smertehistorie, ICDAS, pulpa eksponeret og mikrobiel belastning
observation af dental cariesfarve vil blive bekræftet med standardiserede fotografier, der illustrerer den lysebrune cariesfarve relateret til smertehistorie, ICDAS, pulpa eksponeret og mikrobiel belastning
observation af dental cariesfarve vil blive bekræftet med standardiserede fotografier, der illustrerer, den gule cariesfarve relateret til smertehistorie, ICDAS, pulpa eksponeret og mikrobiel belastning
|
|
Eksperimentel: Gruppe 2
Mørkebrun cariesfarve
|
observation af dental cariesfarve vil blive bekræftet med standardiserede fotografier, der illustrerer den lysebrune cariesfarve relateret til smertehistorie, ICDAS, pulpa eksponeret og mikrobiel belastning
observation af dental cariesfarve vil blive bekræftet med standardiserede fotografier, der illustrerer, den gule cariesfarve relateret til smertehistorie, ICDAS, pulpa eksponeret og mikrobiel belastning
observation af dental cariesfarve vil blive bekræftet med standardiserede fotografier, der illustrerer den sorte cariesfarve relateret til smertehistorie, ICDAS, eksponeret pulpa og mikrobiel belastning
|
|
Eksperimentel: Gruppe 3
Lysebrun cariesfarve
|
observation af dental cariesfarve vil blive bekræftet med standardiserede fotografier, der illustrerer, den mørkebrune cariesfarve relateret til smertehistorie, ICDAS, pulpa eksponeret og mikrobiel belastning
observation af dental cariesfarve vil blive bekræftet med standardiserede fotografier, der illustrerer, den gule cariesfarve relateret til smertehistorie, ICDAS, pulpa eksponeret og mikrobiel belastning
observation af dental cariesfarve vil blive bekræftet med standardiserede fotografier, der illustrerer den sorte cariesfarve relateret til smertehistorie, ICDAS, eksponeret pulpa og mikrobiel belastning
|
|
Eksperimentel: Gruppe 4
Gul caries farve
|
observation af dental cariesfarve vil blive bekræftet med standardiserede fotografier, der illustrerer, den mørkebrune cariesfarve relateret til smertehistorie, ICDAS, pulpa eksponeret og mikrobiel belastning
observation af dental cariesfarve vil blive bekræftet med standardiserede fotografier, der illustrerer den lysebrune cariesfarve relateret til smertehistorie, ICDAS, pulpa eksponeret og mikrobiel belastning
observation af dental cariesfarve vil blive bekræftet med standardiserede fotografier, der illustrerer den sorte cariesfarve relateret til smertehistorie, ICDAS, eksponeret pulpa og mikrobiel belastning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cariesfarve relateret til smertehistorie
Tidsramme: Op til 12 uger
|
Fire cariesfarve (sort, mørkebrun, lysebrun, gul) relateret til smertehistorie (ingen smerte, positiv fremkaldt smerte, spontan smerte og natlig smerte)
|
Op til 12 uger
|
|
Cariesfarve relateret til ICDAS
Tidsramme: Op til 12 uger
|
Fire cariesfarve (sort, mørkebrun, lysebrun, gul) relateret til ICDAS (3,4,5,6)
|
Op til 12 uger
|
|
Cariesfarve relateret til pulpa eksponeret
Tidsramme: Op til 12 uger
|
Fire cariesfarve (sort, mørkebrun, lysebrun, gul) relateret til pulpa eksponeret (pulpa eksponeret, ingen pulp eksponeret)
|
Op til 12 uger
|
|
Cariesfarve relateret til mikrobiel belastning
Tidsramme: Op til 12 uger
|
Fire cariesfarve (sort, mørkebrun, lysebrun, gul) relateret til mikrobiel belastning (Streptococci mutans og Lactobacilli til cariesbiopsi)
|
Op til 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Salwa M Awad, Prof, Prof. of Pediatric Dentistry and Dental Public Health Faculty of Dentistry Mansoura University
- Ledende efterforsker: Khaled A Habbal, Master, Researcher of Pediatric Dentistry , Faculty of Dentistry Mansoura University
- Studieleder: Hossam E Hammouda, PhD, Assistant Professor of Pediatric Dentistry Faculty of Dentistry Mansoura University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
29. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. marts 2024
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- A26020822
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .